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Effetto della cannula nasale ad alto flusso sulle misurazioni IVC utilizzando gli ultrasuoni Point of Care

2 marzo 2022 aggiornato da: Edmund Tan, Nova Scotia Health Authority
La dimensione della vena cava inferiore (IVC) utilizzando gli ultrasuoni point of care viene utilizzata nella rianimazione di pazienti in condizioni critiche e ora viene utilizzata come parte standard della rianimazione in molte situazioni cliniche. Diversi fattori possono influenzare le dimensioni dell'IVC, incluso il tipo di dispositivi per l'ossigeno su cui si trova attualmente il paziente. In terapia intensiva, l'uso della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) viene spesso utilizzato per aiutare i pazienti in condizioni critiche. Ci sono alcune prove che suggeriscono che l'uso di HFNC può influenzare la dimensione della misurazione IVC, ma l'entità dell'effetto non è stata ben caratterizzata. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto che l'HFNC ha sulla dimensione dell'IVC misurata utilizzando un'ecografia point of care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo shock è uno stato di ridotta perfusione e inadeguato apporto di ossigeno ai tessuti. Ciò si traduce in danni agli organi terminali ed è associato a elevata morbilità e mortalità, indipendentemente dall'eziologia. Lo shock associato a un'infezione è noto come shock settico. Nella popolazione delle unità di terapia intensiva (ICU), lo shock settico è il ricovero più comune in terapia intensiva e, con un tasso di mortalità che si avvicina al 30%, è una delle principali cause di morte. Gli antibiotici precoci e la somministrazione precoce di liquidi per via endovenosa sono una componente chiave della rianimazione, ma l'eccessiva rianimazione con liquidi è associata a esiti avversi, inclusa la morte. Pertanto, sono necessari metodi per determinare la quantità ideale di fluido da somministrare.

Sempre più spesso, l'uso di un'ecografia al posto letto, nota come ecografia point of care (PoCUS), può essere utilizzata per determinare la causa dello shock e per aiutare a guidare la quantità ideale di somministrazione di liquidi. Un metodo per determinare la quantità appropriata di fluido da somministrare è la misurazione della dimensione della vena cava inferiore (IVC). L'IVC è una grande vena che attraversa l'addome e riporta il sangue al cuore. In un paziente che respira, la dimensione dell'IVC varia con il ciclo respiratorio. Durante l'inspirazione la contrazione del diaframma provoca la generazione di una pressione negativa all'interno della cavità toracica. Questo cambiamento di pressione si traduce in una diminuzione delle dimensioni dell'IVC durante l'inspirazione; al contrario, durante l'espirazione, l'IVC sarà disteso al massimo. Uno dei metodi migliori per determinare la reattività ai fluidi utilizzando IVC è noto come indice di collassabilità IVC, che è definito come [(diametro massimo IVC-diametro minimo) / diametro massimo IVC] x 100. Se l'indice è maggiore del 41% (range, 40%-42%), l'LR variava da 3,5 (IC 95%, 1,1-15) a 9,3 (IC 95%, 0,88-51) che il paziente avrebbe risposto alla somministrazione di fluidi .

Una limitazione all'uso di PoCUS per valutare l'IVC è che la dimensione della nave è influenzata dalla pressione all'interno della cavità toracica. Ad esempio, i pazienti che soffrono di apnea ostruttiva del sonno (OSA) vengono spesso trattati utilizzando un dispositivo chiamato macchina a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). CPAP funziona applicando una quantità costante di pressione dell'aria per evitare che i tessuti molli del collo collassino e ostruiscano le vie aeree. Questa pressione costante si traduce in un aumento della pressione della cavità toracica che ha dimostrato di aumentare il diametro IVC e una diminuzione dell'indice di collassabilità IVC. Ciò potrebbe comportare un errore nel non somministrare fluidi quando il paziente ne trarrebbe beneficio.

Una popolazione di pazienti in cui può verificarsi questo errore è quella ricoverata in ospedale con polmonite. La polmonite è la presentazione più comune di shock settico in terapia intensiva. Spesso questi pazienti presentano shock settico e insufficienza respiratoria, che viene trattata con ossigeno supplementare. Sempre più spesso, le cannule nasali ad alto flusso (HFNC) sono state utilizzate nella gestione iniziale dell'insufficienza respiratoria. Studi nelle popolazioni in condizioni critiche hanno dimostrato che, rispetto all'ossigenoterapia convenzionale, l'HFNC fornisce un'ossigenazione superiore e diminuisce la necessità di intubazione. HFNC è un dispositivo in grado di generare flussi molto elevati (fino a 60 L/min) a una FiO2 regolabile tale che anche a flussi inspiratori di picco molto elevati (ad es. inspirando rapidamente), la FiO2 rimane costante. Questi flussi elevati generano un effetto CPAP, con una relazione approssimativamente lineare di 1 cmH2O per ogni 10 L/min di flusso. Pertanto, è possibile che i pazienti sottoposti a HFNC possano avere una misurazione IVC ingrandita artificialmente mediante ultrasuoni.

Considerando la crescente portata e l'utilizzo di PoCUS e HFNC nel trattamento dell'insufficienza respiratoria, è importante stabilire quale effetto ha HFNC sulle misurazioni POCUS IVC. Ad oggi, solo uno studio ha esaminato l'effetto dell'HFNC sulla dimensione dell'IVC. Questo studio è stato condotto su pazienti con insufficienza cardiaca in cui i pazienti erano tutti con sovraccarico di volume (IVC disteso). Lo studio ha posto i pazienti con scompenso cardiaco in HFNC su flussi di 20 e 40 L/min che hanno determinato una diminuzione dell'indice di collassabilità IVC. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'effetto dei pazienti con HFNC senza sovraccarico di volume a 60 L/min.

La nostra ipotesi è che l'applicazione di HFNC aumenterà le dimensioni dell'IVC e diminuirà l'indice di collassabilità dell'IVC nei pazienti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatorio
  • 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare grave (ad es. asma scarsamente controllato, BPCO con FEV1 <40%)
  • Insufficienza cardiaca congestizia (disfunzione diastolica, frazione di eiezione <50%, gravi disturbi valvolari)
  • Insufficienza renale
  • Ostruzione nasale completa o deformità facciali
  • IMC > 30
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 0 litri
Questo sarà il braccio in cui viene condotta la dimensione della valutazione IVC di base
Il piano è quello di esaminare gli effetti della dimensione della dimensione IVC in base ai vari livelli di flusso delle cannule nasali ad alto flusso
Altri nomi:
  • ecografia punto di cura
Comparatore attivo: 30 litri
Il flusso HFNC sarà impostato a 30 L / min. La dimensione dell'IVC verrà quindi valutata utilizzando un POCUS
Il piano è quello di esaminare gli effetti della dimensione della dimensione IVC in base ai vari livelli di flusso delle cannule nasali ad alto flusso
Altri nomi:
  • ecografia punto di cura
Comparatore attivo: 60 litri
Il flusso HFNC sarà impostato a 60 L / min. La dimensione dell'IVC verrà quindi valutata utilizzando un POCUS
Il piano è quello di esaminare gli effetti della dimensione della dimensione IVC in base ai vari livelli di flusso delle cannule nasali ad alto flusso
Altri nomi:
  • ecografia punto di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro massimo della vena cava inferiore in millimetri
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intervento
3 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massima collassabilità della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intervento
[(Diametro massimo Vena cava inferiore -Diametro minimo) / Diametro massimo Vena cava inferiore] x 100
3 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNCIVC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovraccarico di fluido

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