アミノ酸注入の有無による高血糖によるグルカゴン抑制
2026年2月11日 更新者:Adrian Vella、Mayo Clinic
この研究は、アミノ酸が健康と病気においてグルコースのみと比較してグルカゴンとインスリンの放出をどのように変化させるかをよりよく理解するために行われています.
調査の概要
詳細な説明
T2DM および前糖尿病は、内因性グルコース産生 (EGP) を増加させることによって食後高血糖に寄与するグルカゴンの異常な食後抑制によって特徴付けられます。
げっ歯類では、グルカゴンシグナル伝達の変化がα細胞の機能と質量を変化させます。これは、循環AA濃度の変化によって媒介される効果です。
2 型糖尿病における分岐鎖 AA およびその他の AA 代謝物の濃度上昇は、全体的な α 細胞機能障害の原因または影響ですか?
グルカゴンの分泌とグルカゴンの作用を測定するために、グルカゴン動態の集団モデルを開発しました。これにより、C-ペプチドからのインスリン分泌に関する Van Cauter のモデルと同様の方法で、グルカゴン濃度から分泌をデコンボリューションできます。
これにより、ヒトのα細胞機能のより良い特性評価が可能になります。
私たちの新しい方法論に加えて、グルカゴン分泌を 50% 抑制するために必要なグルコース濃度の変化 (G50) を定量化することにより、段階的なグルコース注入に対する α 細胞の応答性を特徴付けることができます。
これらの実験は、AA に応答したグルカゴン分泌が、T2DM の肥満者と T2DM のない肥満者で観察されるものと異なるかどうかを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 - 2型糖尿病の肥満被験者:
- -HbA1c ≤ 8.5% (2 型糖尿病患者)。
- HbA1c ≤ 6.5% (肥満および痩せた被験者)。
- BMI ≥ 28 Kg/M^2 (2 型糖尿病の有無にかかわらず肥満の被験者)。
- BMI ≤ 25 Kg/M^2 (2 型糖尿病のない痩せた被験者)。
- -スルホニル尿素またはメトホルミンのみの使用(2型糖尿病患者)。
- 女性被験者の場合:登録時または研究時の妊娠検査が陰性。
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往歴はありません。
- アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍はありません。
- 症候性の大血管疾患または微小血管疾患はありません。
- MRI への禁忌はありません (例えば、金属インプラント、閉所恐怖症)。
- ヘマトクリット > 35%。
- TSH > 0.4 または < 5.5。
- 1日2杯未満または週14回未満のアルコール飲料の消費、またはAUDIT質問票が陰性。
除外基準 - 2型糖尿病の肥満被験者:
- HbA1c ³ 8.5%
- BMI ≤ 28kg/M2
- インスリンまたはスルホニル尿素またはメトホルミン以外の薬剤の使用。
- 女性被験者の場合:登録時または研究時の妊娠検査陽性
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往。
- -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
- 症候性大血管または微小血管疾患。
- MRIの禁忌(例:金属インプラント、閉所恐怖症)。
- ヘマトクリット < 35%
- TSH < 0.4 または > 5.5。
- 1日あたり2杯以上、または1週間あたり14杯以上のアルコール飲料の消費、またはAUDIT質問票が陽性。
包含基準 - 2型糖尿病のない肥満被験者:
- BMI≧28kg/M2。
- 陽子密度脂肪分画(PDFF)技術を使用したMRIで決定された> 5%の肝臓脂肪含有量。
除外基準 - 2型糖尿病のない肥満の被験者:
- HbA1c≧6.5%
- BMI ≤ 28kg/M2
- -メトホルミンまたはスルホニル尿素を含むグルコース低下剤の使用。
- 女性被験者の場合:登録時または研究時の妊娠検査陽性
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往。
- -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
- 症候性大血管または微小血管疾患。
- MRIの禁忌(例:金属インプラント、閉所恐怖症)。
- ヘマトクリット < 35%
- TSH < 0.4 または > 5.5。
- 1日あたり2杯以上、または1週間あたり14杯以上のアルコール飲料の消費、またはAUDIT質問票が陽性。
包含基準 - 糖尿病のない痩せた被験者:
- BMI ≤ 25 Kg/M^2)。
除外基準 - 糖尿病のない痩せた被験者:
- HbA1c≧6.5%。
- BMI≧25kg/m^2。
- -メトホルミンまたはスルホニル尿素を含むグルコース低下剤の使用。
- 女性被験者の場合:登録時または研究時の妊娠検査が陽性。
- -調節可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往。
- -アクティブな全身性疾患または悪性腫瘍。
- 症候性大血管または微小血管疾患。
- MRIの禁忌(例:金属インプラント、閉所恐怖症)。
- ヘマトクリット < 35%。
- TSH < 0.4 または > 5.5。
- 1日あたり2杯以上、または1週間あたり14杯以上のアルコール飲料の消費、またはAUDIT質問票が陽性。
- -陽子密度脂肪分率(PDFF)技術を使用したMRIで決定された肝脂肪含有量が5%以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康な成人、肥満の成人、2型糖尿病の成人:生理食塩水とブドウ糖
調査訪問: 被験者は、カフェインを含まない標準化された夕食を受け取り、一晩断食を続けます。
翌朝、生理食塩水とブドウ糖 (50%) の IV 注入を行い、試験終了まで続けます。
IV ラインから頻繁に採血を行い、血糖値を監視します。
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50% ブドウ糖を使用した静脈内段階的グルコース注入は、1mg/kg/分で開始し、60 分ごとに 2 (0900)、4 (1000)、8mg/kg/分 (1100) に増加します。
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実験的:健康な成人、肥満の成人、2型糖尿病の成人:アミノ酸とブドウ糖
調査訪問: 被験者は、カフェインを含まない標準化された夕食を受け取り、一晩断食を続けます。
翌朝、ブドウ糖 (50%) を IV 注入し、翌朝、Clinisol 15% (アミノ酸混合物) を IV 注入し、研究終了まで続けます。
IV ラインから頻繁に採血を行い、血糖値を監視します。
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50% ブドウ糖を使用した静脈内段階的グルコース注入は、1mg/kg/分で開始し、60 分ごとに 2 (0900)、4 (1000)、8mg/kg/分 (1100) に増加します。
静脈内注入 0.003ml/kg/分 0~240分注入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理食塩水に対するアミノ酸によって引き起こされるグルカゴン抑制 (G50) の変化
時間枠:240分の学習
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グルカゴンを50%抑制するのに必要なブドウ糖濃度
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240分の学習
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルカゴン抑制 (G50) は 2 型糖尿病患者の方が大きい
時間枠:240分の学習
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グルカゴンを50%抑制するのに必要なブドウ糖濃度
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240分の学習
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グルカゴン抑制 (G50) は、2 型糖尿病のない痩せた人に比べて肥満の方が大きい
時間枠:240分の学習
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グルカゴンを50%抑制するのに必要なブドウ糖濃度
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240分の学習
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Adrian Vella, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-000306
- R01DK116231 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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