Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av effekten av perioperativ osteoanabolsk behandling på pasienter med spinal (fusjons) kirurgi.

1. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien skal gjennomgå effekten av PTH på utfallet av spinalfusjonskirurgi ved å analysere prosedyren med Forsteo (PTH) tidligere brukt ved Universitetssykehuset Basel og Endonet Clinic, som en del av en retrospektiv, observasjonsstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinalfusjonsoperasjoner er utført hos pasienter med risikofaktorer knyttet til tilheling eller beinkonsolidering. Det skilles mellom risikofaktorer som kan påvirkes, som nikotinforbruk eller inntak av glukokortikoider, og ikke-modifiserbare risikofaktorer, som diabetes mellitus eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som svekker bendannelsen. Tilstedeværelsen av disse risikofaktorene fører til en økt frekvens av uhelbredte fusjoner, og det er grunnen til at det søkes etter måter å redusere dem. En mulighet, i tillegg til å korrigere de modifiserbare risikofaktorene, er bruk av aktuelle eller systemiske legemidler.

Allerede i 2009 og 2010 ble effekten av parathyroidhormon (PTH) på spinalfusjoner undersøkt i dyreforsøk. I studiene ble det funnet et betydelig bedre resultat ved terapi med PTH.

I 2012 ble effekten av PTH på utfallet av spinal fusjonskirurgi hos postmenopausale kvinner med osteoporose i hans prospektive studie undersøkt, og en annen studie evaluerte den optimale varigheten av PTH-terapi. Samlet sett indikerer studiene til dags dato fordelen med farmasøytisk tilleggsterapi. Av denne grunn ble den brukt fra sak til sak hos pasienter som gjennomgikk spinalkirurgi ved Universitetssykehuset Basel.

Denne studien skal gjennomgå resultatene sitert ovenfor ved å analysere prosedyren med Forsteo (PTH) som tidligere ble brukt ved Universitetssykehuset Basel og Endonet Clinic, som en del av en retrospektiv, observasjonsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Klinikk for Spinalkirurgi/ Universitetssykehuset Basel som i samarbeid med Endonet Clinic Basel gjennomgikk perioperativ osteoanabolsk behandling mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med spinal (fusjon) kirurgi ved Klinikk for spinalkirurgi/ Universitetssykehuset Basel
  • Peroperativ osteo-anabol terapi mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for PTH-behandling
  • Pasienter som nekter behandling med PTH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for beinheling
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Tidspunkt for beinheling analyseres ved radiologisk diagnostikk, evaluering av pasientdiagrammer og laboratorieparameteranalyser.
engangsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norbert Suhm, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01201; mu22Rikli2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere