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L'effetto del miele sulla riduzione dei sintomi di astinenza

2 marzo 2022 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital

L'effetto del miele sulla riduzione dei sintomi di astinenza secondo la costituzione corporea

Questo progetto indaga l'effetto del miele sulla riduzione dei sintomi di astinenza secondo la costituzione del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Reclutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contatto:
          • Chung-shan Hung, Ph.D
          • Numero di telefono: 17617 886-38561825

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti della clinica di cessazione di età superiore ai 18 anni
  • prendi Champix solo per smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • diabete, cancro, malattie renali
  • con costituzione corporea umida e calda
  • allergico al miele
  • accettare l'intervento della medicina tradizionale cinese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti devono bere miele ogni giorno per quattro settimane.
Integratore alimentare: Miele
I partecipanti devono bere miele ogni giorno per quattro settimane.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti devono bere acqua ogni giorno per quattro settimane.
Integratore alimentare: Acqua
I partecipanti devono bere acqua ogni giorno per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane, 3 e 6 mesi dopo la prova
Variazione rispetto al basale del test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina a 4 settimane, 3 e 6 mesi dopo lo studio. Il test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina è compreso tra 0 e 10. Più alto è il punteggio, maggiore è la dipendenza dalla nicotina.
Prima e dopo la prova di 4 settimane, 3 e 6 mesi dopo la prova
Scala di astinenza da nicotina del Minnesota
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Variazione rispetto al basale Minnesota Nicotine Withdrawal Scale a 4 settimane. La scala di astinenza da nicotina del Minnesota è compresa tra 0 e 84. Il punteggio più alto indica sindromi da astinenza più gravi.
Prima e dopo la prova di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla costituzione corporea
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Modifica dal questionario sulla costituzione corporea di base a 4 settimane. Il Body Constitution Questionnaire contiene 9 sottoscale, ognuna con un range da 0 a 100. Il punteggio più alto indica la probabilità della costituzione del corpo.
Prima e dopo la prova di 4 settimane
Questionario sulla voglia di tabacco
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Variazione rispetto al basale del questionario sul desiderio di tabacco a 4 settimane. Il questionario sulla voglia di tabacco contiene 47 voci che andavano da 1 a 7. Il punteggio più alto indica la maggiore voglia di tabacco.
Prima e dopo la prova di 4 settimane
Scale di stress da ansia da depressione-21
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Variazione rispetto al basale Depression Anxiety Stress Scales-21 a 4 settimane. La Depression Anxiety Stress Scales-21 contiene 3 sottoscale, ciascuna con un punteggio da 0 a 28. Il punteggio più alto indica la condizione più negativa.
Prima e dopo la prova di 4 settimane
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Variazione rispetto al basale WHOQOL-BREF a 4 settimane. WHOQOL-BREF contiene 4 domini, ogni dominio sarà calcolato su un punteggio compreso tra 0 e 100. Il punteggio di 100 indica la soddisfazione della QOL.
Prima e dopo la prova di 4 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Variazione dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh al basale a 4 settimane. L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh variava da 0 a 21. Il punteggio più alto indica difficoltà più gravi nel sonno.
Prima e dopo la prova di 4 settimane
Prontezza a lasciare Ladder
Lasso di tempo: Prima e dopo la prova di 4 settimane
Passaggio dalla prontezza al basale alla scala di abbandono a 4 settimane. La Readiness to Quit Ladder è valutata da 1 a 10. Il punteggio più alto indicava una migliore prontezza a smettere di fumare.
Prima e dopo la prova di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00001592

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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