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Effet de la canule nasale à haut débit sur les mesures IVC à l'aide de l'échographie au point de service

19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
La taille de la veine cave inférieure (VCI) à l'aide de l'échographie au point de service est utilisée dans la réanimation des patients gravement malades et est maintenant utilisée comme élément standard de la réanimation dans de nombreuses situations cliniques. Plusieurs facteurs peuvent affecter la taille de la VCI, y compris le type d'appareils à oxygène que le patient utilise actuellement. Dans le cadre des soins intensifs, l'utilisation de la canule nasale à haut débit (HFNC) est souvent utilisée pour aider les patients gravement malades. Il existe des preuves suggérant que l'utilisation de HFNC peut affecter la taille de la mesure IVC, mais l'étendue de l'effet n'a pas été bien caractérisée. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la HFNC sur la taille de la VCI mesurée à l'aide d'une échographie au point de service.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le choc est un état de diminution de la perfusion et d'apport insuffisant d'oxygène aux tissus. Cela entraîne des dommages aux organes cibles et est associé à une morbidité et une mortalité élevées, quelle que soit l'étiologie. Le choc associé à une infection est appelé choc septique. Dans la population des unités de soins intensifs (USI), le choc septique est l'admission la plus courante aux soins intensifs et, avec un taux de mortalité avoisinant les 30 %, est l'une des principales causes de décès. Les antibiotiques précoces et l'administration précoce de liquides intraveineux sont un élément clé de la réanimation, mais la sur-réanimation avec des liquides est associée à des résultats indésirables, y compris la mort. Par conséquent, des méthodes pour déterminer la quantité idéale de liquide à administrer sont nécessaires.

De plus en plus, l'utilisation d'une échographie au chevet du patient, connue sous le nom d'échographie au point de service (PoCUS), peut être utilisée pour déterminer la cause du choc et pour aider à guider la quantité idéale d'administration de liquide. Une méthode pour déterminer la quantité appropriée de fluide à administrer est la mesure de la taille de la veine cave inférieure (IVC). La VCI est une grosse veine qui traverse l'abdomen et ramène le sang vers le cœur. Chez un patient respirant, la taille de la VCI varie avec le cycle respiratoire. Lors de l'inspiration, la contraction du diaphragme entraîne la génération d'une pression négative à l'intérieur de la cavité thoracique. Ce changement de pression entraîne une diminution de la taille de la VCI pendant l'inspiration ; au contraire, lors de l'expiration, la VCI sera distendue au maximum. L'une des meilleures méthodes pour déterminer la réactivité des fluides à l'aide de l'IVC est connue sous le nom d'indice de collapsibilité IVC, qui est défini comme le [(diamètre maximum IVC-diamètre minimum) / diamètre maximum IVC] x 100. Si l'indice est supérieur à 41 % (intervalle, 40 %-42 %), le RV variait de 3,5 (IC à 95 %, 1,1-15) à 9,3 (IC à 95 %, 0,88-51) que le patient répondrait au liquide .

Une limitation à l'utilisation de PoCUS pour évaluer l'IVC est que la taille du vaisseau est affectée par la pression à l'intérieur de la cavité thoracique. Par exemple, les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) sont souvent traités à l'aide d'un appareil appelé appareil à pression positive continue (CPAP). La CPAP fonctionne en appliquant une quantité constante de pression d'air pour empêcher les tissus mous du cou de s'effondrer et d'obstruer les voies respiratoires. Cette pression constante entraîne une augmentation de la pression de la cavité thoracique qui s'est avérée augmenter le diamètre de l'IVC et une diminution de l'indice de collapsibilité de l'IVC. Cela pourrait entraîner une erreur en n'administrant pas de liquide alors que le patient en bénéficierait.

Une population de patients où cette erreur peut se produire sont ceux admis à l'hôpital avec une pneumonie. La pneumonie est la présentation la plus courante du choc septique en soins intensifs. Souvent, ces patients présentent un choc septique ainsi qu'une insuffisance respiratoire, qui est traitée avec de l'oxygène supplémentaire. De plus en plus, les canules nasales à haut débit (HFNC) sont utilisées dans la prise en charge initiale de l'insuffisance respiratoire. Des études dans les populations gravement malades ont démontré que, par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle, la HFNC fournit une oxygénation supérieure et diminue le besoin d'intubation. Le HFNC est un appareil capable de générer des débits très élevés (jusqu'à 60 L/min) à une FiO2 réglable de sorte que même à des débits inspiratoires de pointe très élevés (c.-à-d. respiration rapide), la FiO2 reste constante. Ces débits élevés génèrent un effet CPAP, avec une relation approximativement linéaire de 1 cmH2O pour 10 L/min de débit. Par conséquent, il est possible que les patients placés sous HFNC aient une mesure IVC artificiellement agrandie par échographie.

Compte tenu de la portée et de l'utilisation croissantes du PoCUS ainsi que du HFNC dans le traitement de l'insuffisance respiratoire, il est important d'établir l'effet du HFNC sur les mesures du POCUS IVC. À ce jour, une seule étude a examiné l'effet de HFNC sur la taille de l'IVC. Cette étude a été menée chez des patients insuffisants cardiaques chez lesquels les patients étaient tous en surcharge volumique (IVC distendue). L'étude a placé des patients en insuffisance cardiaque sous HFNC sur des débits de 20 et 40 L/min, ce qui a entraîné une diminution de l'indice de collapsibilité de la VCI. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet des patients HFNC sans surcharge volumique à 60 L/min.

Notre hypothèse est que l'application de HFNC augmentera la taille de la VCI et diminuera l'indice de collapsibilité de la VCI chez les patients en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ambulatoire
  • 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire grave (par ex. asthme mal contrôlé, BPCO avec VEMS <40 %)
  • Insuffisance cardiaque congestive (dysfonctionnement diastolique, fraction d'éjection < 50 %, troubles valvulaires sévères)
  • Insuffisance rénale
  • Obstruction nasale complète ou déformations faciales
  • IMC > 30
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 0L
Ce sera le bras où la taille de l'évaluation IVC de base est effectuée à
Le plan consiste à examiner les effets de la taille de la taille de la VCI en fonction des différents niveaux de débit des canules nasales à haut débit
Autres noms:
  • échographie au point de service
Comparateur actif: 30L
Le débit HFNC sera réglé à 30 L/min. La taille de la VCI sera ensuite évaluée à l'aide d'un POCUS
Le plan consiste à examiner les effets de la taille de la taille de la VCI en fonction des différents niveaux de débit des canules nasales à haut débit
Autres noms:
  • échographie au point de service
Comparateur actif: 60L
Le débit HFNC sera réglé à 60 L/min. La taille de la VCI sera ensuite évaluée à l'aide d'un POCUS
Le plan consiste à examiner les effets de la taille de la taille de la VCI en fonction des différents niveaux de débit des canules nasales à haut débit
Autres noms:
  • échographie au point de service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre maximal de la veine cave inférieure en millimètre
Délai: 3 minutes après l'intervention
3 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de collapsibilité maximale de la veine cave inférieure
Délai: 3 minutes après l'intervention
[(Diamètre maximum veine cave inférieure - Diamètre minimum) / Diamètre maximum veine cave inférieure] x 100
3 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFNCIVC1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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