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Analyse rétrospective des effets du traitement ostéoanabolique périopératoire sur les patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale (fusion).

1 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude vise à examiner l'effet de la PTH sur les résultats de la chirurgie de fusion vertébrale en analysant la procédure avec Forsteo (PTH) précédemment utilisée à l'hôpital universitaire de Bâle et à la clinique Endonet, dans le cadre d'une étude observationnelle rétrospective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des opérations de fusion vertébrale ont été réalisées chez des patients présentant des facteurs de risque liés à la cicatrisation ou à la consolidation osseuse. Une distinction est faite entre les facteurs de risque qui peuvent être influencés, comme la consommation de nicotine ou la prise de glucocorticoïdes, et les facteurs de risque non modifiables, comme le diabète sucré ou la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), qui altèrent la formation osseuse. La présence de ces facteurs de risque entraîne une augmentation du taux de fusions non cicatrisées, c'est pourquoi des moyens sont recherchés pour les réduire. Une possibilité, en plus de corriger les facteurs de risque modifiables, est l'utilisation de médicaments topiques ou systémiques.

Dès 2009 et 2010, l'effet de l'hormone parathyroïdienne (PTH) sur les fusions vertébrales a été étudié dans des expérimentations animales. Dans les études, un résultat significativement meilleur a été trouvé par la thérapie avec la PTH.

En 2012, l'effet de la PTH sur les résultats de la chirurgie de fusion vertébrale chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose dans son étude prospective a été étudié, et une autre étude a évalué la durée optimale du traitement par la PTH. Dans l'ensemble, les études à ce jour indiquent l'avantage de la thérapie complémentaire pharmaceutique. Pour cette raison, il a été utilisé au cas par cas chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale à l'hôpital universitaire de Bâle.

Cette étude consiste à revoir les résultats cités ci-dessus en analysant la procédure avec Forsteo (PTH) précédemment utilisée à l'hôpital universitaire de Bâle et à la clinique Endonet, dans le cadre d'une étude observationnelle rétrospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la Clinique de chirurgie rachidienne/Hôpital universitaire de Bâle qui, en collaboration avec la Clinique Endonet de Bâle, ont suivi une thérapie ostéo-anabolique périopératoire entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés de la colonne vertébrale (fusion) à la Clinique de chirurgie de la colonne vertébrale/Hôpital universitaire de Bâle
  • Thérapie ostéo-anabolisante périopératoire entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2018.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au traitement par PTH
  • Patients refusant un traitement par PTH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de cicatrisation osseuse
Délai: évaluation unique au départ
Le temps de cicatrisation osseuse est analysé par diagnostic radiologique, évaluation des dossiers des patients et analyses des paramètres de laboratoire.
évaluation unique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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