- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05264610
Ретроспективный анализ эффектов периоперационного остеоанаболического лечения у пациентов с операциями на позвоночнике (слияние).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Операции по спондилодезу проводились у пациентов с факторами риска, связанными с заживлением или консолидацией костей. Различают факторы риска, на которые можно повлиять, такие как потребление никотина или прием глюкокортикоидов, и немодифицируемые факторы риска, такие как сахарный диабет или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), которые нарушают формирование кости. Наличие этих факторов риска приводит к увеличению частоты незаживших сращений, поэтому ищутся способы их уменьшения. Одной из возможностей, помимо коррекции модифицируемых факторов риска, является использование местных или системных препаратов.
Еще в 2009 и 2010 годах в экспериментах на животных было исследовано влияние паратиреоидного гормона (ПТГ) на спондилодез. В исследованиях достоверно лучший результат был выявлен при терапии ПТГ.
В 2012 году в его проспективном исследовании изучалось влияние ПТГ на исход операции спондилодеза у женщин в постменопаузе с остеопорозом, а в другом исследовании оценивалась оптимальная продолжительность терапии ПТГ. В целом, исследования, проведенные на сегодняшний день, указывают на пользу дополнительной фармацевтической терапии. По этой причине он использовался в каждом конкретном случае у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в университетской больнице Базеля.
Это исследование представляет собой обзор результатов, приведенных выше, путем анализа процедуры с Forsteo (PTH), ранее использовавшейся в университетской больнице Базеля и клинике Endonet, в рамках ретроспективного обсервационного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после операций на позвоночнике (слияние) в Клинике хирургии позвоночника/ Университетской клинике Базеля
- Периоперационная остеоанаболическая терапия с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г.
Критерий исключения:
- Противопоказания к терапии ПТГ
- Пациенты, отказывающиеся от терапии ПТГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время заживления кости
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Время заживления костей анализируется с помощью рентгенологической диагностики, оценки историй болезни и анализов лабораторных параметров.
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01201; mu22Rikli2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия позвоночника (слияние)
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerОдобрено для маркетингаОпухоли, содержащие NTRK Fusion
-
University of California, San FranciscoПрекращеноЭкспрессия слитого белка ALK | Меланома кожи III стадии | Меланома кожи стадии IIIA | Меланома кожи стадии IIIB | Меланома кожи стадии IIIC | Меланома кожи IV стадии | ROS1 Fusion Положительный | Аллель BRAF wt | Инвазивная меланома кожи | Положительный ген MET Fusion | NRAS wt Аллель | NTRK1 Fusion Положительный и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionГермания
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйУдаление гвоздя Wichita Fusion после артродеза коленного суставаБельгия
-
BayerБольше недоступноСолидные опухоли, содержащие NTRK Fusion
-
Merus N.V.РекрутингNSCLC укрывает NRG1 Fusion | Солидные опухоли, содержащие NRG1 Fusion | Рак поджелудочной железы, содержащий NRG1 Fusion | NRG1 ФьюжнИспания, Франция, Израиль, Бельгия, Дания, Соединенные Штаты, Корея, Республика, Япония, Германия, Нидерланды, Австрия, Канада, Италия, Норвегия, Сингапур, Швеция, Тайвань, Соединенное Королевство
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Бельгия, Италия, Германия, Австралия, Испания, Сингапур, Дания, Франция, Ирландия