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L'effet du miel sur la diminution des symptômes de sevrage

2 mars 2022 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital

L'effet du miel sur la diminution des symptômes de sevrage selon la constitution du corps

Ce projet étudie l'effet du miel sur la diminution des symptômes de sevrage selon la constitution du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hualien City, Taïwan, 970
        • Recrutement
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contact:
          • Chung-shan Hung, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 17617 886-38561825

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients de la clinique de sevrage âgés de plus de 18 ans
  • ne prendre Champix que pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

  • diabète, cancer, maladie rénale
  • avec une constitution corporelle humide et chaude
  • allergique au miel
  • accepter l'intervention de la médecine traditionnelle chinoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants doivent boire du miel tous les jours pendant quatre semaines.
Complément alimentaire: Chéri
Les participants doivent boire du miel tous les jours pendant quatre semaines.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants doivent boire de l'eau tous les jours pendant quatre semaines.
Complément alimentaire: Eau
Les participants doivent boire de l'eau tous les jours pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines, 3 et 6 mois après l'essai
Changement par rapport au test de base de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine à 4 semaines, 3 et 6 mois après l'essai. Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine est compris entre 0 et 10. Plus le score est élevé, plus la dépendance à la nicotine est élevée.
Avant et après l'essai de 4 semaines, 3 et 6 mois après l'essai
Échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Changement par rapport à l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota à 4 semaines. L'échelle de retrait de la nicotine du Minnesota va de 0 à 84. Le score le plus élevé indique des syndromes de sevrage plus sévères.
Avant et après l'essai de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la constitution du corps
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Changement par rapport au questionnaire sur la constitution corporelle de base à 4 semaines. Le questionnaire sur la constitution corporelle contient 9 sous-échelles, chacune allant de 0 à 100. Le score le plus élevé indique la probabilité de la constitution du corps.
Avant et après l'essai de 4 semaines
Questionnaire sur l'envie de fumer
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Changement par rapport au questionnaire sur les envies de tabac de base à 4 semaines. Le questionnaire sur l'envie de fumer contient 47 éléments allant de 1 à 7. Le score le plus élevé indique une envie de tabac plus élevée.
Avant et après l'essai de 4 semaines
Échelles de stress d'anxiété de dépression-21
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Depression Anxiety Stress Scales-21 à 4 semaines. Le Depression Anxiety Stress Scales-21 contient 3 sous-échelles, chacune est notée de 0 à 28. Le score le plus élevé indique la condition la plus négative.
Avant et après l'essai de 4 semaines
WHOQOL-BREF
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Changement par rapport au WHOQOL-BREF initial à 4 semaines. WHOQOL-BREF contient 4 domaines, chaque domaine sera calculé selon un score compris entre 0 et 100. Le score de 100 indique la satisfaction de la qualité de vie.
Avant et après l'essai de 4 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 4 semaines. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh variait de 0 à 21. Le score le plus élevé indique des difficultés de sommeil plus sévères.
Avant et après l'essai de 4 semaines
Échelle de préparation à l'abandon
Délai: Avant et après l'essai de 4 semaines
Passer de la préparation de base à l'échelle d'abandon à 4 semaines. L'échelle de préparation à arrêter de fumer est notée de 1 à 10. Le score le plus élevé indiquait une meilleure disposition à arrêter de fumer.
Avant et après l'essai de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00001592

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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