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脊椎(融合)手術を受けた患者に対する周術期骨同化治療の効果のレトロスペクティブ分析。

2024年3月1日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、回顧的観察研究の一環として、バーゼル大学病院およびエンドネット クリニックで以前に使用された Forsteo (PTH) を使用した手順を分析することにより、脊椎固定術の結果に対する PTH の影響をレビューすることです。

調査の概要

詳細な説明

脊椎固定術は、治癒または骨硬化に関連する危険因子を持つ患者に対して実施されています。 ニコチンの消費やグルココルチコイドの摂取などの影響を受ける可能性のあるリスク要因と、糖尿病や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの骨形成を損なう修正不可能なリスク要因とは区別されます。 これらの危険因子が存在すると、未治癒の融合率が増加するため、それらを減らす方法が模索されています. 修正可能な危険因子を修正することに加えて、1 つの可能性は、局所または全身薬の使用です。

2009 年と 2010 年という早い時期に、脊椎固定に対する副甲状腺ホルモン (PTH) の影響が動物実験で調査されました。 研究では、PTH による治療によって有意に優れた結果が見出されました。

2012 年には、彼の前向き研究で骨粗鬆症の閉経後の女性の脊椎固定手術の結果に対する PTH の影響が調査され、別の研究では PTH 療法の最適期間が評価されました。 全体として、これまでの研究は、医薬品による補助療法の利点を示しています。 このため、バーゼル大学病院で脊椎手術を受ける患者にケースバイケースで使用されていました。

この研究は、遡及的な観察研究の一環として、バーゼル大学病院およびエンドネット クリニックで以前に使用された Forsteo (PTH) を使用した手順を分析することにより、上記の結果を確認するものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Endonet Clinic Basel と協力して、2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間に周術期骨同化療法を受けた脊椎外科クリニック/バーゼル大学病院の患者。

説明

包含基準:

  • バーゼル大学病院脊椎外科クリニックで脊椎(固定)手術を受けた患者
  • 2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの周術期の骨同化療法。

除外基準:

  • PTH療法の禁忌
  • PTHによる治療を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨治癒の時期
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
骨治癒の時間は、放射線診断、患者カルテの評価、および検査パラメータ分析によって分析されます。
ベースラインでの 1 回限りの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norbert Suhm, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月20日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-01201; mu22Rikli2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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