脊椎(融合)手術を受けた患者に対する周術期骨同化治療の効果のレトロスペクティブ分析。
調査の概要
詳細な説明
脊椎固定術は、治癒または骨硬化に関連する危険因子を持つ患者に対して実施されています。 ニコチンの消費やグルココルチコイドの摂取などの影響を受ける可能性のあるリスク要因と、糖尿病や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの骨形成を損なう修正不可能なリスク要因とは区別されます。 これらの危険因子が存在すると、未治癒の融合率が増加するため、それらを減らす方法が模索されています. 修正可能な危険因子を修正することに加えて、1 つの可能性は、局所または全身薬の使用です。
2009 年と 2010 年という早い時期に、脊椎固定に対する副甲状腺ホルモン (PTH) の影響が動物実験で調査されました。 研究では、PTH による治療によって有意に優れた結果が見出されました。
2012 年には、彼の前向き研究で骨粗鬆症の閉経後の女性の脊椎固定手術の結果に対する PTH の影響が調査され、別の研究では PTH 療法の最適期間が評価されました。 全体として、これまでの研究は、医薬品による補助療法の利点を示しています。 このため、バーゼル大学病院で脊椎手術を受ける患者にケースバイケースで使用されていました。
この研究は、遡及的な観察研究の一環として、バーゼル大学病院およびエンドネット クリニックで以前に使用された Forsteo (PTH) を使用した手順を分析することにより、上記の結果を確認するものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- バーゼル大学病院脊椎外科クリニックで脊椎(固定)手術を受けた患者
- 2013 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの周術期の骨同化療法。
除外基準:
- PTH療法の禁忌
- PTHによる治療を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨治癒の時期
時間枠:ベースラインでの 1 回限りの評価
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骨治癒の時間は、放射線診断、患者カルテの評価、および検査パラメータ分析によって分析されます。
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Norbert Suhm, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-01201; mu22Rikli2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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