고도 2500m에서 최대 운동 능력
2022년 5월 10일 업데이트: University of Zurich
모세혈관전폐고혈압 환자에 대한 저산소증의 영향과 부작용의 치료
전모세혈관폐동맥고혈압 환자에서 2500m 고도에 도달한 후 3-6시간 이내 증분 램프 운동 시 저산소증이 최대 작업률에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 지침에 따라 진단된 PH 등급 I(PAH) 또는 IV(CTEPH): 진단 우측 심장 카테터 삽입 시 기준선 측정 동안 평균 폐동맥압 >20 mmHg, 폐혈관 저항 ≥3 우드 유닛, 폐동맥 쐐기압 ≤15 mmHg
제외 기준:
- 490m 저고도의 취리히에서 8킬로파스칼 미만의 산소 분압
- 연구 전 마지막 2주 동안 ≥3일 밤 동안 >1000m 고도에 노출
- 연구 절차를 따르지 못함
- 기타 임상적으로 유의한 동반 말기 질환(예: 신부전, 간기능 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해발 2500m의 고산(고산)
높은 고도에서 최대 운동 능력
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증분 램프 운동 테스트에서 최대 운동 용량.
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활성 비교기: 저고도 해발 470m(저고도)
낮은 고도에서 최대 운동 능력
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증분 램프 운동 테스트에서 최대 운동 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 작업률
기간: 30시간
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2500과 490m에서 최대 작업률(와트)의 변화
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30시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 30시간
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심폐 측정의 변화: 높은 고도 대 낮은 고도에서 증분 램프 운동 테스트 주기 동안의 심박수
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30시간
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통풍
기간: 30시간
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심폐 측정의 변화: 높은 고도 대 낮은 고도에서 사이클 증분 램프 운동 테스트 중 환기
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30시간
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산소 흡수
기간: 30시간
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심폐 측정치의 변화: 고고도 대 저고도에서 주기 증분 램프 운동 테스트 중 산소 섭취량, SpO2, 혈액 가스
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30시간
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동맥혈 산소포화도
기간: 30시간
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심폐 측정치의 변화: 높은 고도 대 낮은 고도에서 주기 증분 램프 운동 테스트 중 산소화(SpO2)
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30시간
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혈액 가스
기간: 30시간
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높은 고도 대 낮은 고도에서 사이클 증분 램프 운동 테스트 중 혈액 가스의 변화
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30시간
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혈역학
기간: 30시간
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심초음파로 평가한 혈역학의 변화
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30시간
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보그 호흡 곤란 및 다리 피로 척도
기간: 30시간
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높은 고도 대 낮은 고도에서 주기 증분 램프 운동 테스트 동안 운동 후 Borg 호흡곤란 및 다리 피로 척도의 변화
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30시간
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호흡곤란에 대한 Visual Analogue Scale
기간: 30시간
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왼쪽에서 오른쪽으로 10cm 눈금에 따라 고고도 대 저고도에서 시각적 아날로그 척도를 변경합니다. 피험자는 호흡곤란을 더 심한 cm 값으로 표시해야 합니다.
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30시간
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심전도
기간: 30시간
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높은 고도 대 낮은 고도에서 비정상 휴식기 심전도(ECG) 유병률
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30시간
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심전도:ST분절 변화
기간: 30시간
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고고도 대 저고도에서 사이클 증분 램프 및 일정한 작업률 운동 테스트 중 ST 세그먼트 변화의 차이
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30시간
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심전도: 산소 하에서 ST 세그먼트 변화
기간: 30시간
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7높은 고도에서 산소가 없을 때와 없을 때 사이클 운동 테스트 중 ST 세그먼트 변화의 차이
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30시간
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심전도: 임상적으로 관련된 허혈
기간: 30시간
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높은 고도 대 낮은 고도에서 주기 운동 테스트 중 임상적으로 관련된 허혈(>1mm ST 세그먼트 함몰)의 발생률
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30시간
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심전도: QT-간격
기간: 30시간
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높은 고도와 낮은 고도에서 주기 운동 테스트 중 수정된 QT-간격의 변화
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30시간
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심전도: QT-간격
기간: 30시간
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높은 고도와 낮은 고도에서 사이클 운동 테스트 중 보정된 QRS 지속 시간의 변화
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30시간
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심전도: PQ-간격
기간: 30시간
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고고도 대 저고도에서 사이클 운동 테스트 중 수정된 PQ-간격의 변화
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30시간
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비율 압력 제품
기간: 30시간
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고고도 대 저고도에서 사이클 운동 테스트 중 수정된 비율 압력 제품의 변화
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30시간
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심전도: 심장 부정맥
기간: 30시간
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높은 고도 대 낮은 고도에서 주기 운동 테스트 중 심부정맥 발생률
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30시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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