Влияние меда на уменьшение симптомов абстиненции
2 марта 2022 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Влияние меда на уменьшение симптомов абстиненции в зависимости от конституции тела
Этот проект исследует влияние меда на ослабление абстинентного синдрома в зависимости от конституции тела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chung-shan Hung, Ph.D
- Номер телефона: 17617 886-3-8561825
- Электронная почта: cshung@gms.tcu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970
- Рекрутинг
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Контакт:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Номер телефона: 17617 886-38561825
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в клинике прекращения курения пациенты старше 18 лет
- принимайте только Champix для отказа от курения
Критерий исключения:
- диабет, рак, почечная недостаточность
- с влажной и горячей конституцией тела
- аллергия на мед
- принятие вмешательства традиционной китайской медицины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участникам необходимо пить мед каждый день в течение четырех недель.
|
Участникам необходимо пить мед каждый день в течение четырех недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участникам необходимо пить воду каждый день в течение четырех недель.
|
Участникам необходимо пить воду каждый день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания, через 3 и 6 месяцев после испытания
|
Изменение по сравнению с исходным тестом Фагерстрома на никотиновую зависимость через 4 недели, 3 и 6 месяцев после исследования.
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость колеблется от 0 до 10.
Чем выше балл, тем выше зависимость от никотина.
|
До и после 4-недельного испытания, через 3 и 6 месяцев после испытания
|
|
Миннесотская шкала отмены никотина
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Миннесотской шкалы отмены никотина через 4 недели.
Миннесотская шкала отмены никотина варьируется от 0 до 84.
Более высокий балл указывает на более тяжелые синдромы отмены.
|
До и после 4-недельного испытания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета конституции тела
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение по сравнению с базовым опросником конституции тела через 4 недели.
Опросник конституции тела содержит 9 подшкал, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на вероятность конституции тела.
|
До и после 4-недельного испытания
|
|
Опросник тяги к табаку
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение по сравнению с исходным опросником тяги к табаку через 4 недели.
Опросник тяги к табаку содержит 47 пунктов с оценкой от 1 до 7.
Чем выше балл, тем выше тяга к табаку.
|
До и после 4-недельного испытания
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкалы стресса депрессии и тревоги-21 через 4 недели.
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 содержит 3 подшкалы, каждая из которых оценивается от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на более негативное состояние.
|
До и после 4-недельного испытания
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем WHOQOL-BREF через 4 недели.
WHOQOL-BREF содержит 4 домена, каждому домену будет присвоен балл в диапазоне от 0 до 100.
Оценка 100 указывает на удовлетворение КЖ.
|
До и после 4-недельного испытания
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение индекса качества сна Питтсбурга по сравнению с исходным через 4 недели.
Питтсбургский индекс качества сна колебался от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы со сном.
|
До и после 4-недельного испытания
|
|
Готовность покинуть лестницу
Временное ограничение: До и после 4-недельного испытания
|
Изменение исходного уровня готовности до лестницы отказа от курения через 4 недели.
Лестница готовности бросить курить оценивается от 1 до 10.
Более высокий балл указывал на лучшую готовность бросить курить.
|
До и после 4-недельного испытания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00001592
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .