- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05264428
Die Wirkung von Honig auf die Linderung der Entzugserscheinungen
2. März 2022 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Die Wirkung von Honig auf die Linderung der Entzugserscheinungen entsprechend der Körperkonstitution
Dieses Projekt untersucht die Wirkung von Honig auf die Linderung von Entzugserscheinungen entsprechend der Körperkonstitution.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonnummer: 17617 886-3-8561825
- E-Mail: cshung@gms.tcu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekrutierung
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonnummer: 17617 886-38561825
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Entwöhnungsklinik, die älter als 18 Jahre sind
- Nehmen Sie Champix nur zur Raucherentwöhnung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, Krebs, Nierenerkrankungen
- mit nasser und heißer Körperkonstitution
- allergisch gegen Honig
- Akzeptanz der Intervention der Traditionellen Chinesischen Medizin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer müssen vier Wochen lang jeden Tag Honig trinken.
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Die Teilnehmer müssen vier Wochen lang jeden Tag Honig trinken.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer müssen vier Wochen lang jeden Tag Wasser trinken.
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Die Teilnehmer müssen vier Wochen lang jeden Tag Wasser trinken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test, 3 und 6 Monate nach dem Test
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Änderung des Fagerstrom-Tests auf Nikotinabhängigkeit gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen, 3 und 6 Monate nach dem Versuch.
Der Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit liegt zwischen 0 und 10.
Je höher der Wert, desto höher die Nikotinabhängigkeit.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test, 3 und 6 Monate nach dem Test
|
|
Minnesota-Nikotinentzugsskala
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Änderung der Minnesota-Nikotinentzugsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen.
Die Nikotinentzugsskala von Minnesota reicht von 0 bis 84.
Der höhere Wert weist auf schwerere Entzugssyndrome hin.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Körperverfassung
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Änderung gegenüber dem Basisfragebogen zur Körperkonstitution nach 4 Wochen.
Der Fragebogen zur Körperverfassung enthält 9 Unterskalen mit jeweils einem Wert von 0 bis 100.
Der höhere Wert gibt die Wahrscheinlichkeit der Körperkonstitution an.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
|
Fragebogen zum Verlangen nach Tabak
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zum Tabakverlangen nach 4 Wochen.
Der Fragebogen zum Verlangen nach Tabak enthält 47 Punkte im Bereich von 1 bis 7.
Der höhere Wert weist auf ein stärkeres Verlangen nach Tabak hin.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
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Depressionsangst-Stressskalen-21
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Depressions-Angst-Stress-Skala 21 nach 4 Wochen.
Die Depressions-Angst-Stressskala 21 enthält drei Unterskalen, die jeweils mit 0 bis 28 bewertet werden.
Je höher die Punktzahl, desto negativer ist der Zustand.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
|
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert WHOQOL-BREF nach 4 Wochen.
WHOQOL-BREF enthält 4 Domänen. Jede Domäne wird auf einen Wert zwischen 0 und 100 berechnet.
Der Wert von 100 zeigt die Zufriedenheit mit der Lebensqualität an.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
|
Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
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Änderung des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex lag zwischen 0 und 21.
Der höhere Wert weist auf schwerwiegendere Schlafstörungen hin.
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Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
|
Bereitschaft, die Leiter zu verlassen
Zeitfenster: Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Wechsel von der Ausgangsbereitschaft zur „Quit Ladder“ nach 4 Wochen.
Die Bereitschaft zum Aufhören wird mit einer Skala von 1 bis 10 bewertet.
Der höhere Wert deutete auf eine bessere Bereitschaft hin, mit dem Rauchen aufzuhören.
|
Vor und nach dem 4-wöchigen Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P00001592
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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