Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van high-flow neuscanule op IVC-metingen met behulp van Point of Care-echografie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority
De grootte van de inferieure vena cava (IVC) met behulp van point-of-care-echografie wordt gebruikt bij de reanimatie van ernstig zieke patiënten en wordt nu in veel klinische situaties gebruikt als standaardonderdeel van reanimatie. Meerdere factoren kunnen de grootte van de IVC beïnvloeden, inclusief het type zuurstofapparaat dat de patiënt momenteel gebruikt. In de ICU-omgeving wordt het gebruik van High Flow Nasal Cannula (HFNC) vaak gebruikt om patiënten te helpen die ernstig ziek zijn. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van HFNC de grootte van de IVC-meting kan beïnvloeden, maar de omvang van het effect is niet goed gekarakteriseerd. Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van HFNC op de grootte van de IVC gemeten met behulp van een point-of-care-echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Shock is een toestand van verminderde perfusie en onvoldoende zuurstoftoevoer naar weefsels. Dit resulteert in schade aan eindorganen en gaat gepaard met hoge morbiditeit en mortaliteit, ongeacht de etiologie. Shock geassocieerd met een infectie staat bekend als septische shock. Op de intensive care-afdeling (ICU) is septische shock de meest voorkomende opname op de ICU en met een sterftecijfer van bijna 30% een van de belangrijkste doodsoorzaken. Vroege antibiotica en vroege intraveneuze vloeistoftoediening zijn een belangrijk onderdeel van reanimatie, maar overmatige reanimatie met vloeistoffen wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen, waaronder de dood. Daarom zijn methoden nodig om de ideale hoeveelheid toe te dienen vloeistof te bepalen.

Steeds vaker kan het gebruik van een echografie aan het bed, bekend als point-of-care-echografie (PoCUS), worden gebruikt om de oorzaak van shock te bepalen en om de ideale hoeveelheid vocht toe te dienen. Een methode om de juiste hoeveelheid toe te dienen vloeistof te bepalen, is het meten van de grootte van de vena cava inferior (IVC). De IVC is een grote ader die door de buik loopt en bloed teruglevert aan het hart. Bij een ademende patiënt varieert de grootte van de IVC met de ademhalingscyclus. Tijdens het inademen resulteert de samentrekking van het middenrif in het genereren van een negatieve druk in de borstholte. Deze drukverandering resulteert in een afname van de grootte van de IVC tijdens inspiratie; integendeel, tijdens de expiratie zal de IVC maximaal worden opgezwollen. Een van de beste methoden voor het bepalen van de vloeistofrespons met behulp van IVC staat bekend als de IVC-inklapbaarheidsindex, die wordt gedefinieerd als de [(maximale diameter IVC-minimum diameter) / maximale diameter IVC] x 100. Als de index hoger is dan 41% (bereik, 40%-42%), varieerde de LR van 3,5 (95% BI, 1,1-15) tot 9,3 (95% BI, 0,88-51) dat de patiënt zou reageren op vocht .

Een beperking van het gebruik van PoCUS om de IVC te beoordelen, is dat de grootte van het bloedvat wordt beïnvloed door de druk in de borstholte. Patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) worden bijvoorbeeld vaak behandeld met een apparaat dat een CPAP-machine (continuous positive airway pressure) wordt genoemd. CPAP werkt door een constante hoeveelheid luchtdruk uit te oefenen om te voorkomen dat de zachte weefsels in de nek inzakken en de luchtweg blokkeren. Deze constante druk resulteert in een toename van de druk in de borstholte, waarvan is aangetoond dat deze de IVC-diameter vergroot en een verminderde IVC-inklapbaarheidsindex. Dit kan resulteren in een fout bij het niet toedienen van vloeistof wanneer de patiënt er baat bij zou hebben.

Een patiëntenpopulatie waarbij deze fout kan optreden, zijn patiënten die met een longontsteking in het ziekenhuis zijn opgenomen. Longontsteking is de meest voorkomende presentatie van septische shock op de intensive care. Vaak presenteren deze patiënten zich met septische shock en respiratoire insufficiëntie, die wordt behandeld met aanvullende zuurstof. Steeds vaker worden high-flow neuscanules (HFNC) gebruikt bij de eerste behandeling van respiratoire insufficiëntie. Studies bij de ernstig zieke populaties hebben aangetoond dat HFNC, in vergelijking met conventionele zuurstoftherapie, superieure oxygenatie biedt en de behoefte aan intubatie vermindert. HFNC is een apparaat dat zeer hoge flows kan genereren (tot 60 l/min) bij een instelbare FiO2, zodat zelfs bij zeer hoge piekinademingsflows (d.w.z. snel inademen), blijft FiO2 constant. Deze hoge flow genereert een CPAP-effect, met een ongeveer lineaire relatie van 1 cmH2O voor elke 10 l/min flow. Daarom is het mogelijk dat patiënten die op HFNC worden geplaatst, een kunstmatig vergrote IVC-meting krijgen door middel van echografie.

Gezien de toenemende reikwijdte en het toenemende gebruik van PoCUS en HFNC bij de behandeling van respiratoire insufficiëntie, is het belangrijk vast te stellen welk effect HFNC heeft op POCUS IVC-metingen. Tot op heden heeft slechts één studie het effect van HFNC op de grootte van IVC onderzocht. Deze studie werd uitgevoerd bij patiënten met hartfalen waarbij de patiënten allemaal volumeoverbelast waren (opgezwollen IVC). De studie plaatste patiënten met hartfalen op HFNC met stromen van 20 en 40 l/min, wat resulteerde in een verlaging van de IVC-collapsibility-index. Geen enkele studie heeft echter het effect onderzocht van patiënten met HFNC zonder volumeoverbelasting bij 60 l/min.

Onze hypothese is dat de toepassing van HFNC de grootte van de IVC zal vergroten en de IVC-inklapbaarheidsindex zal verlagen bij gezonde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ambulant
  • 18-40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige longziekte (bijv. slecht gecontroleerde astma, COPD met FEV1 <40%)
  • Congestief hartfalen (diastolische disfunctie, ejectiefractie < 50%, ernstige klepaandoeningen)
  • Nierfalen
  • Volledige neusverstopping of misvormingen van het gezicht
  • BMI > 30
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 0 L
Dit is de tak waar de baseline IVC-beoordelingsgrootte wordt uitgevoerd
Het plan is om de effecten van de grootte van de IVC-maat te onderzoeken op basis van verschillende niveaus van high-flow neuscanules.
Andere namen:
  • echografie op het zorgpunt
Actieve vergelijker: 30 L
De HFNC flow wordt ingesteld op 30 L/min. De IVC-maat wordt vervolgens beoordeeld met behulp van een POCUS
Het plan is om de effecten van de grootte van de IVC-maat te onderzoeken op basis van verschillende niveaus van high-flow neuscanules.
Andere namen:
  • echografie op het zorgpunt
Actieve vergelijker: 60 L
De HFNC flow wordt ingesteld op 60 L/min. De IVC-maat wordt vervolgens beoordeeld met behulp van een POCUS
Het plan is om de effecten van de grootte van de IVC-maat te onderzoeken op basis van verschillende niveaus van high-flow neuscanules.
Andere namen:
  • echografie op het zorgpunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inferieure vena cava maximale diameter in millimeter
Tijdsspanne: 3 minuten na de ingreep
3 minuten na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inferieure vena cava maximale inklapbaarheidsindex
Tijdsspanne: 3 minuten na de ingreep
[(Maximale diameter Inferieure vena cava -Minimum diameter) / Maximale diameter Inferieure vena cava] x 100
3 minuten na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HFNCIVC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren