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Efeito da cânula nasal de alto fluxo nas medições da VCI usando ultrassom no local de atendimento

19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
O tamanho da veia cava inferior (VCI) usando ultrassom no local de atendimento é usado na ressuscitação de pacientes gravemente enfermos e agora está sendo usado como parte padrão da ressuscitação em muitas situações clínicas. Vários fatores podem afetar o tamanho do IVC, incluindo o tipo de dispositivos de oxigênio em que o paciente está atualmente. No ambiente de UTI, o uso da Cânula Nasal de Alto Fluxo (HFNC) é frequentemente usado para ajudar em pacientes gravemente enfermos. Existem algumas evidências que sugerem que o uso de CNAF pode afetar o tamanho da medição da VCI, mas a extensão do efeito não foi bem caracterizada. O objetivo deste estudo é determinar o efeito que o CNAF tem sobre o tamanho da VCI medido usando um ultrassom de ponto de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O choque é um estado de diminuição da perfusão e fornecimento inadequado de oxigênio aos tecidos. Isso resulta em danos aos órgãos-alvo e está associado a alta morbidade e mortalidade, independentemente da etiologia. O choque associado a uma infecção é conhecido como choque séptico. Na população da unidade de terapia intensiva (UTI), o choque séptico é a admissão mais comum na UTI e, com uma taxa de mortalidade próxima a 30%, é uma das principais causas de morte. Os antibióticos precoces e a administração precoce de fluidos intravenosos são um componente chave da ressuscitação, mas a ressuscitação excessiva com fluidos está associada a resultados adversos, incluindo a morte. Portanto, são necessários métodos para determinar a quantidade ideal de fluido a ser administrado.

Cada vez mais, o uso de um ultrassom à beira do leito, conhecido como ultrassom no local de atendimento (PoCUS), pode ser usado para determinar a causa do choque e ajudar a orientar a quantidade ideal de administração de fluidos. Um método para determinar a quantidade apropriada de fluido a administrar é a medição do tamanho da veia cava inferior (VCI). A VCI é uma grande veia que passa pelo abdômen e leva o sangue de volta ao coração. Em um paciente respiratório, o tamanho da VCI varia com o ciclo respiratório. Durante a inspiração, a contração do diafragma resulta na geração de uma pressão negativa dentro da cavidade torácica. Essa mudança de pressão resulta em uma diminuição do tamanho da VCI durante a inspiração; ao contrário, durante a expiração, a VCI estará distendida ao máximo. Um dos melhores métodos para determinar a capacidade de resposta a fluidos usando IVC é conhecido como índice de colapsibilidade IVC, que é definido como [(Diâmetro máximo IVC-Diâmetro mínimo) / Diâmetro máximo IVC] x 100. Se o índice for superior a 41% (intervalo, 40%-42%), o LR variou de 3,5 (95% CI, 1,1-15) a 9,3 (95% CI, 0,88-51) que o paciente responderia ao fluido .

Uma limitação do uso do PoCUS para avaliar a VCI é que o tamanho do vaso é afetado pela pressão dentro da cavidade torácica. Por exemplo, os pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) geralmente são tratados com um dispositivo chamado máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). O CPAP funciona aplicando uma quantidade constante de pressão de ar para evitar que os tecidos moles do pescoço entrem em colapso e obstruam as vias aéreas. Essa pressão constante resulta em um aumento da pressão da cavidade torácica, que demonstrou aumentar o diâmetro da VCI e diminuir o índice de colapsabilidade da VCI. Isso pode resultar em um erro ao não administrar fluido quando o paciente se beneficiaria com isso.

Uma população de pacientes em que esse erro pode ocorrer são aqueles admitidos no hospital com pneumonia. A pneumonia é a apresentação mais comum do choque séptico em terapia intensiva. Freqüentemente, esses pacientes apresentam choque séptico, bem como insuficiência respiratória, que é tratada com oxigênio suplementar. Cada vez mais, as cânulas nasais de alto fluxo (CNAF) têm sido usadas no manejo inicial da insuficiência respiratória. Estudos em populações criticamente doentes demonstraram que, em comparação com a oxigenoterapia convencional, o CNAF fornece oxigenação superior e diminui a necessidade de intubação. O HFNC é um dispositivo capaz de gerar fluxos muito altos (até 60 L/min) em uma FiO2 ajustável, de modo que mesmo em picos de fluxos inspiratórios muito altos (ou seja, inspirando rapidamente), a FiO2 permanece consistente. Esses altos fluxos geram um efeito CPAP, com uma relação aproximadamente linear de 1 cmH2O para cada 10 L/min de fluxo. Portanto, é possível que os pacientes colocados em CNAF possam ter uma medição da VCI artificialmente aumentada por ultrassom.

Considerando o crescente escopo e utilização do PoCUS, bem como do CNAF no tratamento da insuficiência respiratória, é importante estabelecer o efeito do CNAF nas medições do POCUS IVC. Até o momento, apenas um estudo examinou o efeito da CNAF no tamanho da VCI. Este estudo foi conduzido em pacientes com insuficiência cardíaca em que todos os pacientes estavam com sobrecarga de volume (VCI distendida). O estudo colocou pacientes com insuficiência cardíaca em CNAF em fluxos de 20 e 40 L/min, o que resultou em diminuição do índice de colapsabilidade da VCI. No entanto, nenhum estudo examinou o efeito da CNAF em pacientes sem sobrecarga de volume a 60L/min.

Nossa hipótese é que a aplicação do CNAF aumentará o tamanho da VCI e diminuirá o índice de colapsabilidade da VCI em pacientes saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambulatorial
  • 18-40 anos

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar grave (por ex. asma mal controlada, DPOC com VEF1 <40%)
  • Insuficiência cardíaca congestiva (disfunção diastólica, fração de ejeção < 50%, distúrbios valvulares graves)
  • Insuficiência renal
  • Obstrução nasal completa ou deformidades faciais
  • IMC > 30
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 0L
Este será o braço onde o tamanho da avaliação IVC de linha de base é conduzido em
O plano é examinar os efeitos do tamanho do tamanho da VCI com base em níveis variados de fluxo de cânulas nasais de alto fluxo
Outros nomes:
  • ultrassom no local de atendimento
Comparador Ativo: 30 litros
O fluxo de HFNC será definido em 30 L/min. O tamanho do IVC será então avaliado usando um POCUS
O plano é examinar os efeitos do tamanho do tamanho da VCI com base em níveis variados de fluxo de cânulas nasais de alto fluxo
Outros nomes:
  • ultrassom no local de atendimento
Comparador Ativo: 60 litros
O fluxo do HFNC será ajustado para 60 L/min. O tamanho do IVC será então avaliado usando um POCUS
O plano é examinar os efeitos do tamanho do tamanho da VCI com base em níveis variados de fluxo de cânulas nasais de alto fluxo
Outros nomes:
  • ultrassom no local de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro máximo da veia cava inferior em milímetros
Prazo: 3 minutos após a intervenção
3 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de colapsibilidade máxima da veia cava inferior
Prazo: 3 minutos após a intervenção
[(Diâmetro máximo da veia cava inferior - Diâmetro mínimo) / Diâmetro máximo da veia cava inferior] x 100
3 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HFNCIVC1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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