Het effect van honing op het verminderen van de ontwenningsverschijnselen
2 maart 2022 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Het effect van honing op het verminderen van de ontwenningsverschijnselen volgens de lichaamsbouw
Dit project onderzoekt het effect van honing op het verminderen van ontwenningsverschijnselen volgens de lichaamsbouw.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefoonnummer: 17617 886-3-8561825
- E-mail: cshung@gms.tcu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Werving
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Contact:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefoonnummer: 17617 886-38561825
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de stopkliniek patiënten ouder dan 18 jaar
- Neem alleen Champix om te stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
- diabetes, kanker, nierziekte
- met een natte en hete lichaamsbouw
- allergisch voor honing
- het accepteren van interventies in de traditionele Chinese geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers moeten vier weken lang elke dag honing drinken.
|
Deelnemers moeten vier weken lang elke dag honing drinken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers moeten vier weken lang elke dag water drinken.
|
Deelnemers moeten vier weken lang elke dag water drinken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Voor en na de proef van 4 weken, 3 en 6 maanden na de proef
|
Verandering ten opzichte van baseline Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid op 4 weken, 3 en 6 maanden na de proef.
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid varieert van 0-10.
Hoe hoger de score, hoe groter de afhankelijkheid van nicotine.
|
Voor en na de proef van 4 weken, 3 en 6 maanden na de proef
|
|
Minnesota Nicotine Intrekking Schaal
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Minnesota Nicotine Intrekkingsschaal na 4 weken.
De Minnesota Nicotine Intrekkingsschaal loopt van 0-84.
De hogere score duidt op ernstigere ontwenningssyndromen.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lichaamsbouw
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Constitution Questionnaire na 4 weken.
De Body Constitution Questionnaire bevat 9 subschalen, elk met een bereik van 0-100.
De hogere score geeft de waarschijnlijkheid van de lichaamsbouw aan.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
|
Vragenlijst naar tabakshonger
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Tobacco Craving Questionnaire na 4 weken.
De Tobacco Craving Questionnaire bevat 47 items die varieerden van 1-7.
De hogere score geeft de hogere hunkering naar tabak aan.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
|
Depressie Angst Stress Schalen-21
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Depressie Angst Stress Schalen-21 na 4 weken.
De Depressie Angst Stress Schaal-21 bevat 3 subschalen, elk met een score van 0-28.
De hogere score geeft de meer negatieve toestand aan.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline WHOQOL-BREF na 4 weken.
WHOQOL-BREF bevat 4 domeinen, elk domein wordt berekend tot een score variërend van 0-100.
De score van 100 geeft tevredenheid over kwaliteit van leven aan.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Pittsburgh slaapkwaliteitsindex na 4 weken.
De slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh varieerde van 0 tot 21.
De hogere score duidt op ernstiger slaapproblemen.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
|
Bereidheid om de ladder te verlaten
Tijdsspanne: Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Verandering van baseline Readiness naar Quit Ladder na 4 weken.
De gereedheid om de ladder te verlaten wordt beoordeeld van 1 tot 10.
De hogere score duidde op een betere bereidheid om te stoppen met roken.
|
Voor en na de proefperiode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00001592
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .