Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ эффектов периоперационного остеоанаболического лечения у пациентов с операциями на позвоночнике (слияние).

1 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это исследование предназначено для обзора влияния ПТГ на исход операции по спондилодезу путем анализа процедуры с Forsteo (ПТГ), ранее использовавшейся в университетской больнице Базеля и клинике Эндонет, в рамках ретроспективного обсервационного исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Операции по спондилодезу проводились у пациентов с факторами риска, связанными с заживлением или консолидацией костей. Различают факторы риска, на которые можно повлиять, такие как потребление никотина или прием глюкокортикоидов, и немодифицируемые факторы риска, такие как сахарный диабет или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), которые нарушают формирование кости. Наличие этих факторов риска приводит к увеличению частоты незаживших сращений, поэтому ищутся способы их уменьшения. Одной из возможностей, помимо коррекции модифицируемых факторов риска, является использование местных или системных препаратов.

Еще в 2009 и 2010 годах в экспериментах на животных было исследовано влияние паратиреоидного гормона (ПТГ) на спондилодез. В исследованиях достоверно лучший результат был выявлен при терапии ПТГ.

В 2012 году в его проспективном исследовании изучалось влияние ПТГ на исход операции спондилодеза у женщин в постменопаузе с остеопорозом, а в другом исследовании оценивалась оптимальная продолжительность терапии ПТГ. В целом, исследования, проведенные на сегодняшний день, указывают на пользу дополнительной фармацевтической терапии. По этой причине он использовался в каждом конкретном случае у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в университетской больнице Базеля.

Это исследование представляет собой обзор результатов, приведенных выше, путем анализа процедуры с Forsteo (PTH), ранее использовавшейся в университетской больнице Базеля и клинике Endonet, в рамках ретроспективного обсервационного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники спинальной хирургии/университетской клиники Базеля, которые в сотрудничестве с клиникой Endonet Clinic Basel проходили периоперационную остеоанаболическую терапию в период с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после операций на позвоночнике (слияние) в Клинике хирургии позвоночника/ Университетской клинике Базеля
  • Периоперационная остеоанаболическая терапия с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2018 г.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к терапии ПТГ
  • Пациенты, отказывающиеся от терапии ПТГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время заживления кости
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Время заживления костей анализируется с помощью рентгенологической диагностики, оценки историй болезни и анализов лабораторных параметров.
однократная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия позвоночника (слияние)

Подписаться