ポイントオブケア超音波を使用したIVC測定に対する高流量鼻カニューレの効果
調査の概要
詳細な説明
ショックは、灌流が減少し、組織への酸素供給が不十分な状態です。 これは最終臓器の損傷をもたらし、病因に関係なく、高い罹患率と死亡率に関連しています。 感染に伴うショックは、敗血症性ショックとして知られています。 集中治療室 (ICU) の集団では、敗血症性ショックが ICU への最も一般的な入院であり、死亡率が 30% に近づき、主要な死因の 1 つとなっています。 早期の抗生物質と早期の静脈内輸液投与は蘇生の重要な要素ですが、輸液による過剰な蘇生は、死亡を含む有害な転帰と関連しています。 したがって、投与する液体の理想的な量を決定する方法が必要です。
ポイント オブ ケア超音波 (PoCUS) として知られるベッドサイド超音波の使用は、ショックの原因を特定し、理想的な輸液量を導くのに役立つことがますます多くなっています。 投与する液体の適切な量を決定するための 1 つの方法は、下大静脈 (IVC) のサイズの測定です。 下大静脈は、腹部を通って心臓に血液を送り返す大きな静脈です。 呼吸をしている患者では、IVC のサイズは呼吸周期によって異なります。 吸気時に横隔膜が収縮すると、胸腔内に陰圧が発生します。 この圧力変化により、吸気中に下大静脈のサイズが減少します。逆に、有効期限が切れると、IVC は最大限に拡張されます。 IVC を使用して流体応答性を決定するための最良の方法の 1 つは、[(最大直径 IVC-最小直径) / 最大直径 IVC] x 100 として定義される IVC 崩壊指数として知られています。 指数が 41% (範囲、40%-42%) より大きい場合、患者が輸液に反応する LR は 3.5 (95% CI、1.1-15) から 9.3 (95% CI、0.88-51) の範囲でした。 .
IVC を評価するために PoCUS を使用する際の制限の 1 つは、血管のサイズが胸腔内の圧力の影響を受けることです。 たとえば、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の患者は、多くの場合、持続気道陽圧 (CPAP) 装置と呼ばれる装置を使用して治療されます。 CPAP は一定量の空気圧を加えることで、首の軟部組織がつぶれて気道を塞ぐのを防ぎます。 この一定の圧力により、胸腔内圧が上昇し、IVC の直径が増加し、IVC の虚脱指数が低下することが示されています。 これにより、患者が恩恵を受けるときに液体を投与しないというエラーが発生する可能性があります。
このエラーが発生する可能性のある患者集団は、肺炎で入院した患者です。 肺炎は、救急医療における敗血症性ショックの最も一般的な症状です。 多くの場合、これらの患者は敗血症性ショックや呼吸不全を呈し、酸素補給で治療されます。 高流量鼻カニューレ (HFNC) は、呼吸不全の初期管理にますます使用されています。 重症患者集団における研究では、従来の酸素療法と比較して、HFNC は優れた酸素化を提供し、挿管の必要性を減少させることが実証されています。 HFNC は、非常に高いピーク吸気フロー (つまり すばやく息を吸う)、FiO2 は一貫したままです。 これらの高流量は、流量 10 L/分ごとに 1 cmH2O のほぼ直線関係を持つ CPAP 効果を生み出します。 したがって、HFNC に配置されている患者は、超音波による人為的に拡大された IVC 測定値を持つ可能性があります。
呼吸不全の治療における PoCUS と HFNC の範囲と利用の拡大を考慮すると、HFNC が POCUS IVC 測定にどのような影響を与えるかを確立することが重要です。 現在までに、IVC のサイズに対する HFNC の影響を調べた研究は 1 つだけです。 この研究は、患者がすべて容積過負荷 (拡張 IVC) である心不全患者で実施されました。 この研究では、心不全の患者を HFNC に 20 および 40L/min の流量で配置し、IVC 虚脱指数の低下をもたらしました。 しかし、60L/min で HFNC 非容量過負荷患者の効果を調べた研究はありません。
私たちの仮説は、HFNC の適用により、IVC のサイズが増加し、健康な患者の IVC 崩壊指数が減少するというものです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3G1
- QEII Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歩行可能
- 18~40歳
除外基準:
- 重度の肺疾患(例: コントロール不良の喘息、FEV1 <40%のCOPD)
- うっ血性心不全 (拡張機能障害、駆出率 < 50%、重度の弁膜症)
- 腎不全
- 完全な鼻閉塞または顔面奇形
- BMI > 30
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:0L
これは、ベースライン IVC 評価サイズが実施されるアームになります。
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計画では、高流量鼻カニューレ流量のさまざまなレベルに基づいて、IVC サイズのサイズの影響を調べることです。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:30L
HFNC フローは 30 L/min に設定されます。
IVC サイズは、POCUS を使用して評価されます。
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計画では、高流量鼻カニューレ流量のさまざまなレベルに基づいて、IVC サイズのサイズの影響を調べることです。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:60L
HFNC フローは 60 L/min に設定されます。
IVC サイズは、POCUS を使用して評価されます。
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計画では、高流量鼻カニューレ流量のさまざまなレベルに基づいて、IVC サイズのサイズの影響を調べることです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下大静脈の最大直径 (mm)
時間枠:介入3分後
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介入3分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈最大虚脱指数
時間枠:介入3分後
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[(下大静脈の最大径-最小径)/下大静脈の最大径]×100
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介入3分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HFNCIVC1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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