Virkningen af honning på at mindske abstinenssymptomerne
2. marts 2022 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Virkningen af honning på at mindske abstinenssymptomerne i henhold til kropsforfatningen
Dette projekt undersøger virkningen af honning på at mindske abstinenssymptomerne i henhold til kroppens konstitution.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonnummer: 17617 886-3-8561825
- E-mail: cshung@gms.tcu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekruttering
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonnummer: 17617 886-38561825
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afvænningsklinikpatienter over 18 år
- kun tage Champix til rygestop
Ekskluderingskriterier:
- diabetes, kræft, nyresygdom
- med våd og varm kropsforfatning
- allergisk over for honning
- acceptere traditionel kinesisk medicin intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne skal drikke honning hver dag i fire uger.
|
Deltagerne skal drikke honning hver dag i fire uger.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne skal drikke vand hver dag i fire uger.
|
Deltagerne skal drikke vand hver dag i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerstrøm test for nikotinafhængighed
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg, 3 og 6 måneder efter forsøget
|
Ændring fra baseline Fagerstrom-test for nikotinafhængighed 4 uger, 3 og 6 måneder efter forsøget.
Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed varierer fra 0-10.
Jo højere score jo højere afhængighed af nikotin.
|
Før og efter 4-ugers forsøg, 3 og 6 måneder efter forsøget
|
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Ændring fra baseline Minnesota Nicotine Abstinensskala ved 4 uger.
Minnesota Nicotine Abstinensskalaen går fra 0-84.
Den højere score indikerer mere alvorlige abstinenssyndromer.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsforfatningsspørgeskema
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Ændring fra baseline Body Constitution Questionnaire efter 4 uger.
Body Constitution Questionnaire indeholder 9 underskalaer, hver er i området fra 0-100.
Den højere score indikerer sandsynligheden for kropsforfatningen.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
|
Spørgeskema om tobakstrang
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Ændring fra baseline Tobacco Craving Questionnaire efter 4 uger.
Tobacco Craving Questionnaire indeholder 47 emner, der varierede fra 1-7.
Jo højere score indikerer den højere trang til tobak.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
|
Depression Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scales-21 ved 4 uger.
Depression Angst Stress Scales-21 indeholder 3 sub-skalaer, hver er scoret fra 0-28.
Jo højere score indikerer den mere negative tilstand.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Ændring fra baseline WHOQOL-BREF efter 4 uger.
WHOQOL-BREF indeholder 4 domæner, hvert domæne vil blive beregnet til en score fra 0-100.
Scoren på 100 indikerer tilfredshed med QOL.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Ændring fra baseline Pittsburgh søvnkvalitetsindeks efter 4 uger.
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks varierede fra 0 til 21.
Den højere score indikerer mere alvorlige søvnbesvær.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
|
Klar til at forlade Ladder
Tidsramme: Før og efter 4-ugers forsøg
|
Skift fra baseline Readiness til Quit Ladder efter 4 uger.
Readiness to Quit Ladder er vurderet fra 1 til 10.
Den højere score indikerede bedre parathed til at holde op med at ryge.
|
Før og efter 4-ugers forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00001592
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Honning
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttet
-
University of FloridaNational Kidney FoundationAfsluttetKroniske nyresygdomme | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of LuebeckRekrutteringSpaltet hud podet tredjegrads forbrændingssårTyskland