Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenäkanyylin vaikutus IVC-mittauksiin Point of Care -ultraäänellä

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Inferior vena cavan (IVC) kokoa hoitopisteen ultraäänellä käytetään kriittisesti sairaiden potilaiden elvyttämisessä, ja sitä käytetään nykyään elvytystoiminnan vakiona monissa kliinisissä tilanteissa. Useat tekijät voivat vaikuttaa IVC:n kokoon, mukaan lukien happilaitteiden tyyppi, jota potilas käyttää tällä hetkellä. Teho-osastolla korkeavirtausnenäkanyylia (HFNC) käytetään usein auttamaan potilaita, jotka ovat kriittisesti sairaita. On olemassa näyttöä siitä, että HFNC:n käyttö voi vaikuttaa IVC-mittauksen kokoon, mutta vaikutuksen laajuutta ei ole kuvattu hyvin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää HFNC:n vaikutus IVC:n kokoon, joka mitataan hoitopisteen ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Shokki on tila, jossa perfuusio on heikentynyt ja hapen toimitus kudoksiin ei ole riittävä. Tämä johtaa elinvaurioihin, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus etiologiasta riippumatta. Infektioon liittyvä shokki tunnetaan septisenä shokina. Tehohoitoyksikön (ICU) väestössä septinen sokki on yleisin teho-osastolle ottaminen, ja kuolleisuus lähestyy 30 prosenttia, on yksi yleisimmistä kuolinsyistä. Varhaiset antibiootit ja varhainen suonensisäinen nesteen antaminen ovat keskeinen osa elvyttämistä, mutta liiallinen elvytys nesteillä liittyy haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien kuolema. Siksi tarvitaan menetelmiä ihanteellisen annettavan nestemäärän määrittämiseksi.

Yhä useammin sängyn vieressä sijaitsevaa ultraääntä, joka tunnetaan nimellä point of care ultrasound (PoCUS), voidaan käyttää shokin syyn määrittämiseen ja ihanteellisen nesteen annostelun ohjaamiseen. Yksi menetelmä sopivan nestemäärän määrittämiseksi annettavaksi on alemman onttolaskimon (IVC) koon mittaaminen. IVC on suuri laskimo, joka kulkee vatsan läpi ja kuljettaa verta takaisin sydämeen. Hengittävällä potilaalla IVC:n koko vaihtelee hengityssyklin mukaan. Sisäänhengityksen aikana pallean supistuminen johtaa alipaineen muodostumiseen rintaontelon sisällä. Tämä paineen muutos johtaa IVC:n koon pienenemiseen sisäänhengityksen aikana; päinvastoin, vanhenemisen aikana IVC venyy maksimaalisesti. Yksi parhaista menetelmistä nesteen reagoivuuden määrittämiseksi IVC:tä käyttämällä tunnetaan IVC:n kokoonpuristuvuusindeksinä, joka määritellään [(Maksimihalkaisija IVC-Minimihalkaisija) / Suurin halkaisija IVC] x 100. Jos indeksi on suurempi kuin 41 % (alue, 40–42 %), LR vaihteli välillä 3,5 (95 % CI, 1,1–15) ja 9,3 (95 % CI, 0,88–51), jonka mukaan potilas reagoi nesteeseen .

Yksi rajoitus PoCUS:n käytölle IVC:n arvioinnissa on se, että rintaontelon sisällä oleva paine vaikuttaa suonen kokoon. Esimerkiksi potilaita, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA), hoidetaan usein laitteella, jota kutsutaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) koneeksi. CPAP toimii kohdistamalla jatkuvaa ilmanpainetta estämään kaulan pehmytkudoksia romahtamasta ja tukkimasta hengitysteitä. Tämä jatkuva paine johtaa rintaontelon paineen nousuun, jonka on osoitettu lisäävän IVC:n halkaisijaa ja pienentävän IVC:n kokoonpuristuvuusindeksiä. Tämä voi johtaa virheeseen, jossa nestettä ei anneta, kun potilas hyötyisi siitä.

Potilaspopulaatio, jossa tämä virhe voi tapahtua, on keuhkokuumeen vuoksi sairaalaan joutuneilla. Keuhkokuume on yleisin septisen shokin oire tehohoidossa. Usein näillä potilailla on septinen sokki sekä hengitysvajaus, jota hoidetaan lisähapella. Yhä useammin korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) on käytetty hengitysvajauksen alkuhoidossa. Kriittisesti sairailla potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteiseen happihoitoon verrattuna HFNC tarjoaa erinomaisen hapetuksen ja vähentää intuboinnin tarvetta. HFNC on laite, joka pystyy tuottamaan erittäin suuria virtauksia (jopa 60 l/min) säädettävällä FiO2:lla siten, että jopa erittäin suurilla sisäänhengityshuippuilla (ts. hengittää nopeasti), FiO2 pysyy tasaisena. Nämä suuret virtaukset synnyttävät CPAP-vaikutuksen, jossa on suunnilleen lineaarinen suhde 1 cmH2O jokaista 10 l/min virtausta kohti. Siksi on mahdollista, että HFNC-potilailla voi olla keinotekoisesti suurentunut IVC-mittaus ultraäänellä.

Ottaen huomioon PoCUS:n ja HFNC:n lisääntyvä kattavuus ja käyttö hengitysvajauksen hoidossa, on tärkeää selvittää, mikä vaikutus HFNC:llä on POCUS IVC -mittauksiin. Tähän mennessä vain yksi tutkimus on tutkinut HFNC:n vaikutusta IVC:n kokoon. Tämä tutkimus suoritettiin sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla kaikilla potilailla oli tilavuusylikuormitus (distended IVC). Tutkimuksessa potilaat, joilla oli sydämen vajaatoiminta, HFNC:llä 20 ja 40 l/min virtauksilla, johtivat IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin laskuun. Kuitenkaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu HFNC-potilaiden, joilla ei ole tilavuutta ylikuormitettua vaikutusta nopeudella 60 l/min.

Hypoteesimme on, että HFNC:n käyttö lisää IVC:n kokoa ja pienentää IVC:n kokoonpuristuvuusindeksiä terveillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen
  • 18-40 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea keuhkosairaus (esim. huonosti hallinnassa oleva astma, keuhkoahtaumatauti ja FEV1 <40 %)
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (diastolinen toimintahäiriö, ejektiofraktio < 50%, vaikeat läppähäiriöt)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Täydellinen nenän tukkeuma tai kasvojen epämuodostumat
  • BMI > 30
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 0 l
Tämä on käsi, jossa perustason IVC-arviointikoko suoritetaan
Suunnitelmana on tutkia IVC-koon koon vaikutuksia korkean virtauksen nenäkanyylin virtauksen vaihtelevien tasojen perusteella.
Muut nimet:
  • hoitopisteen ultraääni
Active Comparator: 30L
HFNC-virtaus asetetaan 30 l/min. IVC-koko arvioidaan sitten käyttämällä POCUS-laitetta
Suunnitelmana on tutkia IVC-koon koon vaikutuksia korkean virtauksen nenäkanyylin virtauksen vaihtelevien tasojen perusteella.
Muut nimet:
  • hoitopisteen ultraääni
Active Comparator: 60L
HFNC-virtaus asetetaan 60 l/min. IVC-koko arvioidaan sitten käyttämällä POCUS-laitetta
Suunnitelmana on tutkia IVC-koon koon vaikutuksia korkean virtauksen nenäkanyylin virtauksen vaihtelevien tasojen perusteella.
Muut nimet:
  • hoitopisteen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inferior vena cava suurin halkaisija millimetreinä
Aikaikkuna: 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
3 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inferior vena cava maksimaalinen kokoonpuristuvuusindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia toimenpiteen jälkeen
[(Maksimihalkaisija inferior vena cava - Minimihalkaisija) / Suurin halkaisija Inferior vena cava] x 100
3 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFNCIVC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa