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ポイントオブケア超音波を使用したIVC測定に対する高流量鼻カニューレの効果

2024年8月19日 更新者:Nova Scotia Health Authority
ポイント オブ ケア超音波を使用した下大静脈 (IVC) のサイズは、重症患者の蘇生に使用され、現在、多くの臨床状況で蘇生の標準的な部分として使用されています。 患者が現在使用している酸素装置の種類など、複数の要因が IVC のサイズに影響を与える可能性があります。 ICU 設定では、高流量鼻カニューレ (HFNC) の使用は、重病の患者を助けるためによく使用されます。 HFNC の使用が IVC 測定のサイズに影響を与える可能性があることを示唆するいくつかの証拠がありますが、効果の程度は十分に特徴付けられていません。 この研究の目的は、ポイント オブ ケア超音波を使用して測定された IVC のサイズに対する HFNC の影響を判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

ショックは、灌流が減少し、組織への酸素供給が不十分な状態です。 これは最終臓器の損傷をもたらし、病因に関係なく、高い罹患率と死亡率に関連しています。 感染に伴うショックは、敗血症性ショックとして知られています。 集中治療室 (ICU) の集団では、敗血症性ショックが ICU への最も一般的な入院であり、死亡率が 30% に近づき、主要な死因の 1 つとなっています。 早期の抗生物質と早期の静脈内輸液投与は蘇生の重要な要素ですが、輸液による過剰な蘇生は、死亡を含む有害な転帰と関連しています。 したがって、投与する液体の理想的な量を決定する方法が必要です。

ポイント オブ ケア超音波 (PoCUS) として知られるベッドサイド超音波の使用は、ショックの原因を特定し、理想的な輸液量を導くのに役立つことがますます多くなっています。 投与する液体の適切な量を決定するための 1 つの方法は、下大静脈 (IVC) のサイズの測定です。 下大静脈は、腹部を通って心臓に血液を送り返す大きな静脈です。 呼吸をしている患者では、IVC のサイズは呼吸周期によって異なります。 吸気時に横隔膜が収縮すると、胸腔内に陰圧が発生します。 この圧力変化により、吸気中に下大静脈のサイズが減少します。逆に、有効期限が切れると、IVC は最大限に拡張されます。 IVC を使用して流体応答性を決定するための最良の方法の 1 つは、[(最大直径 IVC-最小直径) / 最大直径 IVC] x 100 として定義される IVC 崩壊指数として知られています。 指数が 41% (範囲、40%-42%) より大きい場合、患者が輸液に反応する LR は 3.5 (95% CI、1.1-15) から 9.3 (95% CI、0.88-51) の範囲でした。 .

IVC を評価するために PoCUS を使用する際の制限の 1 つは、血管のサイズが胸腔内の圧力の影響を受けることです。 たとえば、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の患者は、多くの場合、持続気道陽圧 (CPAP) 装置と呼ばれる装置を使用して治療されます。 CPAP は一定量の空気圧を加えることで、首の軟部組織がつぶれて気道を塞ぐのを防ぎます。 この一定の圧力により、胸腔内圧が上昇し、IVC の直径が増加し、IVC の虚脱指数が低下することが示されています。 これにより、患者が恩恵を受けるときに液体を投与しないというエラーが発生する可能性があります。

このエラーが発生する可能性のある患者集団は、肺炎で入院した患者です。 肺炎は、救急医療における敗血症性ショックの最も一般的な症状です。 多くの場合、これらの患者は敗血症性ショックや呼吸不全を呈し、酸素補給で治療されます。 高流量鼻カニューレ (HFNC) は、呼吸不全の初期管理にますます使用されています。 重症患者集団における研究では、従来の酸素療法と比較して、HFNC は優れた酸素化を提供し、挿管の必要性を減少させることが実証されています。 HFNC は、非常に高いピーク吸気フロー (つまり すばやく息を吸う)、FiO2 は一貫したままです。 これらの高流量は、流量 10 L/分ごとに 1 cmH2O のほぼ直線関係を持つ CPAP 効果を生み出します。 したがって、HFNC に配置されている患者は、超音波による人為的に拡大された IVC 測定値を持つ可能性があります。

呼吸不全の治療における PoCUS と HFNC の範囲と利用の拡大を考慮すると、HFNC が POCUS IVC 測定にどのような影響を与えるかを確立することが重要です。 現在までに、IVC のサイズに対する HFNC の影響を調べた研究は 1 つだけです。 この研究は、患者がすべて容積過負荷 (拡張 IVC) である心不全患者で実施されました。 この研究では、心不全の患者を HFNC に 20 および 40L/min の流量で配置し、IVC 虚脱指数の低下をもたらしました。 しかし、60L/min で HFNC 非容量過負荷患者の効果を調べた研究はありません。

私たちの仮説は、HFNC の適用により、IVC のサイズが増加し、健康な患者の IVC 崩壊指数が減少するというものです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歩行可能
  • 18~40歳

除外基準:

  • 重度の肺疾患(例: コントロール不良の喘息、FEV1 <40%のCOPD)
  • うっ血性心不全 (拡張機能障害、駆出率 < 50%、重度の弁膜症)
  • 腎不全
  • 完全な鼻閉塞または顔面奇形
  • BMI > 30
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:0L
これは、ベースライン IVC 評価サイズが実施されるアームになります。
計画では、高流量鼻カニューレ流量のさまざまなレベルに基づいて、IVC サイズのサイズの影響を調べることです。
他の名前:
  • ポイントオブケア超音波
アクティブコンパレータ:30L
HFNC フローは 30 L/min に設定されます。 IVC サイズは、POCUS を使用して評価されます。
計画では、高流量鼻カニューレ流量のさまざまなレベルに基づいて、IVC サイズのサイズの影響を調べることです。
他の名前:
  • ポイントオブケア超音波
アクティブコンパレータ:60L
HFNC フローは 60 L/min に設定されます。 IVC サイズは、POCUS を使用して評価されます。
計画では、高流量鼻カニューレ流量のさまざまなレベルに基づいて、IVC サイズのサイズの影響を調べることです。
他の名前:
  • ポイントオブケア超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下大静脈の最大直径 (mm)
時間枠:介入3分後
介入3分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下大静脈最大虚脱指数
時間枠:介入3分後
[(下大静脈の最大径-最小径)/下大静脈の最大径]×100
介入3分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HFNCIVC1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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