Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av High-Flow nesekanyle på IVC-målinger ved bruk av Point of Care-ultralyd

19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Størrelsen på den nedre vena cava (IVC) ved bruk av pleiepunktsultralyd brukes i gjenoppliving av pasienter som er kritisk syke og brukes nå som en standard del av gjenopplivning i mange kliniske situasjoner. Flere faktorer kan påvirke størrelsen på IVC, inkludert typen oksygenenheter pasienten bruker. I intensivavdelingen brukes ofte bruk av High Flow Nasal Cannula (HFNC) for å hjelpe pasienter som er kritisk syke. Det er noen bevis som tyder på at bruken av HFNC kan påvirke størrelsen på IVC-målingen, men omfanget av effekten har ikke blitt godt karakterisert. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten HFNC har på størrelsen på IVC målt ved hjelp av en behandlingspunkt-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sjokk er en tilstand av redusert perfusjon og utilstrekkelig oksygentilførsel til vev. Dette resulterer i endeorganskader og er assosiert med høy sykelighet og dødelighet, uavhengig av etiologi. Sjokk forbundet med en infeksjon er kjent som septisk sjokk. I intensivavdelingen (ICU) befolkningen er septisk sjokk den vanligste innleggelsen på intensivavdelingen, og med en dødelighet som nærmer seg 30 %, er den en av de viktigste dødsårsakene. Tidlig antibiotika og tidlig intravenøs væskeadministrasjon er en nøkkelkomponent i gjenopplivning, men overoppliving med væske er assosiert med uønskede utfall, inkludert død. Derfor kreves metoder for å bestemme den ideelle mengden væske som skal administreres.

I økende grad kan bruken av en ultralyd ved sengen, kjent som Point of Care-ultralyd (PoCUS), brukes til å bestemme årsaken til sjokk og hjelpe til med å veilede den ideelle mengden væskeadministrasjon. En metode for å bestemme riktig mengde væske som skal administreres, er måling av størrelsen på vena cava inferior (IVC). IVC er en stor vene som går gjennom magen og leverer blod tilbake til hjertet. Hos en pustende pasient varierer størrelsen på IVC med pustesyklusen. Under inspirasjon resulterer sammentrekningen av diafragma i generering av et undertrykk inne i brysthulen. Denne trykkendringen resulterer i en reduksjon i størrelsen på IVC under inspirasjon; tvert imot, under utløpet vil IVC være maksimalt utspilt. En av de beste metodene for å bestemme væskerespons ved bruk av IVC er kjent som IVC-sammenleggbarhetsindeksen, som er definert som [(Maksimal diameter IVC-Minimum diameter) / Maksimal diameter IVC] x 100. Hvis indeksen er større enn 41 % (område, 40 %-42 %), varierte LR fra 3,5 (95 % KI, 1,1-15) til 9,3 (95 % KI, 0,88-51) at pasienten ville reagere på væske .

En begrensning for bruken av PoCUS for å vurdere IVC er at størrelsen på karet påvirkes av trykk inne i brysthulen. For eksempel blir pasienter som har obstruktiv søvnapné (OSA) ofte behandlet med en enhet som kalles en kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin. CPAP fungerer ved å påføre en konstant mengde lufttrykk for å forhindre at bløtvevet i nakken kollapser og blokkerer luftveiene. Dette konstante trykket resulterer i en økning av trykket i brysthulen som har vist seg å øke IVC-diameteren og en redusert IVC-sammenleggbarhetsindeks. Dette kan resultere i en feil ved ikke å administrere væske når pasienten vil ha nytte av det.

En pasientpopulasjon der denne feilen kan oppstå er de som er innlagt på sykehus med lungebetennelse. Lungebetennelse er den vanligste presentasjonen av septisk sjokk i kritisk omsorg. Ofte får disse pasientene septisk sjokk samt respirasjonssvikt, som behandles med ekstra oksygen. I økende grad har høystrøms nesekanyler (HFNC) blitt brukt i den første behandlingen av respirasjonssvikt. Studier i kritisk syke populasjoner har vist at sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling, gir HFNC overlegen oksygenering og reduserer behovet for intubasjon. HFNC er en enhet som er i stand til å generere svært høye strømninger (opptil 60 l/min) ved en justerbar FiO2 slik at selv ved svært høye topp inspiratoriske strømninger (dvs. puster raskt inn), forblir FiO2 konsistent. Disse høye strømmene genererer en CPAP-effekt, med et tilnærmet lineært forhold på 1 cmH2O for hver 10 l/min strøm. Derfor er det mulig at pasienter som er plassert på HFNC kan få en kunstig forstørret IVC-måling ved ultralyd.

Med tanke på økende omfang og utnyttelse av PoCUS samt HFNC i behandlingen av respirasjonssvikt, er det viktig å fastslå hvilken effekt HFNC har på POCUS IVC-målinger. Til dags dato har bare én studie undersøkt effekten av HFNC på størrelsen på IVC. Denne studien ble utført på hjertesviktpasienter hvor alle pasientene var volumoverbelastet (utspilt IVC). Studien plasserte pasienter med hjertesvikt på HFNC på strømninger på 20 og 40L/min, noe som resulterte i en reduksjon i IVC-sammenleggbarhetsindeksen. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av HFNC ikke-volum overbelastede pasienter ved 60L/min.

Vår hypotese er at bruken av HFNC vil øke i størrelsen på IVC og redusere IVC-sammenleggbarhetsindeksen hos friske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulerende
  • 18-40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungesykdom (f. dårlig kontrollert astma, KOLS med FEV1 <40 %)
  • Kongestiv hjertesvikt (diastolisk dysfunksjon, ejeksjonsfraksjon < 50 %, alvorlige klaffesykdommer)
  • Nyresvikt
  • Fullstendig neseobstruksjon eller ansiktsdeformiteter
  • BMI > 30
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 0 L
Dette vil være armen der baseline IVC-vurderingsstørrelsen utføres ved
Planen er å undersøke effekten av størrelsen på IVC-størrelsen basert på varierende nivåer av høystrømning av nesekanyler
Andre navn:
  • behandlingspunkt ultralyd
Aktiv komparator: 30 L
HFNC-strømmen settes til 30 l/min. IVC-størrelsen vil deretter bli vurdert ved hjelp av en POCUS
Planen er å undersøke effekten av størrelsen på IVC-størrelsen basert på varierende nivåer av høystrømning av nesekanyler
Andre navn:
  • behandlingspunkt ultralyd
Aktiv komparator: 60 L
HFNC-strømmen vil bli satt til 60 L/min. IVC-størrelsen vil deretter bli vurdert ved hjelp av en POCUS
Planen er å undersøke effekten av størrelsen på IVC-størrelsen basert på varierende nivåer av høystrømning av nesekanyler
Andre navn:
  • behandlingspunkt ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inferior vena cava maksimal diameter i millimeter
Tidsramme: 3 minutter etter inngrepet
3 minutter etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava maksimal kollapsbarhetsindeks
Tidsramme: 3 minutter etter inngrepet
[(Maksimal diameter inferior vena cava -Minimum diameter) / Maksimal diameter inferior vena cava] x 100
3 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HFNCIVC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere