O efeito do mel na redução dos sintomas de abstinência
2 de março de 2022 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
O efeito do mel na redução dos sintomas de abstinência de acordo com a constituição do corpo
Este projeto investiga o efeito do mel na diminuição dos sintomas de abstinência de acordo com a constituição do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chung-shan Hung, Ph.D
- Número de telefone: 17617 886-3-8561825
- E-mail: cshung@gms.tcu.edu.tw
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan, 970
- Recrutamento
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Contato:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Número de telefone: 17617 886-38561825
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes da clínica de cessação com mais de 18 anos
- só tome Champix para parar de fumar
Critério de exclusão:
- diabetes, câncer, doença renal
- com constituição corporal molhada e quente
- alérgico a mel
- aceitar a intervenção da medicina tradicional chinesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes precisam beber mel todos os dias durante quatro semanas.
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Os participantes precisam beber mel todos os dias durante quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes precisam beber água todos os dias durante quatro semanas.
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Os participantes precisam beber água todos os dias durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas, 3 e 6 meses após o teste
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Mudança da linha de base do Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina em 4 semanas, 3 e 6 meses após o teste.
O teste de Fagerstrom para dependência de nicotina varia de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior a dependência de nicotina.
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Antes e depois do teste de 4 semanas, 3 e 6 meses após o teste
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Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Alteração da escala de abstinência de nicotina de Minnesota em 4 semanas.
A escala de abstinência de nicotina de Minnesota varia de 0 a 84.
A pontuação mais alta indica síndromes de abstinência mais graves.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de constituição corporal
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Mudança do Questionário de Constituição Corporal de linha de base em 4 semanas.
O Body Constitution Questionnaire contém 9 sub-escalas, cada uma variando de 0-100.
A maior pontuação indica a probabilidade da constituição corporal.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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Questionário de Desejo de Tabaco
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Mudança do Questionário de Desejo de Tabaco de linha de base em 4 semanas.
O Tobacco Craving Questionnaire contém 47 itens que variam de 1-7.
A pontuação mais alta indica maior desejo por tabaco.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Alteração das Escalas de Ansiedade e Estresse-21 da linha de base em 4 semanas.
A Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 contém 3 subescalas, cada uma com pontuação de 0 a 28.
A pontuação mais alta indica a condição mais negativa.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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WHOQOL-BREF
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Alteração do WHOQOL-bref basal em 4 semanas.
WHOQOL-BREF contém 4 domínios, cada domínio será calculado para uma pontuação variando de 0-100.
A pontuação de 100 indica satisfação da QV.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Alteração do índice de qualidade do sono de Pittsburgh da linha de base em 4 semanas.
O índice de qualidade do sono de Pittsburgh variou de 0 a 21.
A pontuação mais alta indica dificuldades mais graves no sono.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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Prontidão para Sair da Escada
Prazo: Antes e depois do teste de 4 semanas
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Mude da prontidão da linha de base para sair da escada em 4 semanas.
A Readiness to Quit Ladder é avaliada de 1 a 10.
A pontuação mais alta indicou melhor prontidão para parar de fumar.
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Antes e depois do teste de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00001592
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .