Perioperatiivisen osteoanabolisen hoidon vaikutusten retrospektiivinen analyysi potilaille, joilla on selkärangan (fuusio)leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan fuusioleikkauksia on tehty potilaille, joilla on paranemiseen tai luiden lujittumiseen liittyviä riskitekijöitä. Erotetaan riskitekijät, joihin voidaan vaikuttaa, kuten nikotiinin kulutus tai glukokortikoidien saanti, ja muuttumattomat riskitekijät, kuten diabetes mellitus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka heikentävät luun muodostumista. Näiden riskitekijöiden esiintyminen johtaa parantumattomien fuusioiden lisääntymiseen, minkä vuoksi niitä etsitään keinoja vähentää. Yksi mahdollisuus modifioituvien riskitekijöiden korjaamisen lisäksi on paikallisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö.
Jo vuosina 2009 ja 2010 lisäkilpirauhashormonin (PTH) vaikutusta selkärangan fuusioihin tutkittiin eläinkokeissa. Tutkimuksissa huomattavasti parempi tulos saatiin PTH-hoidolla.
Vuonna 2012 tutkittiin PTH:n vaikutusta selkärangan fuusioleikkauksen tuloksiin postmenopausaalisilla osteoporoosia sairastavilla naisilla hänen prospektiivitutkimuksessaan, ja toisessa tutkimuksessa arvioitiin PTH-hoidon optimaalinen kesto. Kaiken kaikkiaan tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat farmaseuttisen lisähoidon hyödyn. Tästä syystä sitä käytettiin tapauskohtaisesti potilailla, joille tehtiin selkäleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan edellä mainittuja tuloksia analysoimalla menetelmää Forsteolla (PTH), jota käytettiin aiemmin Baselin yliopistollisessa sairaalassa ja Endonet-klinikalla osana retrospektiivistä havainnointitutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan (fuusio) leikkaus Klinikalla Spinal Surgery / University Hospital Basel
- Perioperatiivinen osteoanabolinen hoito 1.1.2013-31.12.2018 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- PTH-hoidon vasta-aiheet
- Potilaat, jotka kieltäytyvät PTH-hoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun paranemisen aika
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Luun paranemisaika analysoidaan radiologisella diagnostiikalla, potilaskarttojen arvioinnilla ja laboratorioparametrianalyyseillä.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01201; mu22Rikli2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .