Effekten av honning på å redusere abstinenssymptomene
2. mars 2022 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effekten av honning på å redusere abstinenssymptomene i henhold til kroppens konstitusjon
Dette prosjektet undersøker effekten av honning på å redusere abstinenssymptomene i henhold til kroppens konstitusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonnummer: 17617 886-3-8561825
- E-post: cshung@gms.tcu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekruttering
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonnummer: 17617 886-38561825
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avvenningsklinikkene over 18 år
- ta kun Champix for røykeslutt
Ekskluderingskriterier:
- diabetes, kreft, nyresykdom
- med våt og varm kroppskonstitusjon
- allergisk mot honning
- akseptere tradisjonell kinesisk medisin intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne må drikke honning hver dag i fire uker.
|
Deltakerne må drikke honning hver dag i fire uker.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne må drikke vann hver dag i fire uker.
|
Deltakerne må drikke vann hver dag i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerstrom-test for nikotinavhengighet
Tidsramme: Før og etter 4-ukers utprøving, 3 og 6 måneder etter utprøvingen
|
Endring fra baseline Fagerstrom-test for nikotinavhengighet 4 uker, 3 og 6 måneder etter forsøket.
Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet varierer fra 0-10.
Jo høyere poengsum jo høyere avhengighet av nikotin.
|
Før og etter 4-ukers utprøving, 3 og 6 måneder etter utprøvingen
|
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Endring fra baseline Minnesota Nicotine Abstinensskala ved 4 uker.
Minnesota Nicotine Abstinensskalaen varierer fra 0-84.
Den høyere skåren indikerer mer alvorlige abstinenssyndromer.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Constitution Spørreskjema
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Endring fra baseline Body Constitution Questionnaire ved 4 uker.
Body Constitution Questionnaire inneholder 9 underskalaer, hver varierer fra 0-100.
Den høyere poengsummen indikerer sannsynligheten for kroppens konstitusjon.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
|
Spørreskjema om tobakkslyst
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Endring fra baseline Tobacco Craving Questionnaire ved 4 uker.
The Tobacco Craving Questionnaire inneholder 47 elementer som varierte fra 1-7.
Jo høyere poengsum indikerer høyere sug etter tobakk.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
|
Depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Endring fra baseline Depresjon Angst Stress Scales-21 ved 4 uker.
Depresjon Angst Stress Scales-21 inneholder 3 underskalaer, hver er skåret fra 0-28.
Jo høyere poengsum indikerer jo mer negativ tilstand.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Endring fra baseline WHOQOL-BREF ved 4 uker.
WHOQOL-BREF inneholder 4 domener, hvert domene vil bli beregnet til en poengsum fra 0-100.
Poengsummen 100 indikerer tilfredshet med QOL.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Endring fra baseline Pittsburgh søvnkvalitetsindeks ved 4 uker.
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks varierte fra 0 til 21.
Den høyere poengsummen indikerer mer alvorlige søvnvansker.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
|
Beredskap til å slutte med Ladder
Tidsramme: Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Bytt fra baseline Readiness til Quit Ladder ved 4 uker.
Readiness to Quit Ladder er rangert fra 1 til 10.
Den høyere poengsummen indikerte bedre beredskap til å slutte å røyke.
|
Før og etter 4 ukers prøveperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P00001592
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .