Wpływ miodu na złagodzenie objawów odstawienia
2 marca 2022 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Wpływ miodu na złagodzenie objawów odstawienia w zależności od budowy ciała
Projekt ten bada wpływ miodu na łagodzenie objawów odstawiennych w zależności od budowy ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chung-shan Hung, Ph.D
- Numer telefonu: 17617 886-3-8561825
- E-mail: cshung@gms.tcu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- Rekrutacyjny
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Numer telefonu: 17617 886-38561825
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poradni zaprzestania palenia w wieku powyżej 18 lat
- Champix należy przyjmować wyłącznie w celu zaprzestania palenia
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca, rak, choroby nerek
- z mokrą i gorącą budową ciała
- alergia na miód
- zaakceptowanie interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy muszą pić miód codziennie przez cztery tygodnie.
|
Uczestnicy muszą pić miód codziennie przez cztery tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy muszą pić wodę codziennie przez cztery tygodnie.
|
Uczestnicy muszą pić wodę codziennie przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowej próbie, 3 i 6 miesięcy po próbie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny po 4 tygodniach, 3 i 6 miesiącach po badaniu.
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny wynosi od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym większe uzależnienie od nikotyny.
|
Przed i po 4-tygodniowej próbie, 3 i 6 miesięcy po próbie
|
|
Skala odstawienia nikotyny w stanie Minnesota
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali odstawienia nikotyny Minnesoty po 4 tygodniach.
Skala wycofania nikotyny z Minnesoty mieści się w zakresie od 0 do 84.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe zespoły abstynencyjne.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Konstytucji Ciała
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Konstytucji Ciała po 4 tygodniach.
Kwestionariusz Konstytucji Ciała składa się z 9 podskal, z których każda zawiera się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na prawdopodobieństwo konstytucji ciała.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
|
Kwestionariusz głodu tytoniowego
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza głodu tytoniowego po 4 tygodniach.
Kwestionariusz głodu tytoniowego zawiera 47 pozycji, które wahały się od 1 do 7.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy apetyt na tytoń.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
|
Depresja Lęk Stres Wagi-21
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana od wyjściowej Skali Stresu Depresji Lęku-21 po 4 tygodniach.
Skala Stresu Depresji Lęku-21 zawiera 3 podskale, z których każda jest punktowana od 0 do 28.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywny stan.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
|
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana od wartości początkowej WHOQOL-BREF po 4 tygodniach.
WHOQOL-BREF zawiera 4 domeny, każda domena zostanie obliczona na wynik w zakresie od 0-100.
Wynik 100 wskazuje na zadowolenie z QOL.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika jakości snu Pittsburgha po 4 tygodniach.
Indeks jakości snu w Pittsburghu wynosił od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze trudności ze snem.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
|
Gotowość do wyjścia z drabiny
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Zmiana od początkowej gotowości do rzucenia drabiny po 4 tygodniach.
Gotowość do wyjścia z drabiny jest oceniana w skali od 1 do 10.
Wyższy wynik wskazywał na lepszą gotowość do rzucenia palenia.
|
Przed i po 4-tygodniowym okresie próbnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00001592
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .