Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van de effecten van peri-operatieve osteoanabole behandeling bij patiënten met spinale (fusie)chirurgie.

1 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is bedoeld om het effect van PTH op de uitkomst van spinale fusiechirurgie te beoordelen door de procedure met Forsteo (PTH) te analyseren die eerder werd gebruikt in het Universitair Ziekenhuis Basel en de Endonet Clinic, als onderdeel van een retrospectieve, observationele studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spinale fusieoperaties zijn uitgevoerd bij patiënten met risicofactoren die verband houden met genezing of botconsolidatie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen beïnvloedbare risicofactoren, zoals nicotineconsumptie of de inname van glucocorticoïden, en niet-beïnvloedbare risicofactoren, zoals diabetes mellitus of chronische obstructieve longziekte (COPD), die de botvorming belemmeren. De aanwezigheid van deze risicofactoren leidt tot een verhoogde snelheid van niet-genezende fusies, en daarom wordt gezocht naar manieren om ze te verminderen. Een mogelijkheid, naast het corrigeren van de beïnvloedbare risicofactoren, is het gebruik van lokale of systemische geneesmiddelen.

Al in 2009 en 2010 werd het effect van bijschildklierhormoon (PTH) op spinale fusies onderzocht in dierproeven. In de onderzoeken werd een significant beter resultaat gevonden door therapie met PTH.

In 2012 werd het effect van PTH op de uitkomst van spinale fusiechirurgie bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose onderzocht in zijn prospectieve studie, en een andere studie evalueerde de optimale duur van PTH-therapie. Over het algemeen wijzen de onderzoeken tot nu toe op het voordeel van farmaceutische aanvullende therapie. Om deze reden werd het van geval tot geval gebruikt bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Basel.

Deze studie is bedoeld om de hierboven aangehaalde resultaten te beoordelen door de procedure met Forsteo (PTH) te analyseren die eerder werd gebruikt in het Universitair Ziekenhuis Basel en de Endonet Clinic, als onderdeel van een retrospectieve, observationele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de Clinic for Spinal Surgery/Academisch Ziekenhuis Basel die, in samenwerking met de Endonet Clinic Basel, tussen 1 januari 2013 en 31 december 2018 perioperatieve osteo-anabole therapie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met spinale (fusie) chirurgie in de Kliniek voor Spinale Chirurgie/Academisch Ziekenhuis Basel
  • Perioperatieve osteo-anabole therapie tussen 1 januari 2013 en 31 december 2018.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor PTH-therapie
  • Patiënten die therapie met PTH weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van botgenezing
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
De tijd van botgenezing wordt geanalyseerd door radiologische diagnostiek, evaluatie van patiëntendossiers en laboratoriumparameteranalyses.
eenmalige beoordeling bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale (fusie) chirurgie

3
Abonneren