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Análise Retrospectiva dos Efeitos do Tratamento Osteoanabólico Perioperatório em Pacientes com Cirurgia da Coluna Vertebral (Fusão).

1 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é revisar o efeito do PTH no resultado da cirurgia de fusão espinhal, analisando o procedimento com Forsteo (PTH) usado anteriormente no University Hospital Basel e na Endonet Clinic, como parte de um estudo observacional retrospectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Operações de fusão espinhal foram realizadas em pacientes com fatores de risco relacionados à cicatrização ou consolidação óssea. É feita uma distinção entre fatores de risco que podem ser influenciados, como o consumo de nicotina ou a ingestão de glicocorticóides, e fatores de risco não modificáveis, como diabetes mellitus ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que prejudicam a formação óssea. A presença desses fatores de risco leva a um aumento da taxa de fusões não cicatrizadas, razão pela qual estão sendo buscadas formas de reduzi-las. Uma possibilidade, além de corrigir os fatores de risco modificáveis, é o uso de drogas tópicas ou sistêmicas.

Já em 2009 e 2010, o efeito do hormônio da paratireoide (PTH) nas fusões espinhais foi investigado em experimentos com animais. Nos estudos, um resultado significativamente melhor foi encontrado pela terapia com PTH.

Em 2012, o efeito do PTH no resultado da cirurgia de fusão espinhal em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em seu estudo prospectivo foi investigado, e outro estudo avaliou a duração ideal da terapia com PTH. No geral, os estudos até o momento indicam o benefício da terapia suplementar farmacêutica. Por esse motivo, foi utilizado caso a caso em pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral no University Hospital Basel.

Este estudo é revisar os resultados citados acima, analisando o procedimento com Forsteo (PTH) usado anteriormente no University Hospital Basel e na Endonet Clinic, como parte de um estudo observacional retrospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da Clinic for Spinal Surgery/ University Hospital Basel que, em cooperação com a Endonet Clinic Basel, foram submetidos à terapia osteoanabólica perioperatória entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia da coluna vertebral (fusão) na Clinic for Spinal Surgery/ University Hospital Basel
  • Terapia osteoanabólica perioperatória entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2018.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à terapia com PTH
  • Pacientes que recusam terapia com PTH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de cicatrização óssea
Prazo: avaliação única na linha de base
O tempo de consolidação óssea é analisado por meio de diagnóstico radiológico, avaliação de prontuários e análises de parâmetros laboratoriais.
avaliação única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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