- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264428
Hunajan vaikutus vieroitusoireiden lievitykseen
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Hunajan vaikutus vieroitusoireiden vähentämiseen kehon perussäännön mukaan
Tässä projektissa tutkitaan hunajan vaikutusta vieroitusoireiden lievitykseen kehon rakenteesta riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chung-shan Hung, Ph.D
- Puhelinnumero: 17617 886-3-8561825
- Sähköposti: cshung@gms.tcu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekrytointi
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung-shan Hung, Ph.D
- Puhelinnumero: 17617 886-38561825
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vieroitusklinikan yli 18-vuotiaat potilaat
- Käytä Champixia vain tupakoinnin lopettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes, syöpä, munuaissairaus
- märällä ja kuumalla keholla
- allerginen hunajalle
- hyväksyä perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujien on juotava hunajaa joka päivä neljän viikon ajan.
|
Osallistujien on juotava hunajaa joka päivä neljän viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujien on juotava vettä joka päivä neljän viikon ajan.
|
Osallistujien on juotava vettä joka päivä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagerstromin testi nikotiiniriippuvuuden varalta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeen, 3 ja 6 kuukautta kokeilun jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Fagerstrom-testi nikotiiniriippuvuuden toteamiseksi 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kokeesta.
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi on 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi riippuvuus nikotiinista.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeen, 3 ja 6 kuukautta kokeilun jälkeen
|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko on 0-84.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia vieroitusoireita.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Constitution -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos kehon rakennekyselyn lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Body Constitution Questionnaire sisältää 9 alaasteikkoa, joista jokainen on 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa kehon rakenteen todennäköisyyden.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
|
Tobacco Craving Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos lähtötilanteesta tupakanhimokyselyyn 4 viikon kohdalla.
Tobacco Craving Questionnaire sisältää 47 kohtaa, jotka vaihtelivat 1-7.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tupakanhimoa.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scales-21
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos lähtötilanteesta Depression Axiety Stress Scales-21 4 viikon kohdalla.
Depression Axiety Stress Scales-21 sisältää 3 alaasteikkoa, joista jokainen pisteytetään 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa negatiivisempaa tilaa.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos lähtötilanteesta WHOQOL-BREF 4 viikon kohdalla.
WHOQOL-BREF sisältää 4 verkkotunnusta, joista kukin verkkotunnus lasketaan arvolla 0-100.
Pistemäärä 100 osoittaa tyytyväisyyttä QOL:iin.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin perustasosta 4 viikon kohdalla.
Pittsburghin unenlaatuindeksi vaihteli välillä 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia univaikeuksia.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
|
Valmius lopettaa Ladder
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Muutos lähtötilanteesta Lopeta Ladderiin 4 viikon kohdalla.
Valmius lopettaa tikkaat on arvioitu 1-10.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa valmiutta lopettaa tupakointi.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon kokeilun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00001592
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .