Suurin harjoituskapasiteetti 2500 metrin korkeudessa
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
Hypoksian vaikutus kapillaarista keuhkoverenpainetautia sairastaviin potilaisiin ja haittavaikutusten hoito
Hypoksian vaikutus maksimityönopeuteen asteittain tehtävän ramppiharjoituksen aikana 3–6 tunnin sisällä 2500 metrin korkeudelle saapumisesta potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- PH-luokka I (PAH) tai IV (CTEPH) diagnosoitu ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkojen verisuonivastus ≥3 puuyksikköä, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg perusmittauksissa oikean sydämen katetroinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- hapen lepotilan osapaine <8 kilopascalia Zürichissä 490 metrin korkeudessa
- altistuminen yli 1000 metrin korkeudelle ≥3 yön ajan tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- muu kliinisesti merkittävä samanaikainen loppuvaiheen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea korkeus 2500 m merenpinnan yläpuolella (korkeus)
Suurin harjoituskapasiteetti korkealla
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti inkrementaalisissa ramppitesteissä.
|
|
Active Comparator: Matala korkeus 470 m merenpinnan yläpuolella (matala)
Suurin harjoituskapasiteetti matalalla
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti inkrementaalisissa ramppitesteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin työnopeus
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos maksimaalisessa työnopeudessa watteina 2500 vs. 490 m
|
30 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos sydän-hengitysmittauksissa: syke syklin inkrementaalisen rampin rasitustestin aikana korkealla vs. matalalla korkeudella
|
30 tuntia
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos sydän-hengitysmittauksissa: ventilaatio syklin inkrementaalisen rampin rasitustestin aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos sydän-hengitysmittauksissa: hapenotto, SpO2, verikaasut syklin inkrementaalinen ramppitesti korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Valtimoveren hapetussaturaatio
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos sydän-hengitysmittauksissa: hapettuminen (SpO2) syklin inkrementaalisen ramppirasitustestin aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Verikaasut
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos verikaasuissa syklin inkrementaalisen ramppiharjoitustestin aikana korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
|
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos hemodynamiikassa arvioituna kaikukardiografialla
|
30 tuntia
|
|
Borgin hengenahdistus ja jalkojen väsymysasteikko
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä Borgin hengenahdistuksessa ja jalkojen väsymisasteikossa syklin inkrementaalisen ramppiharjoitustestin aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Visual Analogue Scale hengenahdistus
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Muuta visuaalista analogista asteikkoa korkealla vs. matalalla 10 cm:n asteikolla vasemmalta oikealle, jossa henkilön on merkittävä hengenahdistus korkeammilla arvoilla senttimetreinä, mikä tarkoittaa huonompaa hengenahdistusta
|
30 tuntia
|
|
Sähkökardiografia
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Epänormaalin lepoelektrokardiografian (EKG) esiintyvyys korkealla vs. matalalla korkeudella
|
30 tuntia
|
|
Sähkökardiografia: ST-segmentin muutokset
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero ST-segmentin muutoksissa syklin inkrementaalisen rampin ja jatkuvan työtaajuuden harjoitustestien aikana korkealla vs. matalalla korkeudella
|
30 tuntia
|
|
Sähkökardiografia: ST-segmentin muutokset hapen vaikutuksesta
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
7 Ero ST-segmentin muutoksissa syklin harjoitustesteissä ilman happea ja hapen kanssa korkealla
|
30 tuntia
|
|
Elektrokardiografia: Kliinisesti merkittävä iskemia
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Kliinisesti merkittävän iskemian (>1 mm ST-segmentin lama) esiintyvyys syklin rasitustestien aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Elektrokardiografia: QT-intervalli
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Korjatun QT-ajan muutos syklin harjoitustestien aikana korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
|
Elektrokardiografia: QT-intervalli
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Korjatun QRS-keston muutos syklin harjoitustestien aikana korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
|
Sähkökardiografia: PQ-intervalli
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Korjatun PQ-intervallin muutos syklin harjoitustestien aikana korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
|
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Korjatun nopeuden painetuotteen muutos syklin harjoitustestien aikana korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
|
Sähkökardiografia: Sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus syklin rasitustestien aikana korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVERALP II D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .