Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza účinků peroperační osteoanabolické léčby na pacienty se spinální (fúzní) operací.

1. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie má zhodnotit účinek PTH na výsledek operace spinální fúze analýzou postupu s Forsteo (PTH), který se dříve používal v Univerzitní nemocnici v Basileji a na klinice Endonet, jako součást retrospektivní observační studie.

Přehled studie

Detailní popis

Operace spinální fúze byly prováděny u pacientů s rizikovými faktory souvisejícími s hojením nebo kostní konsolidací. Rozlišují se rizikové faktory, které lze ovlivnit, jako je konzumace nikotinu nebo příjem glukokortikoidů, a neovlivnitelné rizikové faktory, jako je diabetes mellitus nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), které narušují tvorbu kostí. Přítomnost těchto rizikových faktorů vede ke zvýšené míře nezhojených fúzí, proto se hledají způsoby, jak je omezit. Jednou z možností, kromě korekce ovlivnitelných rizikových faktorů, je použití lokálních nebo systémových léků.

Již v letech 2009 a 2010 byl v pokusech na zvířatech zkoumán vliv parathormonu (PTH) na míšní fúze. Ve studiích byl výrazně lepší výsledek terapie PTH.

V roce 2012 byl v jeho prospektivní studii zkoumán vliv PTH na výsledek operace spinální fúze u postmenopauzálních žen s osteoporózou a další studie hodnotila optimální délku léčby PTH. Celkově dosavadní studie naznačují přínos farmaceutické doplňkové terapie. Z tohoto důvodu byl případ od případu používán u pacientů podstupujících operaci páteře ve Fakultní nemocnici v Basileji.

Tato studie má zhodnotit výše uvedené výsledky analýzou postupu s Forsteo (PTH), který byl dříve používán v Univerzitní nemocnici v Basileji a na klinice Endonet, jako součást retrospektivní observační studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na Klinice pro spinální chirurgii/Univerzitní nemocnice Basel, kteří ve spolupráci s Endonet Clinic Basel podstoupili v období od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018 peroperační osteoanabolickou terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s páteřní (fúzní) operací na Klinice pro spinální chirurgii/Univerzitní nemocnice v Basileji
  • Peroperační osteoanabolická terapie v období od 1.1.2013 do 31.12.2018.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace terapie PTH
  • Pacienti odmítající léčbu PTH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba hojení kostí
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Doba hojení kosti je analyzována radiologickou diagnostikou, vyhodnocením pacientských tabulek a laboratorními analýzami parametrů.
jednorázové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální (fúzní) chirurgie

3
Předplatit