- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05264610
Retrospectieve analyse van de effecten van peri-operatieve osteoanabole behandeling bij patiënten met spinale (fusie)chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spinale fusieoperaties zijn uitgevoerd bij patiënten met risicofactoren die verband houden met genezing of botconsolidatie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen beïnvloedbare risicofactoren, zoals nicotineconsumptie of de inname van glucocorticoïden, en niet-beïnvloedbare risicofactoren, zoals diabetes mellitus of chronische obstructieve longziekte (COPD), die de botvorming belemmeren. De aanwezigheid van deze risicofactoren leidt tot een verhoogde snelheid van niet-genezende fusies, en daarom wordt gezocht naar manieren om ze te verminderen. Een mogelijkheid, naast het corrigeren van de beïnvloedbare risicofactoren, is het gebruik van lokale of systemische geneesmiddelen.
Al in 2009 en 2010 werd het effect van bijschildklierhormoon (PTH) op spinale fusies onderzocht in dierproeven. In de onderzoeken werd een significant beter resultaat gevonden door therapie met PTH.
In 2012 werd het effect van PTH op de uitkomst van spinale fusiechirurgie bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose onderzocht in zijn prospectieve studie, en een andere studie evalueerde de optimale duur van PTH-therapie. Over het algemeen wijzen de onderzoeken tot nu toe op het voordeel van farmaceutische aanvullende therapie. Om deze reden werd het van geval tot geval gebruikt bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Deze studie is bedoeld om de hierboven aangehaalde resultaten te beoordelen door de procedure met Forsteo (PTH) te analyseren die eerder werd gebruikt in het Universitair Ziekenhuis Basel en de Endonet Clinic, als onderdeel van een retrospectieve, observationele studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met spinale (fusie) chirurgie in de Kliniek voor Spinale Chirurgie/Academisch Ziekenhuis Basel
- Perioperatieve osteo-anabole therapie tussen 1 januari 2013 en 31 december 2018.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor PTH-therapie
- Patiënten die therapie met PTH weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd van botgenezing
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
De tijd van botgenezing wordt geanalyseerd door radiologische diagnostiek, evaluatie van patiëntendossiers en laboratoriumparameteranalyses.
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01201; mu22Rikli2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale (fusie) chirurgie
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
Gangnam Severance HospitalVoltooidAnterior Cervicale Discectomie en Fusion (ACDF) ChirurgieKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoBeëindigdALK Fusion Protein-expressie | Stadium III huidmelanoom | Stadium IIIA Cutaan melanoom | Stadium IIIB Cutaan Melanoom | Stadium IIIC Cutaan Melanoom | Stadium IV huidmelanoom | ROS1 Fusion Positief | BRAF wt allel | Invasief huidmelanoom | MET Fusion-gen positief | NRAS wt Allel | NTRK1 Fusie Positief | NTRK2... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidWichita Fusion Nail verwijderen na artrodese van de knieBelgië
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanWerving
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.WervingGeavanceerde of gemetastaseerde solide tumoren met NTRK, ROS1 of ALK Gene FusionChina
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalGeschorstSingle Level Lumbale Decompressie en Fusion Spine ChirurgieVerenigde Staten