Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza wpływu okołooperacyjnego leczenia osteoanabolicznego na pacjentów po operacji kręgosłupa (fuzji).

1 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ma na celu przegląd wpływu PTH na wynik operacji usztywnienia kręgosłupa poprzez analizę procedury z użyciem Forsteo (PTH) stosowanej wcześniej w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i Klinice Endonet, jako część retrospektywnego badania obserwacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje zespolenia kręgosłupa wykonywano u pacjentów z czynnikami ryzyka związanymi z gojeniem lub konsolidacją kości. Rozróżnia się czynniki ryzyka, na które można wpływać, takie jak spożywanie nikotyny lub przyjmowanie glikokortykosteroidów, oraz niemodyfikowalne czynniki ryzyka, takie jak cukrzyca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), które upośledzają tworzenie kości. Obecność tych czynników ryzyka prowadzi do zwiększonego odsetka niewygojonych zrostów, dlatego poszukuje się sposobów ich ograniczania. Jedną z możliwości, oprócz korygowania modyfikowalnych czynników ryzyka, jest stosowanie leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Już w 2009 i 2010 roku w doświadczeniach na zwierzętach badano wpływ parathormonu (PTH) na fuzje kręgosłupa. W badaniach istotnie lepszy wynik uzyskała terapia PTH.

W 2012 roku w jego prospektywnym badaniu oceniano wpływ PTH na wynik operacji usztywnienia kręgosłupa u kobiet po menopauzie z osteoporozą, aw innym badaniu oceniano optymalny czas trwania terapii PTH. Ogólnie rzecz biorąc, dotychczasowe badania wskazują na korzyści z farmakoterapii uzupełniającej. Z tego powodu był stosowany w indywidualnych przypadkach u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei.

Niniejsze badanie ma na celu przegląd cytowanych powyżej wyników poprzez analizę procedury z użyciem Forsteo (PTH) stosowanej wcześniej w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i Klinice Endonet, jako część retrospektywnego badania obserwacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Kliniki Chirurgii Kręgosłupa/ Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei, którzy we współpracy z Kliniką Endonet w Bazylei przeszli okołooperacyjną terapię osteo-anaboliczną w okresie od 1 stycznia 2013 roku do 31 grudnia 2018 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji (fuzji) kręgosłupa w Klinice Chirurgii Kręgosłupa/ Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
  • Okołooperacyjna terapia osteo-anaboliczna w okresie od 01.01.2013 do 31.12.2018.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do terapii PTH
  • Pacjenci odmawiający terapii PTH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas gojenia się kości
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Czas gojenia kości jest analizowany poprzez diagnostykę radiologiczną, ocenę kart pacjentów i analizę parametrów laboratoryjnych.
jednorazowa ocena na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj