Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na pomiary IVC przy użyciu ultradźwięków Point of Care

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Pomiar rozmiaru żyły głównej dolnej (IVC) za pomocą ultrasonografii punktowej jest stosowany w resuscytacji pacjentów w stanie krytycznym i jest obecnie stosowany jako standardowa część resuscytacji w wielu sytuacjach klinicznych. Na rozmiar IVC może wpływać wiele czynników, w tym rodzaj urządzeń tlenowych, na których aktualnie znajduje się pacjent. Na oddziałach intensywnej terapii często stosuje się kaniulę nosową o wysokim przepływie (HFNC), aby pomóc pacjentom w stanie krytycznym. Istnieją pewne dowody sugerujące, że użycie HFNC może wpływać na wielkość pomiaru IVC, ale zakres tego efektu nie został dobrze scharakteryzowany. Celem tego badania jest określenie wpływu HFNC na wielkość IVC mierzoną za pomocą ultrasonografii punktowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstrząs to stan zmniejszonej perfuzji i niedostatecznego dostarczania tlenu do tkanek. Skutkuje to końcowym uszkodzeniem narządów i wiąże się z wysoką chorobowością i śmiertelnością, niezależnie od etiologii. Wstrząs związany z infekcją jest znany jako wstrząs septyczny. W populacji oddziałów intensywnej terapii (OIOM) wstrząs septyczny jest najczęstszym przyjęciem na OIT, a przy śmiertelności sięgającej 30% jest jedną z głównych przyczyn zgonów. Wczesne podanie antybiotyków i wczesne podanie płynów dożylnych jest kluczowym elementem resuscytacji, ale nadmierna resuscytacja płynami wiąże się z niepożądanymi skutkami, w tym zgonem. Dlatego wymagane są metody określania idealnej ilości płynu do podania.

Coraz częściej użycie ultrasonografii przyłóżkowej, znanej jako ultrasonografia przyłóżkowa (PoCUS), może być wykorzystywane do określenia przyczyny wstrząsu i pomocy w ustaleniu idealnej ilości podawanych płynów. Jedną z metod określania odpowiedniej ilości płynu do podania jest pomiar rozmiaru żyły głównej dolnej (IVC). IVC to duża żyła, która przechodzi przez brzuch i dostarcza krew z powrotem do serca. U oddychającego pacjenta rozmiar IVC zmienia się wraz z cyklem oddychania. Podczas wdechu skurcz przepony powoduje powstanie podciśnienia w jamie klatki piersiowej. Ta zmiana ciśnienia powoduje zmniejszenie rozmiaru IVC podczas wdechu; przeciwnie, podczas wydechu IVC będzie maksymalnie rozdęty. Jedna z najlepszych metod określania reaktywności płynu za pomocą IVC jest znana jako wskaźnik zapadalności IVC, który jest zdefiniowany jako [(Maksymalna średnica IVC-Minimalna średnica) / Maksymalna średnica IVC] x 100. Jeśli wskaźnik jest większy niż 41% (zakres 40%-42%), LR mieści się w zakresie od 3,5 (95% CI, 1,1-15) do 9,3 (95% CI, 0,88-51), że pacjent zareagowałby na płyn .

Jednym z ograniczeń stosowania PoCUS do oceny IVC jest to, że na wielkość naczynia wpływa ciśnienie w jamie klatki piersiowej. Na przykład pacjenci cierpiący na obturacyjny bezdech senny (OSA) są często leczeni za pomocą urządzenia zwanego urządzeniem do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). CPAP działa poprzez zastosowanie stałego ciśnienia powietrza, aby zapobiec zapadnięciu się tkanek miękkich szyi i zablokowaniu dróg oddechowych. To stałe ciśnienie powoduje wzrost ciśnienia w jamie klatki piersiowej, co, jak wykazano, zwiększa średnicę IVC i zmniejsza wskaźnik zapadalności IVC. Mogłoby to spowodować błąd polegający na niepodaniu płynu, gdy pacjent odniósłby z tego korzyść.

Populacją pacjentów, w której może wystąpić ten błąd, są pacjenci przyjęci do szpitala z zapaleniem płuc. Zapalenie płuc jest najczęstszym objawem wstrząsu septycznego w intensywnej terapii. Często u tych pacjentów występuje wstrząs septyczny, a także niewydolność oddechowa, którą leczy się dodatkowym tlenem. Coraz częściej kaniule nosowe o wysokim przepływie (HFNC) są stosowane we wstępnym leczeniu niewydolności oddechowej. Badania w populacjach krytycznie chorych wykazały, że w porównaniu z konwencjonalną terapią tlenową, HFNC zapewnia lepsze natlenienie i zmniejsza potrzebę intubacji. HFNC to urządzenie, które jest w stanie generować bardzo wysokie przepływy (do 60 l/min) przy regulowanym FiO2, tak że nawet przy bardzo wysokich szczytowych przepływach wdechowych (tj. szybki wdech), FiO2 pozostaje stałe. Te wysokie przepływy generują efekt CPAP, z w przybliżeniu liniową zależnością 1 cmH2O na każde 10 l/min przepływu. W związku z tym możliwe jest, że pacjenci, u których zastosowano HFNC, mogą mieć sztucznie powiększony pomiar IVC za pomocą ultradźwięków.

Biorąc pod uwagę rosnący zakres i wykorzystanie PoCUS oraz HFNC w leczeniu niewydolności oddechowej, ważne jest ustalenie, jaki wpływ ma HFNC na pomiary POCUS IVC. Do tej pory tylko jedno badanie dotyczyło wpływu HFNC na wielkość IVC. Badanie to przeprowadzono u pacjentów z niewydolnością serca, u których wszyscy pacjenci byli przeciążeni objętościowo (rozdęte IVC). W badaniu umieszczano pacjentów z niewydolnością serca na HFNC przy przepływach 20 i 40 l/min, co skutkowało obniżeniem wskaźnika zapadalności IVC. Jednak w żadnym badaniu nie oceniano wpływu pacjentów z przeciążeniem HFNC bez objętości przy przepływie 60 l/min.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie HFNC zwiększy rozmiar IVC i zmniejszy wskaźnik zapadalności IVC u zdrowych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjny
  • 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba płuc (np. źle kontrolowana astma, POChP z FEV1 <40%)
  • Zastoinowa niewydolność serca (dysfunkcja rozkurczowa, frakcja wyrzutowa < 50%, ciężkie wady zastawkowe)
  • Niewydolność nerek
  • Całkowita niedrożność nosa lub deformacje twarzy
  • BMI > 30
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 0 l
Będzie to ramię, w którym przeprowadzana jest wyjściowa wielkość oceny IVC
Planuje się zbadanie wpływu rozmiaru IVC na podstawie różnych poziomów przepływu przez kaniule nosowe o dużym przepływie
Inne nazwy:
  • punkt opieki ultrasonograficznej
Aktywny komparator: 30 litrów
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na 30 l/min. Rozmiar IVC zostanie następnie oceniony za pomocą POCUS
Planuje się zbadanie wpływu rozmiaru IVC na podstawie różnych poziomów przepływu przez kaniule nosowe o dużym przepływie
Inne nazwy:
  • punkt opieki ultrasonograficznej
Aktywny komparator: 60 litrów
Przepływ HFNC zostanie ustawiony na 60 l/min. Rozmiar IVC zostanie następnie oceniony za pomocą POCUS
Planuje się zbadanie wpływu rozmiaru IVC na podstawie różnych poziomów przepływu przez kaniule nosowe o dużym przepływie
Inne nazwy:
  • punkt opieki ultrasonograficznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna średnica żyły głównej dolnej w milimetrach
Ramy czasowe: 3 minuty po interwencji
3 minuty po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik maksymalnej zapadalności żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 3 minuty po interwencji
[(Maksymalna średnica żyły głównej dolnej - Minimalna średnica) / Maksymalna średnica żyły głównej dolnej] x 100
3 minuty po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNCIVC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj