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Auswirkung einer High-Flow-Nasenkanüle auf IVC-Messungen mit Point-of-Care-Ultraschall

19. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Die Größe der unteren Hohlvene (IVC) mittels Point-of-Care-Ultraschall wird bei der Reanimation schwerkranker Patienten eingesetzt und wird heute in vielen klinischen Situationen als Standardteil der Reanimation eingesetzt. Mehrere Faktoren können die Größe des IVC beeinflussen, einschließlich der Art der Sauerstoffgeräte, an denen sich der Patient gerade befindet. Auf der Intensivstation wird die Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) häufig verwendet, um schwerkranken Patienten zu helfen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Verwendung von HFNC die Größe der IVC-Messung beeinflussen kann, aber das Ausmaß der Wirkung wurde nicht gut charakterisiert. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von HFNC auf die Größe der IVC zu bestimmen, die mit einem Point-of-Care-Ultraschall gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Schock ist ein Zustand verminderter Durchblutung und unzureichender Sauerstoffversorgung des Gewebes. Dies führt unabhängig von der Ätiologie zu einer Schädigung der Endorgane und ist mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden. Schock im Zusammenhang mit einer Infektion wird als septischer Schock bezeichnet. Auf der Intensivstation (ICU) ist der septische Schock die häufigste Aufnahme auf der Intensivstation und mit einer Sterblichkeitsrate von fast 30 % eine der Haupttodesursachen. Frühe Antibiotika und frühe intravenöse Flüssigkeitsverabreichung sind eine Schlüsselkomponente der Wiederbelebung, aber eine übermäßige Wiederbelebung mit Flüssigkeiten ist mit unerwünschten Folgen verbunden, einschließlich Tod. Daher sind Verfahren zur Bestimmung der idealen zu verabreichenden Flüssigkeitsmenge erforderlich.

In zunehmendem Maße kann die Verwendung eines bettseitigen Ultraschalls, bekannt als Point-of-Care-Ultraschall (PoCUS), verwendet werden, um die Ursache eines Schocks zu bestimmen und die ideale Menge an Flüssigkeitszufuhr festzulegen. Ein Verfahren zur Bestimmung der geeigneten zu verabreichenden Flüssigkeitsmenge ist die Messung der Größe der unteren Hohlvene (IVC). Die IVC ist eine große Vene, die durch den Bauch verläuft und Blut zum Herzen zurückführt. Bei einem atmenden Patienten variiert die Größe des IVC mit dem Atemzyklus. Während der Inspiration führt die Kontraktion des Zwerchfells zur Erzeugung eines Unterdrucks in der Brusthöhle. Diese Druckänderung führt zu einer Verringerung der Größe des IVC während der Inspiration; im Gegensatz dazu wird die IVC während des Ausatmens maximal ausgedehnt. Eine der besten Methoden zur Bestimmung der Flüssigkeitsreaktivität mit IVC ist als IVC-Kollabibilitätsindex bekannt, der als [(maximaler IVC-Durchmesser – minimaler Durchmesser) / maximaler IVC-Durchmesser] x 100 definiert ist. Wenn der Index größer als 41 % (Bereich 40 %–42 %) ist, reichte die LR von 3,5 (95 % KI, 1,1–15) bis 9,3 (95 % KI, 0,88–51), dass der Patient auf Flüssigkeit ansprechen würde .

Eine Einschränkung bei der Verwendung von PoCUS zur Beurteilung des IVC besteht darin, dass die Größe des Gefäßes durch den Druck in der Brusthöhle beeinflusst wird. Beispielsweise werden Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) häufig mit einem Gerät behandelt, das als CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure) bezeichnet wird. CPAP wirkt durch Anwendung eines konstanten Luftdrucks, um zu verhindern, dass die Weichteile im Nacken zusammenfallen und die Atemwege blockieren. Dieser konstante Druck führt zu einem Anstieg des Brusthöhlendrucks, der nachweislich den IVC-Durchmesser und einen verringerten IVC-Kollabibilitätsindex erhöht. Dies könnte zu einem Fehler führen, indem keine Flüssigkeit verabreicht wird, wenn der Patient davon profitieren würde.

Eine Patientenpopulation, bei der dieser Fehler auftreten kann, sind Patienten, die mit einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Pneumonie ist die häufigste Form des septischen Schocks in der Intensivmedizin. Häufig weisen diese Patienten einen septischen Schock sowie Atemstillstand auf, der mit zusätzlichem Sauerstoff behandelt wird. In zunehmendem Maße werden High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) bei der anfänglichen Behandlung von Atemversagen verwendet. Studien in kritisch kranken Bevölkerungsgruppen haben gezeigt, dass HFNC im Vergleich zur konventionellen Sauerstofftherapie eine überlegene Sauerstoffversorgung bietet und die Notwendigkeit einer Intubation verringert. HFNC ist ein Gerät, das in der Lage ist, sehr hohe Flows (bis zu 60 l/min) bei einem einstellbaren FiO2 zu erzeugen, sodass selbst bei sehr hohen Spitzeninspirationsflows (d. h. schnelles Einatmen), FiO2 bleibt konstant. Diese hohen Flows erzeugen einen CPAP-Effekt mit einem ungefähr linearen Verhältnis von 1 cmH2O pro 10 l/min Flow. Daher ist es möglich, dass Patienten, die auf HFNC gesetzt werden, eine künstlich vergrößerte IVC-Messung durch Ultraschall haben.

In Anbetracht des zunehmenden Umfangs und Einsatzes von PoCUS sowie HFNC bei der Behandlung von respiratorischer Insuffizienz ist es wichtig festzustellen, welche Auswirkungen HFNC auf POCUS-IVC-Messungen hat. Bisher hat nur eine Studie die Wirkung von HFNC auf die Größe von IVC untersucht. Diese Studie wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz durchgeführt, bei denen alle Patienten mit Volumen überlastet waren (aufgeblähter IVC). Die Studie setzte Patienten mit Herzinsuffizienz auf HFNC mit Flüssen von 20 und 40 l/min, was zu einer Abnahme des IVC-Kollapsibilitätsindex führte. Jedoch hat keine Studie die Wirkung von HFNC-Patienten ohne Volumenüberlastung bei 60 l/min untersucht.

Unsere Hypothese ist, dass die Anwendung von HFNC die Größe des IVC erhöht und den IVC-Kollasibilitätsindex bei gesunden Patienten verringert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant
  • 18-40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Lungenerkrankung (z. schlecht kontrolliertes Asthma, COPD mit FEV1 <40 %)
  • Herzinsuffizienz (diastolische Dysfunktion, Ejektionsfraktion < 50 %, schwere Herzklappenerkrankungen)
  • Nierenversagen
  • Vollständige Nasenverstopfung oder Gesichtsdeformitäten
  • BMI > 30
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 0 L
Dies ist der Arm, in dem die Basis-IVC-Beurteilungsgröße durchgeführt wird
Es ist geplant, die Auswirkungen der Größe der IVC-Größe basierend auf unterschiedlichen Niveaus des High-Flow-Nasenkanülenflusses zu untersuchen
Andere Namen:
  • Point-of-Care-Ultraschall
Aktiver Komparator: 30 L
Der HFNC-Fluss wird auf 30 l/min eingestellt. Die IVC-Größe wird dann mit einem POCUS beurteilt
Es ist geplant, die Auswirkungen der Größe der IVC-Größe basierend auf unterschiedlichen Niveaus des High-Flow-Nasenkanülenflusses zu untersuchen
Andere Namen:
  • Point-of-Care-Ultraschall
Aktiver Komparator: 60 L
Der HFNC-Fluss wird auf 60 l/min eingestellt. Die IVC-Größe wird dann mit einem POCUS beurteilt
Es ist geplant, die Auswirkungen der Größe der IVC-Größe basierend auf unterschiedlichen Niveaus des High-Flow-Nasenkanülenflusses zu untersuchen
Andere Namen:
  • Point-of-Care-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler Durchmesser der unteren Hohlvene in Millimeter
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Eingriff
3 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Kollabierbarkeitsindex der unteren Hohlvene
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Eingriff
[(Maximaler Durchmesser der unteren Hohlvene – Minimaler Durchmesser) / Maximaler Durchmesser der unteren Hohlvene] x 100
3 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFNCIVC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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