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Efecto de la cánula nasal de alto flujo en las mediciones de IVC utilizando ultrasonido en el punto de atención

2 de marzo de 2022 actualizado por: Edmund Tan, Nova Scotia Health Authority
El tamaño de la vena cava inferior (VCI) mediante ecografía en el punto de atención se utiliza en la reanimación de pacientes en estado crítico y ahora se utiliza como parte estándar de la reanimación en muchas situaciones clínicas. Múltiples factores pueden afectar el tamaño de la IVC, incluido el tipo de dispositivos de oxígeno que el paciente tiene actualmente. En el entorno de la UCI, el uso de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) se usa a menudo para ayudar a los pacientes que están gravemente enfermos. Hay alguna evidencia que sugiere que el uso de HFNC puede afectar el tamaño de la medición de IVC, pero el alcance del efecto no se ha caracterizado bien. El propósito de este estudio es determinar el efecto que tiene HFNC en el tamaño de la IVC medido usando un ultrasonido en el punto de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El shock es un estado de disminución de la perfusión y suministro inadecuado de oxígeno a los tejidos. Esto da como resultado daño de órganos diana y se asocia con una alta morbilidad y mortalidad, independientemente de la etiología. El shock asociado con una infección se conoce como shock séptico. En la población de la unidad de cuidados intensivos (UCI), el shock séptico es la admisión más común a la UCI y, con una tasa de mortalidad cercana al 30%, es una de las principales causas de muerte. Los antibióticos tempranos y la administración temprana de líquidos por vía intravenosa son un componente clave de la reanimación, pero la reanimación excesiva con líquidos se asocia con resultados adversos, incluida la muerte. Por lo tanto, se requieren métodos para determinar la cantidad ideal de líquido a administrar.

Cada vez más, el uso de un ultrasonido de cabecera, conocido como ultrasonido en el punto de atención (PoCUS), se puede usar para determinar la causa del shock y ayudar a guiar la cantidad ideal de administración de líquidos. Un método para determinar la cantidad apropiada de líquido a administrar es la medición del tamaño de la vena cava inferior (IVC). La IVC es una vena grande que viaja a través del abdomen y lleva sangre de vuelta al corazón. En un paciente que respira, el tamaño de la VCI varía con el ciclo respiratorio. Durante la inspiración, la contracción del diafragma da como resultado la generación de una presión negativa dentro de la cavidad torácica. Este cambio de presión da como resultado una disminución del tamaño de la VCI durante la inspiración; al contrario, durante la espiración, la VCI estará distendida al máximo. Uno de los mejores métodos para determinar la capacidad de respuesta del fluido usando IVC se conoce como el índice de colapsabilidad IVC, que se define como [(Diámetro máximo IVC-Diámetro mínimo) / Diámetro máximo IVC] x 100. Si el índice es superior al 41 % (rango, 40 %-42 %), el LR osciló entre 3,5 (IC 95 %, 1,1-15) y 9,3 (IC 95 %, 0,88-51) de que el paciente respondería a los líquidos .

Una limitación del uso de PoCUS para evaluar la VCI es que el tamaño del vaso se ve afectado por la presión dentro de la cavidad torácica. Por ejemplo, los pacientes que tienen apnea obstructiva del sueño (AOS) a menudo son tratados con un dispositivo llamado máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). La CPAP funciona aplicando una cantidad constante de presión de aire para evitar que los tejidos blandos del cuello colapsen y obstruyan las vías respiratorias. Esta presión constante da como resultado un aumento de la presión en la cavidad torácica que, según se ha demostrado, aumenta el diámetro de la VCI y reduce el índice de colapsabilidad de la VCI. Esto podría resultar en un error al no administrar fluido cuando el paciente se beneficiaría de ello.

Una población de pacientes en la que se puede producir este error son los ingresados ​​en el hospital con neumonía. La neumonía es la presentación más común de shock séptico en cuidados intensivos. A menudo, estos pacientes presentan shock séptico e insuficiencia respiratoria, que se trata con oxígeno suplementario. Cada vez más, las cánulas nasales de alto flujo (HFNC) se han utilizado en el tratamiento inicial de la insuficiencia respiratoria. Los estudios en poblaciones en estado crítico han demostrado que, en comparación con la oxigenoterapia convencional, la HFNC proporciona una oxigenación superior y reduce la necesidad de intubación. HFNC es un dispositivo que puede generar flujos muy altos (hasta 60 l/min) con una FiO2 ajustable, de modo que incluso con flujos inspiratorios pico muy altos (es decir, inhalando rápidamente), la FiO2 se mantiene constante. Estos altos flujos generan un efecto CPAP, con una relación aproximadamente lineal de 1 cmH2O por cada 10 L/min de flujo. Por lo tanto, es posible que los pacientes que reciben HFNC puedan tener una medición de IVC artificialmente agrandada por ultrasonido.

Teniendo en cuenta el alcance y la utilización cada vez mayores de PoCUS, así como de HFNC en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria, es importante establecer qué efecto tiene HFNC en las mediciones de POCUS IVC. Hasta la fecha, solo un estudio ha examinado el efecto de HFNC en el tamaño de IVC. Este estudio se realizó en pacientes con insuficiencia cardíaca en los que todos los pacientes tenían sobrecarga de volumen (CIV distendida). El estudio colocó a los pacientes con insuficiencia cardíaca en HFNC con flujos de 20 y 40 l/min, lo que resultó en una disminución del índice de colapsabilidad de la VCI. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el efecto de HFNC en pacientes sin sobrecarga de volumen a 60 l/min.

Nuestra hipótesis es que la aplicación de CNAF aumentará el tamaño de la VCI y disminuirá el índice de colapsabilidad de la VCI en pacientes sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambulatorio
  • 18-40 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar grave (p. asma mal controlada, EPOC con FEV1 <40%)
  • Insuficiencia cardiaca congestiva (disfunción diastólica, fracción de eyección < 50%, trastornos valvulares graves)
  • Insuficiencia renal
  • Obstrucción nasal completa o deformidades faciales
  • IMC > 30
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 0 litros
Este será el brazo en el que se realiza el tamaño de la evaluación IVC de referencia en
El plan es examinar los efectos del tamaño de la IVC en función de los diferentes niveles de flujo de cánulas nasales de alto flujo.
Otros nombres:
  • ultrasonido en el punto de atención
Comparador activo: 30L
El caudal de HFNC se fijará en 30 L/min. A continuación, se evaluará el tamaño de la IVC mediante un POCUS
El plan es examinar los efectos del tamaño de la IVC en función de los diferentes niveles de flujo de cánulas nasales de alto flujo.
Otros nombres:
  • ultrasonido en el punto de atención
Comparador activo: 60L
El caudal de HFNC se establecerá en 60 L/min. A continuación, se evaluará el tamaño de la IVC mediante un POCUS
El plan es examinar los efectos del tamaño de la IVC en función de los diferentes niveles de flujo de cánulas nasales de alto flujo.
Otros nombres:
  • ultrasonido en el punto de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro máximo de la vena cava inferior en milímetros
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la intervención
3 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de colapsabilidad máxima de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la intervención
[(Diámetro máximo Vena cava inferior -Diámetro mínimo) / Diámetro máximo Vena cava inferior] x 100
3 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HFNCIVC1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cánulas nasales de alto flujo

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