Vliv medu na zmírnění abstinenčních příznaků
2. března 2022 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Vliv medu na zmírnění abstinenčních příznaků podle tělesné konstituce
Tento projekt zkoumá vliv medu na zmírnění abstinenčních příznaků podle tělesné konstituce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonní číslo: 17617 886-3-8561825
- E-mail: cshung@gms.tcu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 970
- Nábor
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Telefonní číslo: 17617 886-38561825
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti na odvykací klinice starší 18 let
- užívejte pouze Champix pro odvykání kouření
Kritéria vyloučení:
- cukrovka, rakovina, onemocnění ledvin
- s mokrou a horkou tělesnou konstitucí
- alergický na med
- přijímá zásah tradiční čínské medicíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci musí pít med každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Účastníci musí pít med každý den po dobu čtyř týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci musí pít vodu každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Účastníci musí pít vodu každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce, 3 a 6 měsíců po zkoušce
|
Změna od výchozího Fagerstromova testu na závislost na nikotinu za 4 týdny, 3 a 6 měsíců po studii.
Fagerstromův test na závislost na nikotinu je v rozmezí 0-10.
Čím vyšší skóre, tím vyšší závislost na nikotinu.
|
Před a po 4týdenní zkoušce, 3 a 6 měsíců po zkoušce
|
|
Minnesota nikotinová abstinenční stupnice
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna od výchozí Minnesotské stupnice stažení nikotinu po 4 týdnech.
Minnesotská nikotinová abstinenční škála je v rozmezí 0-84.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější abstinenční syndromy.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tělesné konstituce
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna od výchozího dotazníku tělesné konstituce po 4 týdnech.
Dotazník tělesné konstituce obsahuje 9 dílčích škál, každá je v rozmezí 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na pravděpodobnost tělesné konstituce.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
|
Dotazník touhy po tabáku
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna od výchozího dotazníku touhy po tabáku po 4 týdnech.
Dotazník touhy po tabáku obsahuje 47 položek v rozmezí 1-7.
Vyšší skóre znamená vyšší touhu po tabáku.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna od výchozích škál deprese úzkosti stresu-21 po 4 týdnech.
Škála stresu deprese-21 obsahuje 3 dílčí škály, každá je hodnocena od 0-28.
Vyšší skóre znamená negativnější stav.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna od výchozí hodnoty WHOQOL-BREF po 4 týdnech.
WHOQOL-BREF obsahuje 4 domény, každá doména bude vypočítána na skóre v rozmezí 0-100.
Skóre 100 znamená spokojenost s QOL.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna od výchozího indexu kvality spánku v Pittsburghu po 4 týdnech.
Pittsburghský index kvality spánku se pohyboval od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vážnější potíže se spánkem.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
|
Připravenost opustit žebřík
Časové okno: Před a po 4týdenní zkoušce
|
Změna z výchozí připravenosti na ukončovací žebříček po 4 týdnech.
Žebříček připravenosti opustit je hodnocen od 1 do 10.
Vyšší skóre indikovalo lepší připravenost přestat kouřit.
|
Před a po 4týdenní zkoušce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00001592
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .