Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly na IVC měření pomocí ultrazvuku v místě péče

19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Velikost dolní duté žíly (IVC) pomocí bodového ultrazvuku se využívá při resuscitaci pacientů v kritickém stavu a dnes se používá jako standardní součást resuscitace v mnoha klinických situacích. Velikost IVC může ovlivnit více faktorů, včetně typu kyslíkových přístrojů, na kterých je pacient aktuálně nasazen. Na JIP se použití vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) často používá k pomoci pacientům, kteří jsou kriticky nemocní. Existují určité důkazy, které naznačují, že použití HFNC může ovlivnit velikost měření IVC, ale rozsah účinku nebyl dobře charakterizován. Účelem této studie je určit vliv HFNC na velikost IVC měřeného pomocí ultrazvuku v místě péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Šok je stav snížené perfuze a nedostatečného dodávání kyslíku do tkání. To má za následek poškození koncových orgánů a je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou bez ohledu na etiologii. Šok spojený s infekcí je známý jako septický šok. V populaci jednotek intenzivní péče (JIP) je septický šok nejčastějším přijetím na JIP a s úmrtností blížící se 30 % je jednou z hlavních příčin úmrtí. Včasná antibiotika a včasné intravenózní podání tekutin jsou klíčovou složkou resuscitace, ale nadměrná resuscitace tekutinami je spojena s nepříznivými následky, včetně smrti. Proto jsou nutné metody pro stanovení ideálního množství tekutiny k podání.

Použití ultrazvuku u lůžka, známého jako ultrazvuk v místě péče (PoCUS), lze stále častěji používat k určení příčiny šoku a pomoci nasměrovat ideální množství podávané tekutiny. Jednou z metod pro stanovení vhodného množství tekutiny k podání je měření velikosti dolní duté žíly (IVC). IVC je velká žíla, která prochází břišní dutinou a dodává krev zpět do srdce. U dýchajícího pacienta se velikost IVC mění podle dýchacího cyklu. Během inspirace má kontrakce bránice za následek vytvoření podtlaku uvnitř hrudní dutiny. Tato změna tlaku má za následek zmenšení velikosti IVC během inspirace; naopak během expirace se IVC maximálně roztáhne. Jedna z nejlepších metod pro stanovení reakce na tekutiny pomocí IVC je známá jako index skládací schopnosti IVC, který je definován jako [(maximální průměr IVC-minimální průměr) / maximální průměr IVC] x 100. Pokud je index větší než 41 % (rozsah, 40 %-42 %), LR se pohybuje od 3,5 (95% CI, 1,1-15) do 9,3 (95% CI, 0,88-51), že pacient bude reagovat na tekutinu .

Jedním omezením použití PoCUS k posouzení IVC je to, že velikost cévy je ovlivněna tlakem uvnitř hrudní dutiny. Například pacienti, kteří mají obstrukční spánkovou apnoe (OSA), jsou často léčeni pomocí zařízení zvaného kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP). CPAP funguje tak, že aplikuje konstantní množství tlaku vzduchu, aby se zabránilo kolapsu měkkých tkání v krku a ucpání dýchacích cest. Tento konstantní tlak má za následek zvýšení tlaku v hrudní dutině, u kterého bylo prokázáno, že zvětšuje průměr IVC a snižuje index sbalitelnosti IVC. To by mohlo vést k chybě v nepodání tekutiny, když by z toho měl pacient prospěch.

Populace pacientů, kde se tato chyba může objevit, jsou pacienti přijatí do nemocnice se zápalem plic. Pneumonie je nejčastějším projevem septického šoku v intenzivní péči. Často se u těchto pacientů vyskytuje septický šok a také respirační selhání, které je léčeno doplňkovým kyslíkem. V počáteční léčbě respiračního selhání se stále častěji používají vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC). Studie na kriticky nemocných populacích prokázaly, že ve srovnání s konvenční oxygenoterapií poskytuje HFNC lepší oxygenaci a snižuje potřebu intubace. HFNC je zařízení, které je schopno generovat velmi vysoké průtoky (až 60 l/min) při nastavitelném FiO2, takže i při velmi vysokých špičkových inspiračních průtokech (tj. rychlé dýchání), FiO2 zůstává konzistentní. Tyto vysoké průtoky vytvářejí efekt CPAP s přibližně lineárním vztahem 1 cmH2O na každých 10 l/min průtoku. Proto je možné, že pacienti, kteří jsou umístěni na HFNC, mohou mít uměle zvětšené IVC měření ultrazvukem.

Vzhledem k rostoucímu rozsahu a využití PoCUS i HFNC při léčbě respiračního selhání je důležité zjistit, jaký vliv má HFNC na měření POCUS IVC. Dosud pouze jedna studie zkoumala vliv HFNC na velikost IVC. Tato studie byla provedena u pacientů se srdečním selháním, kde byli všichni pacienti objemově přetíženi (roztažené IVC). Studie umístila pacienty se srdečním selháním na HFNC s průtoky 20 a 40 l/min, což vedlo ke snížení indexu sbalitelnosti IVC. Žádná studie však nezkoumala účinek pacientů bez objemového přetížení HFNC při 60 l/min.

Naší hypotézou je, že aplikace HFNC zvýší velikost IVC a sníží index kolapsibility IVC u zdravých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní
  • 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění plic (např. špatně kontrolované astma, CHOPN s FEV1 < 40 %)
  • Městnavé srdeční selhání (diastolická dysfunkce, ejekční frakce < 50 %, těžké chlopenní poruchy)
  • Selhání ledvin
  • Kompletní nosní neprůchodnost nebo deformace obličeje
  • BMI > 30
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 0 l
Toto bude rameno, kde se provádí základní hodnocení IVC
V plánu je prozkoumat účinky velikosti IVC na základě měnících se úrovní průtoku nosní kanylou s vysokým průtokem
Ostatní jména:
  • bod péče ultrazvuk
Aktivní komparátor: 30 l
Průtok HFNC bude nastaven na 30 l/min. Velikost IVC bude poté vyhodnocena pomocí POCUS
V plánu je prozkoumat účinky velikosti IVC na základě měnících se úrovní průtoku nosní kanylou s vysokým průtokem
Ostatní jména:
  • bod péče ultrazvuk
Aktivní komparátor: 60 l
Průtok HFNC bude nastaven na 60 l/min. Velikost IVC bude poté vyhodnocena pomocí POCUS
V plánu je prozkoumat účinky velikosti IVC na základě měnících se úrovní průtoku nosní kanylou s vysokým průtokem
Ostatní jména:
  • bod péče ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální průměr dolní duté žíly v milimetrech
Časové okno: 3 minuty po zásahu
3 minuty po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index maximální kolapsibility dolní duté žíly
Časové okno: 3 minuty po zásahu
[(Maximální průměr dolní duté žíly -Minimální průměr) / Maximální průměr dolní duté žíly] x 100
3 minuty po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HFNCIVC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na vysokoprůtokové nosní kanyly

Předplatit