Максимальная грузоподъемность на высоте 2500 м над уровнем моря
10 мая 2022 г. обновлено: University of Zurich
Влияние гипоксии на больных с прекапиллярной легочной гипертензией и лечение побочных эффектов
Текст научной работы на тему «Влияние гипоксии на максимальную скорость работы при ступенчатой нагрузке в течение 3-6 часов после выхода на высоту 2500 м у больных с прекапиллярной легочной гипертензией»
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
- ЛГ класса I (ЛАГ) или IV (ХТЭЛГ), диагностированная в соответствии с рекомендациями: среднее давление в легочной артерии > 20 мм рт. ст., сопротивление легочных сосудов ≥ 3 единиц Вуд, давление заклинивания легочной артерии ≤ 15 мм рт. ст. при исходных измерениях при диагностической катетеризации правых отделов сердца
Критерий исключения:
- парциальное давление кислорода в покое <8 кПа в Цюрихе на малой высоте 490 м
- пребывание на высоте >1000 м в течение ≥3 ночей в течение последних 2 недель перед исследованием
- неспособность следовать процедурам исследования
- другое клинически значимое сопутствующее заболевание в терминальной стадии (например, почечная недостаточность, дисфункция печени)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большая высота 2500 м над уровнем моря (большая высота)
Максимальная грузоподъемность на большой высоте
|
Максимальная грузоподъемность в нагрузочных тестах с инкрементальной рампой.
|
|
Активный компаратор: Низкая высота 470 м над уровнем моря (малая высота)
Максимальная грузоподъемность на малой высоте
|
Максимальная грузоподъемность в нагрузочных тестах с инкрементальной рампой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная скорость работы
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение максимальной производительности в ваттах на высоте 2500 и 490 м
|
30 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменения в кардиореспираторных измерениях: частота сердечных сокращений во время цикла упражнений с возрастающей рампой на большой высоте по сравнению с низкой высотой.
|
30 часов
|
|
Вентиляция
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменения в кардиореспираторных измерениях: вентиляция во время теста с постепенно увеличивающейся рампой на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменения в кардиореспираторных измерениях: поглощение кислорода, SpO2, газы крови во время цикла упражнений с возрастающей рампой на большой высоте по сравнению с низкой высотой.
|
30 часов
|
|
Насыщение кислородом артериальной крови
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменения в кардиореспираторных измерениях: оксигенация (SpO2) во время цикла упражнений с возрастающей рампой на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
|
Газы крови
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение газов крови во время циклического теста с постепенно увеличивающейся рампой на большой высоте по сравнению с малой высотой
|
30 часов
|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение гемодинамики, оцениваемое с помощью эхокардиографии
|
30 часов
|
|
Шкала одышки и усталости ног Борга
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение одышки Борга после тренировки и шкалы усталости ног во время теста с постепенно увеличивающейся рампой на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
|
Визуальная аналоговая шкала одышки
Временное ограничение: 30 часов
|
Измените визуальную аналоговую шкалу на большой высоте по сравнению с низкой высотой в соответствии со шкалой 10 см слева направо, где субъект должен отметить одышку с более высокими значениями в сантиметрах, что означает усиление одышки.
|
30 часов
|
|
Электрокардиография
Временное ограничение: 30 часов
|
Распространенность аномальной электрокардиографии (ЭКГ) в покое на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: изменения сегмента ST
Временное ограничение: 30 часов
|
Различия в изменениях сегмента ST во время циклических нарастающих рамп и нагрузочных тестов с постоянной скоростью работы на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: изменения сегмента ST под действием кислорода
Временное ограничение: 30 часов
|
7Разница в изменениях сегмента ST при циклических нагрузочных пробах без кислорода и с кислородом на большой высоте
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: клинически значимая ишемия
Временное ограничение: 30 часов
|
Частота клинически значимой ишемии (депрессия сегмента ST > 1 мм) во время тестов с циклической нагрузкой на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: QT-интервал
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение скорректированного интервала QT при циклических нагрузочных испытаниях на большой высоте по сравнению с малой.
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: QT-интервал
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение длительности скорректированного комплекса QRS во время циклических нагрузочных тестов на большой высоте по сравнению с малой.
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: PQ-интервал
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение скорректированного PQ-интервала во время циклических нагрузочных испытаний на большой и малой высоте
|
30 часов
|
|
Произведение номинального давления
Временное ограничение: 30 часов
|
Изменение скорректированного произведения нормированного давления во время циклических нагрузочных испытаний на большой высоте по сравнению с малой.
|
30 часов
|
|
Электрокардиография: Сердечная аритмия
Временное ограничение: 30 часов
|
Частота сердечной аритмии во время тестов с циклической нагрузкой на большой высоте по сравнению с низкой высотой
|
30 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OVERALP II D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .