Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af virkningerne af perioperativ osteoanabolsk behandling på patienter med spinal (fusions) kirurgi.

1. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal gennemgå effekten af ​​PTH på resultatet af spinal fusionskirurgi ved at analysere proceduren med Forsteo (PTH), der tidligere blev brugt på Universitetshospitalet Basel og Endonet Clinic, som en del af et retrospektivt observationsstudie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsfusionsoperationer er blevet udført hos patienter med risikofaktorer relateret til heling eller knoglekonsolidering. Der skelnes mellem risikofaktorer, der kan påvirkes, såsom nikotinforbrug eller indtagelse af glukokortikoider, og ikke-modificerbare risikofaktorer, såsom diabetes mellitus eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som hæmmer knogledannelsen. Tilstedeværelsen af ​​disse risikofaktorer fører til en øget hastighed af uhelede fusioner, hvorfor der søges måder at reducere dem på. En mulighed, ud over at korrigere de modificerbare risikofaktorer, er brugen af ​​topiske eller systemiske lægemidler.

Allerede i 2009 og 2010 blev effekten af ​​parathyreoideahormon (PTH) på spinalfusioner undersøgt i dyreforsøg. I undersøgelserne blev der fundet et signifikant bedre resultat ved behandling med PTH.

I 2012 blev effekten af ​​PTH på resultatet af spinal fusionskirurgi hos postmenopausale kvinder med osteoporose i hans prospektive undersøgelse undersøgt, og en anden undersøgelse evaluerede den optimale varighed af PTH-behandling. Samlet set indikerer undersøgelserne til dato fordelene ved farmaceutisk supplerende terapi. Af denne grund blev det brugt fra sag til sag til patienter, der gennemgår rygkirurgi på universitetshospitalet Basel.

Denne undersøgelse skal gennemgå de ovenfor citerede resultater ved at analysere proceduren med Forsteo (PTH), der tidligere blev brugt på Universitetshospitalet Basel og Endonet Clinic, som en del af et retrospektivt observationsstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Clinic for Spinal Surgery/University Hospital Basel, som i samarbejde med Endonet Clinic Basel gennemgik perioperativ osteo-anabolsk behandling mellem 1. januar 2013 og 31. december 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spinal (fusion) kirurgi på Klinik for Spinal Kirurgi/ Universitetshospitalet Basel
  • Perioperativ osteo-anabolsk terapi mellem 1. januar 2013 og 31. december 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til PTH-behandling
  • Patienter, der nægter behandling med PTH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for knogleheling
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Tidspunktet for knogleheling analyseres ved radiologisk diagnostik, evaluering af patientdiagrammer og laboratorieparameteranalyser.
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner