- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264454
Effet de la canule nasale à haut débit sur les mesures IVC à l'aide de l'échographie au point de service
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choc est un état de diminution de la perfusion et d'apport insuffisant d'oxygène aux tissus. Cela entraîne des dommages aux organes cibles et est associé à une morbidité et une mortalité élevées, quelle que soit l'étiologie. Le choc associé à une infection est appelé choc septique. Dans la population des unités de soins intensifs (USI), le choc septique est l'admission la plus courante aux soins intensifs et, avec un taux de mortalité avoisinant les 30 %, est l'une des principales causes de décès. Les antibiotiques précoces et l'administration précoce de liquides intraveineux sont un élément clé de la réanimation, mais la sur-réanimation avec des liquides est associée à des résultats indésirables, y compris la mort. Par conséquent, des méthodes pour déterminer la quantité idéale de liquide à administrer sont nécessaires.
De plus en plus, l'utilisation d'une échographie au chevet du patient, connue sous le nom d'échographie au point de service (PoCUS), peut être utilisée pour déterminer la cause du choc et pour aider à guider la quantité idéale d'administration de liquide. Une méthode pour déterminer la quantité appropriée de fluide à administrer est la mesure de la taille de la veine cave inférieure (IVC). La VCI est une grosse veine qui traverse l'abdomen et ramène le sang vers le cœur. Chez un patient respirant, la taille de la VCI varie avec le cycle respiratoire. Lors de l'inspiration, la contraction du diaphragme entraîne la génération d'une pression négative à l'intérieur de la cavité thoracique. Ce changement de pression entraîne une diminution de la taille de la VCI pendant l'inspiration ; au contraire, lors de l'expiration, la VCI sera distendue au maximum. L'une des meilleures méthodes pour déterminer la réactivité des fluides à l'aide de l'IVC est connue sous le nom d'indice de collapsibilité IVC, qui est défini comme le [(diamètre maximum IVC-diamètre minimum) / diamètre maximum IVC] x 100. Si l'indice est supérieur à 41 % (intervalle, 40 %-42 %), le RV variait de 3,5 (IC à 95 %, 1,1-15) à 9,3 (IC à 95 %, 0,88-51) que le patient répondrait au liquide .
Une limitation à l'utilisation de PoCUS pour évaluer l'IVC est que la taille du vaisseau est affectée par la pression à l'intérieur de la cavité thoracique. Par exemple, les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) sont souvent traités à l'aide d'un appareil appelé appareil à pression positive continue (CPAP). La CPAP fonctionne en appliquant une quantité constante de pression d'air pour empêcher les tissus mous du cou de s'effondrer et d'obstruer les voies respiratoires. Cette pression constante entraîne une augmentation de la pression de la cavité thoracique qui s'est avérée augmenter le diamètre de l'IVC et une diminution de l'indice de collapsibilité de l'IVC. Cela pourrait entraîner une erreur en n'administrant pas de liquide alors que le patient en bénéficierait.
Une population de patients où cette erreur peut se produire sont ceux admis à l'hôpital avec une pneumonie. La pneumonie est la présentation la plus courante du choc septique en soins intensifs. Souvent, ces patients présentent un choc septique ainsi qu'une insuffisance respiratoire, qui est traitée avec de l'oxygène supplémentaire. De plus en plus, les canules nasales à haut débit (HFNC) sont utilisées dans la prise en charge initiale de l'insuffisance respiratoire. Des études dans les populations gravement malades ont démontré que, par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle, la HFNC fournit une oxygénation supérieure et diminue le besoin d'intubation. Le HFNC est un appareil capable de générer des débits très élevés (jusqu'à 60 L/min) à une FiO2 réglable de sorte que même à des débits inspiratoires de pointe très élevés (c.-à-d. respiration rapide), la FiO2 reste constante. Ces débits élevés génèrent un effet CPAP, avec une relation approximativement linéaire de 1 cmH2O pour 10 L/min de débit. Par conséquent, il est possible que les patients placés sous HFNC aient une mesure IVC artificiellement agrandie par échographie.
Compte tenu de la portée et de l'utilisation croissantes du PoCUS ainsi que du HFNC dans le traitement de l'insuffisance respiratoire, il est important d'établir l'effet du HFNC sur les mesures du POCUS IVC. À ce jour, une seule étude a examiné l'effet de HFNC sur la taille de l'IVC. Cette étude a été menée chez des patients insuffisants cardiaques chez lesquels les patients étaient tous en surcharge volumique (IVC distendue). L'étude a placé des patients en insuffisance cardiaque sous HFNC sur des débits de 20 et 40 L/min, ce qui a entraîné une diminution de l'indice de collapsibilité de la VCI. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet des patients HFNC sans surcharge volumique à 60 L/min.
Notre hypothèse est que l'application de HFNC augmentera la taille de la VCI et diminuera l'indice de collapsibilité de la VCI chez les patients en bonne santé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
- QEII Health Sciences Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire
- 18-40 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire grave (par ex. asthme mal contrôlé, BPCO avec VEMS <40 %)
- Insuffisance cardiaque congestive (dysfonctionnement diastolique, fraction d'éjection < 50 %, troubles valvulaires sévères)
- Insuffisance rénale
- Obstruction nasale complète ou déformations faciales
- IMC > 30
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 0L
Ce sera le bras où la taille de l'évaluation IVC de base est effectuée à
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Le plan consiste à examiner les effets de la taille de la taille de la VCI en fonction des différents niveaux de débit des canules nasales à haut débit
Autres noms:
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Comparateur actif: 30L
Le débit HFNC sera réglé à 30 L/min.
La taille de la VCI sera ensuite évaluée à l'aide d'un POCUS
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Le plan consiste à examiner les effets de la taille de la taille de la VCI en fonction des différents niveaux de débit des canules nasales à haut débit
Autres noms:
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Comparateur actif: 60L
Le débit HFNC sera réglé à 60 L/min.
La taille de la VCI sera ensuite évaluée à l'aide d'un POCUS
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Le plan consiste à examiner les effets de la taille de la taille de la VCI en fonction des différents niveaux de débit des canules nasales à haut débit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diamètre maximal de la veine cave inférieure en millimètre
Délai: 3 minutes après l'intervention
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3 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de collapsibilité maximale de la veine cave inférieure
Délai: 3 minutes après l'intervention
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[(Diamètre maximum veine cave inférieure - Diamètre minimum) / Diamètre maximum veine cave inférieure] x 100
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3 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNCIVC1
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