El efecto de la miel en la disminución de los síntomas de abstinencia
2 de marzo de 2022 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
El efecto de la miel en la disminución de los síntomas de abstinencia según la constitución del cuerpo
Este proyecto investiga el efecto de la miel en la disminución de los síntomas de abstinencia según la constitución corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chung-shan Hung, Ph.D
- Número de teléfono: 17617 886-3-8561825
- Correo electrónico: cshung@gms.tcu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Contacto:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Número de teléfono: 17617 886-38561825
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes de la clínica para dejar de fumar mayores de 18 años
- solo tome Champix para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- diabetes, cáncer, enfermedad renal
- con constitución corporal húmeda y caliente
- alérgico a la miel
- aceptar la intervención de la medicina tradicional china
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes necesitan beber miel todos los días durante cuatro semanas.
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Los participantes necesitan beber miel todos los días durante cuatro semanas.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes necesitan beber agua todos los días durante cuatro semanas.
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Los participantes necesitan beber agua todos los días durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas, 3 y 6 meses después de la prueba
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Cambio con respecto a la prueba de Fagerstrom inicial para la dependencia de la nicotina a las 4 semanas, 3 y 6 meses después del ensayo.
La prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina varía de 0 a 10.
A mayor puntuación mayor dependencia a la Nicotina.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas, 3 y 6 meses después de la prueba
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Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio desde el valor inicial de la escala de abstinencia de nicotina de Minnesota a las 4 semanas.
La escala de abstinencia de nicotina de Minnesota tiene un rango de 0 a 84.
La puntuación más alta indica síndromes de abstinencia más graves.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Constitución de Órganos
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio desde el Cuestionario de Constitución Corporal de referencia a las 4 semanas.
El Cuestionario de Constitución Corporal contiene 9 subescalas, cada una de las cuales va de 0 a 100.
La puntuación más alta indica la probabilidad de constitución del cuerpo.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cuestionario de Ansias de Tabaco
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio desde el Cuestionario de Ansias de Tabaco inicial a las 4 semanas.
El Cuestionario de Antojos por el Tabaco contiene 47 ítems que van del 1 al 7.
La puntuación más alta indica el mayor deseo por el tabaco.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Depresión Ansiedad Estrés Scales-21
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial de las escalas de depresión, ansiedad y estrés-21 a las 4 semanas.
Las escalas de depresión, ansiedad y estrés-21 contienen 3 subescalas, cada una de las cuales se puntúa de 0 a 28.
La puntuación más alta indica la condición más negativa.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio desde el WHOQOL-BREF inicial a las 4 semanas.
WHOQOL-BREF contiene 4 dominios, cada dominio se calculará con una puntuación que oscila entre 0 y 100.
La puntuación de 100 indica satisfacción con la calidad de vida.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio desde el índice de calidad del sueño de Pittsburgh inicial a las 4 semanas.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh osciló entre 0 y 21.
La puntuación más alta indica dificultades más graves para dormir.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Escalera de preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Cambio desde la preparación inicial hasta la escalera para dejar de fumar a las 4 semanas.
La escalera de preparación para dejar de fumar se califica del 1 al 10.
La puntuación más alta indica una mejor disposición para dejar de fumar.
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Antes y después de la prueba de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00001592
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .