- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264454
현장 초음파를 사용한 고유량 비강 캐뉼라가 IVC 측정에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
쇼크는 관류가 감소하고 조직으로의 산소 전달이 불충분한 상태입니다. 이는 말단 장기 손상을 초래하고 병인에 관계없이 높은 이환율 및 사망률과 관련됩니다. 감염과 관련된 쇼크는 패혈성 쇼크로 알려져 있습니다. 중환자실(ICU) 인구에서 패혈성 쇼크는 ICU에 가장 흔한 입원이며 사망률이 30%에 육박하는 주요 사망 원인 중 하나입니다. 조기 항생제 및 조기 정맥 수액 투여는 소생술의 핵심 요소이지만 수액을 사용한 과다 소생술은 사망을 포함한 불리한 결과와 관련이 있습니다. 따라서 투여할 이상적인 수분량을 결정하는 방법이 필요합니다.
점점 더 현장 초음파(PoCUS)로 알려진 병상 초음파를 사용하여 쇼크의 원인을 파악하고 이상적인 수액 투여량을 안내하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 투여할 수액의 적절한 양을 결정하는 한 가지 방법은 하대정맥(IVC)의 크기를 측정하는 것입니다. IVC는 복부를 통해 이동하고 심장으로 혈액을 다시 전달하는 큰 정맥입니다. 호흡하는 환자의 경우 IVC의 크기는 호흡 주기에 따라 달라집니다. 흡기 동안 횡경막의 수축으로 인해 흉강 내부에 음압이 생성됩니다. 이 압력 변화는 흡기 동안 IVC의 크기를 감소시킵니다. 반대로, 만기 동안 IVC는 최대로 확장됩니다. IVC를 사용하여 유체 응답성을 결정하는 가장 좋은 방법 중 하나는 IVC 접힘 지수로 알려져 있으며 [(최대 직경 IVC-최소 직경) / 최대 직경 IVC] x 100으로 정의됩니다. 지수가 41%(범위, 40%-42%)보다 크면 환자가 수액에 반응하는 LR의 범위는 3.5(95% CI, 1.1-15)에서 9.3(95% CI, 0.88-51)입니다. .
PoCUS를 사용하여 IVC를 평가하는 데 있어 한 가지 제한 사항은 혈관 크기가 흉강 내부 압력의 영향을 받는다는 것입니다. 예를 들어 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 종종 지속적 양압기(CPAP)라는 장치를 사용하여 치료합니다. CPAP는 목의 연조직이 무너져 기도가 막히는 것을 방지하기 위해 일정한 양의 기압을 가하는 방식으로 작동합니다. 이 일정한 압력은 흉강 압력을 증가시켜 IVC 직경을 증가시키고 IVC 접힘 지수를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 환자가 혜택을 받을 때 수액을 투여하지 않는 오류가 발생할 수 있습니다.
이 오류가 발생할 수 있는 환자 집단은 폐렴으로 병원에 입원한 환자입니다. 폐렴은 중환자실에서 패혈성 쇼크의 가장 흔한 증상입니다. 종종 이러한 환자는 패혈성 쇼크와 호흡 부전을 나타내며 이는 보충 산소로 치료됩니다. 점차적으로 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 호흡 부전의 초기 관리에 사용되었습니다. 중환자 집단에 대한 연구에서 기존의 산소 요법과 비교하여 HFNC가 우수한 산소 공급을 제공하고 삽관의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. HFNC는 조정 가능한 FiO2에서 매우 높은 유량(최대 60L/min)을 생성할 수 있는 장치로, 매우 높은 최대 흡기 유량(즉, 빠르게 호흡), FiO2는 일정하게 유지됩니다. 이러한 높은 흐름은 흐름의 10L/min마다 대략 1cmH2O의 선형 관계로 CPAP 효과를 생성합니다. 따라서 HFNC에 배치된 환자는 초음파에 의해 인공적으로 확대된 IVC 측정을 가질 수 있습니다.
호흡 부전 치료에서 PoCUS 및 HFNC의 범위와 활용도가 증가하고 있음을 고려할 때 HFNC가 POCUS IVC 측정에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것이 중요합니다. 지금까지 IVC의 크기에 대한 HFNC의 영향을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다. 이 연구는 환자가 모든 용적 과부하(팽창된 IVC)인 심부전 환자에서 수행되었습니다. 이 연구는 심부전 환자를 20 및 40L/min의 유량으로 HFNC에 배치하여 IVC 접힘 지수를 감소시켰습니다. 그러나 60L/min에서 HFNC 비체적 과부하 환자의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
우리의 가설은 HFNC의 적용이 IVC의 크기를 증가시키고 건강한 환자의 IVC 접힘 지수를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3G1
- QEII Health Sciences Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- 18-40세
제외 기준:
- 심각한 폐 질환(예: 제대로 조절되지 않는 천식, FEV1이 40% 미만인 COPD
- 울혈성 심부전(확장기 기능 장애, 박출률 < 50%, 중증 판막 질환)
- 신부전
- 완전한 비강 폐쇄 또는 안면 기형
- BMI > 30
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 0L
이것은 기본 IVC 평가 크기가 수행되는 팔이 될 것입니다.
|
계획은 고유량 비강 캐뉼라 흐름의 다양한 수준에 따라 IVC 크기의 크기 효과를 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 30L
HFNC 유량은 30L/분으로 설정됩니다.
그런 다음 POCUS를 사용하여 IVC 크기를 평가합니다.
|
계획은 고유량 비강 캐뉼라 흐름의 다양한 수준에 따라 IVC 크기의 크기 효과를 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 60L
HFNC 유량은 60L/분으로 설정됩니다.
그런 다음 POCUS를 사용하여 IVC 크기를 평가합니다.
|
계획은 고유량 비강 캐뉼라 흐름의 다양한 수준에 따라 IVC 크기의 크기 효과를 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하대정맥 최대 직경(밀리미터)
기간: 개입 3분 후
|
개입 3분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하대정맥 최대붕괴지수
기간: 개입 3분 후
|
[(하대정맥 최대지름-최소지름)/하대정맥 최대지름] x 100
|
개입 3분 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Perera P, Mailhot T, Riley D, Mandavia D. The RUSH exam: Rapid Ultrasound in SHock in the evaluation of the critically lll. Emerg Med Clin North Am. 2010 Feb;28(1):29-56, vii. doi: 10.1016/j.emc.2009.09.010.
- Parke RL, Bloch A, McGuinness SP. Effect of Very-High-Flow Nasal Therapy on Airway Pressure and End-Expiratory Lung Impedance in Healthy Volunteers. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1397-403. doi: 10.4187/respcare.04028. Epub 2015 Sep 1.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Mayr FB, Yende S, Angus DC. Epidemiology of severe sepsis. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):4-11. doi: 10.4161/viru.27372. Epub 2013 Dec 11.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- Marik PE, Linde-Zwirble WT, Bittner EA, Sahatjian J, Hansell D. Fluid administration in severe sepsis and septic shock, patterns and outcomes: an analysis of a large national database. Intensive Care Med. 2017 May;43(5):625-632. doi: 10.1007/s00134-016-4675-y. Epub 2017 Jan 27.
- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2014 Feb 6;370(6):583. doi: 10.1056/NEJMc1314999. No abstract available.
- Navaneelan T. Deaths involving sepsis in Canada. Health at a Glance. 2016;(82):11.
- Chaves RCF, Correa TD, Neto AS, Bravim BA, Cordioli RL, Moreira FT, Timenetsky KT, de Assuncao MSC. Assessment of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients: a systematic review of literature. Ann Intensive Care. 2018 Feb 9;8(1):21. doi: 10.1186/s13613-018-0365-y.
- Bentzer P, Griesdale DE, Boyd J, MacLean K, Sirounis D, Ayas NT. Will This Hemodynamically Unstable Patient Respond to a Bolus of Intravenous Fluids? JAMA. 2016 Sep 27;316(12):1298-309. doi: 10.1001/jama.2016.12310.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Jenkinson C, Davies RJ, Mullins R, Stradling JR. Comparison of therapeutic and subtherapeutic nasal continuous positive airway pressure for obstructive sleep apnoea: a randomised prospective parallel trial. Lancet. 1999 Jun 19;353(9170):2100-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)10532-9.
- Au SY, Lau CL, Chen KK, Cheong AP, Tong YT, Chan LK. Hemodynamic Effects of Noninvasive Positive-Pressure Ventilation Assessed Using Transthoracic Echocardiography. J Cardiovasc Echogr. 2018 Apr-Jun;28(2):114-119. doi: 10.4103/jcecho.jcecho_53_17.
- Lee CC, Mankodi D, Shaharyar S, Ravindranathan S, Danckers M, Herscovici P, Moor M, Ferrer G. High flow nasal cannula versus conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation in adults with acute hypoxemic respiratory failure: A systematic review. Respir Med. 2016 Dec;121:100-108. doi: 10.1016/j.rmed.2016.11.004. Epub 2016 Nov 3.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HFNCIVC1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .