- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264610
척추(유합) 수술 환자에 대한 수술 전후 골동화학적 치료의 효과에 대한 후향적 분석.
연구 개요
상세 설명
치유 또는 골 경화와 관련된 위험 요인이 있는 환자에서 척추 융합 수술이 시행되었습니다. 니코틴 섭취나 글루코코르티코이드 섭취와 같이 영향을 받을 수 있는 위험 요인과 뼈 형성을 손상시키는 당뇨병이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 수정 불가능한 위험 요인으로 구분됩니다. 이러한 위험 요소의 존재는 치유되지 않은 융합의 비율을 증가시키므로 이를 줄이기 위한 방법을 모색하고 있습니다. 수정 가능한 위험 요소를 교정하는 것 외에 한 가지 가능성은 국소 또는 전신 약물을 사용하는 것입니다.
2009년과 2010년 초에 척추 유합에 대한 부갑상선 호르몬(PTH)의 효과가 동물 실험에서 조사되었습니다. 연구에서 PTH로 치료하면 훨씬 더 나은 결과가 나타났습니다.
2012년 그의 전향적 연구에서 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 척추 융합 수술 결과에 대한 PTH의 영향을 조사했으며 또 다른 연구에서는 PTH 요법의 최적 기간을 평가했습니다. 전반적으로 지금까지의 연구는 약제 보조 요법의 이점을 나타냅니다. 이러한 이유로 Basel 대학 병원에서 척추 수술을 받는 환자들에게 사례별로 사용되었습니다.
본 연구는 이전에 Basel 대학병원과 Endonet Clinic에서 사용된 Forsteo(PTH)를 이용한 시술을 후향적 관찰 연구의 일환으로 분석하여 위에서 인용한 결과를 검토하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추외과/바젤대학병원에서 척추(유합) 수술을 받는 환자
- 2013년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이의 수술 전후 골-동화 요법.
제외 기준:
- PTH 요법에 대한 금기 사항
- PTH 치료를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 치유의 시간
기간: 기준선에서 일회성 평가
|
뼈 치유 시간은 방사선 진단, 환자 차트 평가 및 실험실 매개 변수 분석으로 분석됩니다.
|
기준선에서 일회성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-01201; mu22Rikli2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .