離脱症状の軽減に対する蜂蜜の効果
2022年3月2日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
体質別の離脱症状軽減に対するハチミツの効果
このプロジェクトでは、はちみつが体質に応じて禁断症状を軽減する効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chung-shan Hung, Ph.D
- 電話番号：17617 886-3-8561825
- メール：cshung@gms.tcu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Hualien City、台湾、970
- 募集
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
コンタクト：
- Chung-shan Hung, Ph.D
- 電話番号：17617 886-38561825
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の禁煙クリニック患者
- チャンピックスは禁煙の場合のみ服用してください
除外基準:
- 糖尿病、がん、腎臓病
- 濡れて熱い体質
- 蜂蜜アレルギー
- 伝統的な中国医学の介入を受け入れる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
参加者は4週間毎日ハチミツを飲む必要があります。
|
参加者は4週間毎日ハチミツを飲む必要があります。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
参加者は4週間毎日水を飲む必要があります。
|
参加者は4週間毎日水を飲む必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニコチン依存症のファーゲルストロム検査
時間枠：4週間のトライアルの前後、3か月後、6か月後
|
試験後 4 週間、3 か月、および 6 か月後のニコチン依存症のベースライン Fagerstrom テストからの変化。
ニコチン依存症のファーガーストロームテストの範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが高いほどニコチンへの依存度が高くなります。
|
4週間のトライアルの前後、3か月後、6か月後
|
|
ミネソタ州ニコチン離脱スケール
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
4週間後のベースラインのミネソタニコチン離脱スケールからの変化。
ミネソタ州のニコチン離脱スケールの範囲は 0 ～ 84 です。
スコアが高いほど、より重篤な離脱症候群を示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体質アンケート
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
4週間後のベースラインの身体体質アンケートからの変化。
身体体質アンケートには 9 つの下位尺度が含まれており、それぞれの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど体質の可能性が高いことを示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
|
タバコへの欲求に関するアンケート
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
4週間目にベースラインのタバコ渇望アンケートから変更します。
タバコ渇望アンケートには、1 ～ 7 の範囲の 47 項目が含まれています。
スコアが高いほど、タバコへの欲求が高いことを示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
|
うつ病、不安、ストレススケール-21
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
ベースラインのうつ病不安ストレススケール-21から4週間で変化。
うつ病不安ストレススケール-21 には 3 つのサブスケールが含まれており、それぞれが 0 ～ 28 で採点されます。
スコアが高いほど、よりネガティブな状態であることを示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
|
WHOQOL-BREF
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
4週間後のベースラインWHOQOL-BREFからの変化。
WHOQOL-BREF には 4 つのドメインが含まれており、各ドメインは 0 ～ 100 の範囲のスコアで計算されます。
スコア 100 は QOL の満足度を示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
4週間後のベースラインのピッツバーグ睡眠の質指数からの変化。
ピッツバーグの睡眠の質指数は 0 ～ 21 の範囲でした。
スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
|
ラダーをやめる準備
時間枠：4週間のトライアルの前後
|
4 週間後に、ベースラインの Readiness から Quit Ladder に変更します。
ラダーを終了する準備は 1 から 10 で評価されます。
スコアが高いほど、禁煙の準備が整っていることを示します。
|
4週間のトライアルの前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月3日
一次修了 (予想される)
2023年2月28日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。