Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокопоточной назальной канюли на измерения НПВ с использованием УЗИ в месте оказания медицинской помощи

19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Размер нижней полой вены (НПВ) с помощью ультразвука в месте оказания медицинской помощи используется при реанимации пациентов в критическом состоянии и в настоящее время используется в качестве стандартной части реанимации во многих клинических ситуациях. На размер НПВ могут влиять несколько факторов, включая тип кислородных устройств, которые в настоящее время использует пациент. В условиях отделения интенсивной терапии использование назальной канюли с высоким потоком (HFNC) часто используется для помощи пациентам в критическом состоянии. Имеются некоторые данные, позволяющие предположить, что использование HFNC может повлиять на размер измерения НПВ, но степень этого эффекта не была хорошо охарактеризована. Целью данного исследования является определение влияния HFNC на размер нижней полой вены, измеренный с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Шок – это состояние снижения перфузии и недостаточной доставки кислорода к тканям. Это приводит к повреждению органов-мишеней и связано с высокой заболеваемостью и смертностью, независимо от этиологии. Шок, связанный с инфекцией, известен как септический шок. В отделениях интенсивной терапии (ОИТ) септический шок является наиболее частым госпитализацией в ОИТ и с уровнем смертности, приближающимся к 30%, является одной из ведущих причин смерти. Раннее назначение антибиотиков и раннее внутривенное введение жидкости являются ключевым компонентом реанимации, но чрезмерная инфузионная терапия связана с неблагоприятными исходами, включая смерть. Следовательно, необходимы методы определения идеального количества жидкости для введения.

Все чаще использование прикроватного ультразвука, известного как УЗИ в месте оказания медицинской помощи (PoCUS), может использоваться для определения причины шока и определения идеального количества жидкости. Одним из методов определения подходящего количества жидкости для введения является измерение размера нижней полой вены (НПВ). НПВ представляет собой крупную вену, которая проходит через брюшную полость и доставляет кровь обратно к сердцу. У дышащего пациента размер НПВ зависит от дыхательного цикла. Во время вдоха сокращение диафрагмы приводит к созданию отрицательного давления в грудной полости. Это изменение давления приводит к уменьшению размера НПВ во время вдоха; наоборот, во время выдоха НПВ будет максимально растянута. Один из лучших методов определения реакции жидкости с использованием НПВ известен как индекс сжимаемости НПВ, который определяется как [(Максимальный диаметр НПВ-минимальный диаметр)/Максимальный диаметр НПВ] x 100. Если индекс выше 41% (диапазон 40%-42%), LR колеблется от 3,5 (95% ДИ, 1,1-15) до 9,3 (95% ДИ, 0,88-51), пациент будет реагировать на инфузионную терапию. .

Одним из ограничений использования PoCUS для оценки НПВ является то, что размер сосуда зависит от давления внутри грудной полости. Например, пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) часто лечат с помощью устройства, называемого аппаратом непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). CPAP работает, применяя постоянное давление воздуха, чтобы предотвратить разрушение мягких тканей шеи и закупорку дыхательных путей. Это постоянное давление приводит к увеличению давления в грудной полости, что, как было показано, увеличивает диаметр НПВ и снижает индекс коллапса НПВ. Это может привести к ошибке, связанной с отказом от введения жидкости, когда это принесет пользу пациенту.

Популяция пациентов, у которых может возникнуть эта ошибка, — это пациенты, поступившие в больницу с пневмонией. Пневмония является наиболее частым проявлением септического шока в реанимации. Часто у этих пациентов развивается септический шок, а также дыхательная недостаточность, которую лечат дополнительным кислородом. Назальные канюли с высокой пропускной способностью (HFNC) все чаще используются для начального лечения дыхательной недостаточности. Исследования в критических состояниях показали, что по сравнению с традиционной оксигенотерапией HFNC обеспечивает превосходную оксигенацию и снижает потребность в интубации. HFNC — это устройство, способное генерировать очень высокие потоки (до 60 л/мин) при регулируемом FiO2, так что даже при очень высоких пиковых потоках вдоха (т. быстрый вдох), FiO2 остается постоянным. Эти высокие потоки создают эффект CPAP с примерно линейной зависимостью 1 см H2O на каждые 10 л/мин потока. Таким образом, возможно, что у пациентов, которым назначена HFNC, может быть искусственно увеличена НПВ с помощью ультразвука.

Принимая во внимание растущий объем и использование PoCUS, а также HFNC при лечении дыхательной недостаточности, важно установить, какое влияние HFNC оказывает на измерения POCUS IVC. На сегодняшний день только в одном исследовании изучалось влияние HFNC на размер НПВ. Это исследование проводилось у пациентов с сердечной недостаточностью, у которых все пациенты были перегружены объемом (растянутая НПВ). В исследовании пациентов с сердечной недостаточностью переводили на ВФНК с потоками 20 и 40 л/мин, что приводило к снижению индекса коллапсируемости НПВ. Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние HFNC на пациентов без перегрузки объемом при 60 л / мин.

Наша гипотеза состоит в том, что применение HFNC увеличит размер НПВ и уменьшит индекс коллапса НПВ у здоровых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный
  • 18-40 лет

Критерий исключения:

  • Тяжелое заболевание легких (например, плохо контролируемая астма, ХОБЛ с ОФВ1 <40%)
  • Застойная сердечная недостаточность (диастолическая дисфункция, фракция выброса < 50%, тяжелые пороки сердца)
  • Почечная недостаточность
  • Полная заложенность носа или деформация лица
  • ИМТ > 30
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 0 л
Это будет подразделение, в котором будет проводиться базовая оценка размера НПВ.
План состоит в том, чтобы изучить влияние размера НПВ на основе различных уровней потока носовых канюль с высоким потоком.
Другие имена:
  • пункт УЗИ
Активный компаратор: 30 л
Поток HFNC будет установлен на уровне 30 л/мин. Затем размер НПВ будет оцениваться с помощью POCUS.
План состоит в том, чтобы изучить влияние размера НПВ на основе различных уровней потока носовых канюль с высоким потоком.
Другие имена:
  • пункт УЗИ
Активный компаратор: 60 л
Поток HFNC будет установлен на уровне 60 л/мин. Затем размер НПВ будет оцениваться с помощью POCUS.
План состоит в том, чтобы изучить влияние размера НПВ на основе различных уровней потока носовых канюль с высоким потоком.
Другие имена:
  • пункт УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальный диаметр нижней полой вены в миллиметрах
Временное ограничение: Через 3 минуты после вмешательства
Через 3 минуты после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс максимального коллапса нижней полой вены
Временное ограничение: Через 3 минуты после вмешательства
[(Максимальный диаметр нижней полой вены -минимальный диаметр) / Максимальный диаметр нижней полой вены] x 100
Через 3 минуты после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HFNCIVC1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться