Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af High-Flow-næsekanyle på IVC-målinger ved hjælp af Point of Care-ultralyd

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Størrelsen af ​​den inferior vena cava (IVC) ved hjælp af point of care ultralyd bruges til genoplivning af patienter, der er kritisk syge, og bliver nu brugt som en standard del af genoplivning i mange kliniske situationer. Flere faktorer kan påvirke størrelsen af ​​IVC, herunder den type iltanordninger, som patienten i øjeblikket er på. I intensivafdelingen bruges brugen af ​​High Flow Nasal Cannula (HFNC) ofte til at hjælpe patienter, der er kritisk syge. Der er noget, der tyder på, at brugen af ​​HFNC kan påvirke størrelsen af ​​IVC-målingen, men omfanget af effekten er ikke blevet velkarakteriseret. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken effekt HFNC har på størrelsen af ​​IVC målt ved hjælp af en point of care ultralyd.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Shock er en tilstand af nedsat perfusion og utilstrækkelig ilttilførsel til væv. Dette resulterer i endeorganskader og er forbundet med høj morbiditet og dødelighed, uanset ætiologi. Shock forbundet med en infektion er kendt som septisk shock. I intensivafdelingen (ICU) befolkningen er septisk shock den mest almindelige indlæggelse på intensivafdelingen, og med en dødelighed, der nærmer sig 30 %, er den en af ​​de hyppigste dødsårsager. Tidlig antibiotika og tidlig intravenøs væskeadministration er en nøglekomponent i genoplivning, men over-genoplivning med væske er forbundet med uønskede udfald, herunder død. Derfor kræves metoder til at bestemme den ideelle mængde væske til at administrere.

I stigende grad kan brugen af ​​en bedside ultralyd, kendt som point of care ultrasound (PoCUS), bruges til at bestemme årsagen til shock og til at hjælpe med at vejlede den ideelle mængde væskeindgivelse. En metode til at bestemme den passende mængde væske, der skal administreres, er måling af størrelsen af ​​vena cava inferior (IVC). IVC er en stor vene, der bevæger sig gennem maven og leverer blod tilbage til hjertet. Hos en vejrtrækningspatient varierer størrelsen af ​​IVC med vejrtrækningscyklussen. Under inspiration resulterer sammentrækningen af ​​mellemgulvet i generering af et undertryk inde i brysthulen. Denne trykændring resulterer i et fald i størrelsen af ​​IVC'en under inspiration; tværtimod vil IVC'en være maksimalt udspilet under udløb. En af de bedste metoder til at bestemme væskerespons ved hjælp af IVC er kendt som IVC-sammenklappelighedsindekset, som er defineret som [(Maksimal diameter IVC-Minimum diameter) / Maksimal diameter IVC] x 100. Hvis indekset er større end 41 % (interval, 40 %-42 %), varierede LR fra 3,5 (95 % CI, 1,1-15) til 9,3 (95 % CI, 0,88-51), at patienten ville reagere på væske .

En begrænsning for brugen af ​​PoCUS til at vurdere IVC er, at størrelsen af ​​karret påvirkes af trykket inde i brysthulen. For eksempel behandles patienter, der har obstruktiv søvnapnø (OSA) ofte ved hjælp af en enhed kaldet en maskine med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). CPAP virker ved at påføre en konstant mængde lufttryk for at forhindre det bløde væv i nakken i at kollapse og blokere luftvejene. Dette konstante tryk resulterer i en stigning i trykket i brysthulen, hvilket har vist sig at øge IVC-diameteren og et reduceret IVC-sammenklappelighedsindeks. Dette kan resultere i en fejl ved ikke at administrere væske, når patienten ville have gavn af det.

En patientpopulation, hvor denne fejl kan forekomme, er dem, der er indlagt på hospitalet med lungebetændelse. Lungebetændelse er den mest almindelige præsentation af septisk shock i kritisk pleje. Ofte viser disse patienter septisk shock samt respirationssvigt, som behandles med supplerende ilt. I stigende grad er high flow næsekanyler (HFNC) blevet brugt i den indledende behandling af respirationssvigt. Undersøgelser i kritisk syge populationer har vist, at sammenlignet med konventionel iltbehandling giver HFNC overlegen iltning og mindsker behovet for intubation. HFNC er en enhed, der er i stand til at generere meget høje flows (op til 60 l/min) ved en justerbar FiO2, således at selv ved meget høje spidsbelastningsindåndingsflows (dvs. trække vejret hurtigt ind), forbliver FiO2 konsistent. Disse høje flow genererer en CPAP-effekt med et omtrentligt lineært forhold på 1 cmH2O for hver 10 l/min flow. Derfor er det muligt, at patienter, der er placeret på HFNC, kan få en kunstig forstørret IVC-måling ved ultralyd.

I betragtning af det stigende omfang og anvendelse af PoCUS såvel som HFNC i behandlingen af ​​respirationssvigt, er det vigtigt at fastslå, hvilken effekt HFNC har på POCUS IVC-målinger. Til dato har kun én undersøgelse undersøgt effekten af ​​HFNC på størrelsen af ​​IVC. Denne undersøgelse blev udført hos patienter med hjertesvigt, hvor patienterne alle var volumenoverbelastede (udspilet IVC). Undersøgelsen placerede patienter med hjertesvigt på HFNC på flows på 20 og 40L/min, hvilket resulterede i et fald i IVC-sammenklappelighedsindekset. Ingen undersøgelse har imidlertid undersøgt effekten af ​​HFNC ikke-volumen overbelastede patienter ved 60L/min.

Vores hypotese er, at anvendelsen af ​​HFNC vil stige i størrelsen af ​​IVC og reducere IVC-sammenklappelighedsindekset hos raske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • 18-40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungesygdom (f. dårligt kontrolleret astma, KOL med FEV1 <40 %)
  • Kongestiv hjertesvigt (diastolisk dysfunktion, ejektionsfraktion < 50 %, alvorlige klaplidelser)
  • Nyresvigt
  • Fuldstændig nasal obstruktion eller ansigtsdeformiteter
  • BMI > 30
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 0 L
Dette vil være den arm, hvor baseline IVC-vurderingsstørrelsen udføres ved
Planen er at undersøge virkningerne af størrelsen af ​​IVC-størrelsen baseret på varierende niveauer af højflow næsekanyler
Andre navne:
  • point of care ultralyd
Aktiv komparator: 30 L
HFNC flowet indstilles til 30 l/min. IVC-størrelsen vil derefter blive vurderet ved hjælp af en POCUS
Planen er at undersøge virkningerne af størrelsen af ​​IVC-størrelsen baseret på varierende niveauer af højflow næsekanyler
Andre navne:
  • point of care ultralyd
Aktiv komparator: 60 L
HFNC flowet indstilles til 60 l/min. IVC-størrelsen vil derefter blive vurderet ved hjælp af en POCUS
Planen er at undersøge virkningerne af størrelsen af ​​IVC-størrelsen baseret på varierende niveauer af højflow næsekanyler
Andre navne:
  • point of care ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inferior vena cava maksimal diameter i millimeter
Tidsramme: 3 minutter efter indgrebet
3 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava maksimale kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: 3 minutter efter indgrebet
[(Maksimal diameter Inferior vena cava -Minimum diameter) / Maksimal diameter Inferior vena cava] x 100
3 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNCIVC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med høj flow næsekanyler

Abonner