Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemian aiheuttama glukagonin estäminen aminohappoinfuusion läsnäollessa ja poissa

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adrian Vella, Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin, kuinka aminohapot muuttavat glukagonin ja insuliinin vapautumista verrattuna pelkkään glukoosiin terveyteen ja sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T2DM:lle ja prediabetekselle on ominaista epänormaali aterian jälkeinen glukagonin suppressio, mikä edistää aterian jälkeistä hyperglykemiaa lisäämällä endogeenistä glukoosin tuotantoa (EGP). Jyrsijöillä muuttunut glukagonin signalointi muuttaa α-solujen toimintaa ja massaa – vaikutusta välittävät muutokset verenkierrossa olevissa AA-pitoisuuksissa. Ovatko haaraketjuisen AA:n ja muiden AA-metaboliittien kohonneet pitoisuudet T2DM:ssä syy vai seuraus globaalista α-solujen toimintahäiriöstä? Glukagonin erityksen sekä glukagonin vaikutuksen mittaamiseksi olemme kehittäneet glukagonin kineetiikan populaatiomallin, jonka avulla voimme purkaa eritystä glukagonipitoisuuksista samalla tavalla kuin Van Cauterin malli insuliinin erittymiselle C-peptidistä. Tämä mahdollistaa α-solujen toiminnan paremman karakterisoinnin ihmisillä. Uuden menetelmämme lisäksi voimme karakterisoida α-solujen vastetta asteittaiselle glukoosi-infuusiolle kvantifioimalla (G50) - glukoosipitoisuuden muutosta, joka tarvitaan glukagonin erityksen tukahduttamiseksi 50 %. Nämä kokeet määrittävät, eroaako glukagonin eritys vasteena AA:lle T2DM:ää sairastavilla liikalihavilla yksilöillä havaitusta liikalihavilla yksilöillä ilman T2DM:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – Liikalihavat tyypin 2 diabeteksesta kärsivät:

  • HbA1c ≤ 8,5 % (tyypin 2 diabeetikoille).
  • HbA1c ≤ 6,5 % (lihavat ja laihat).
  • BMI ≥ 28 kg/M^2 (Liikalihavat henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei).
  • BMI ≤ 25 kg/M^2 (laihat henkilöt, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta).
  • Vain sulfonyyliureoiden tai metformiinin käyttö (tyypin 2 diabeetikoille).
  • Naispuoliset koehenkilöt: negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen aikana.
  • Ei aikaisempaa ylävatsan leikkausta, kuten säädettävää mahalaukun nauhaa, pyloroplastiaa ja vagotomiaa.
  • Ei aktiivista systeemistä sairautta tai pahanlaatuista kasvainta.
  • Ei oireista makro- tai mikrovaskulaarista sairautta.
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (esim. metalliimplantaatti, klaustrofobia).
  • Hematokriitti > 35 %.
  • TSH > 0,4 ​​tai < 5,5.
  • Alkoholijuomien juominen < 2 päivässä tai < 14 viikossa tai negatiivinen AUDIT-kyselylomake.

Poissulkemiskriteerit – Lihavat tyypin 2 diabeteksesta kärsivät:

  • HbA1c ³ 8,5 %
  • BMI ≤ 28 kg/M2
  • Insuliinin tai muiden aineiden kuin sulfonyyliureoiden tai metformiinin käyttö.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, klaustrofobia).
  • Hematokriitti < 35 %
  • TSH < 0,4 tai > 5,5.
  • Alkoholijuomien juominen > 2 kertaa päivässä tai > 14 viikossa tai positiivinen AUDIT-kyselylomake.

Osallistumiskriteerit – Liikalihavat henkilöt, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta:

  • BMI ≥ 28 kg/M2.
  • > 5 % maksan rasvapitoisuus määritettynä MRI:llä käyttäen protonitiheysrasvafraktio (PDFF) -tekniikkaa.

Poissulkemiskriteerit – Lihavat henkilöt, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta:

  • HbA1c ≥ 6,5 %
  • BMI ≤ 28 kg/M2
  • Minkä tahansa glukoosia alentavan aineen käyttö, mukaan lukien metformiini tai sulfonyyliureat.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, klaustrofobia).
  • Hematokriitti < 35 %
  • TSH < 0,4 tai > 5,5.
  • Alkoholijuomien juominen > 2 kertaa päivässä tai > 14 viikossa tai positiivinen AUDIT-kyselylomake.

Sisällyttämiskriteerit – Laihat aiheet ilman diabetesta:

- BMI ≤ 25 kg/M^2).

Poissulkemiskriteerit – Laihat koehenkilöt, joilla ei ole diabetesta:

  • HbA1c ≥ 6,5 %.
  • BMI ≥ 25 kg/M^2.
  • Minkä tahansa glukoosia alentavan aineen käyttö, mukaan lukien metformiini tai sulfonyyliureat.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä.
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, klaustrofobia).
  • Hematokriitti < 35 %.
  • TSH < 0,4 tai > 5,5.
  • Alkoholijuomien juominen > 2 kertaa päivässä tai > 14 viikossa tai positiivinen AUDIT-kyselylomake.
  • Maksan rasvapitoisuus ≥ 5 % määritettynä MRI:llä käyttämällä protonitiheysrasvafraktio (PDFF) -tekniikkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet aikuiset, lihavat aikuiset, aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes: suolaliuos ja glukoosi
Opintokäynti: Koehenkilöt saavat kofeiinittoman standardoidun ilta-aterian ja paastoavat yön yli. Suolaliuoksen ja glukoosin (50 %) IV-infuusio annetaan seuraavana aamuna ja sitä jatketaan tutkimuksen loppuun asti. Verinäytteet otetaan usein IV-linjasta verensokeritason seuraamiseksi.
Lääke: Dekstroosi
Laskimonsisäinen asteittainen glukoosi-infuusio, jossa käytetään 50 % dekstroosia, alkaa nopeudella 1 mg/kg/min ja kasvaa arvoon 2 (0900), 4 (1000) ja 8 mg/kg/min (1100) 60 minuutin välein.
Kokeellinen: Terveet aikuiset, lihavat aikuiset, aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes: Aminohappo ja glukoosi
Opintokäynti: Koehenkilöt saavat kofeiinittoman standardoidun ilta-aterian ja paastoavat yön yli. Suonensisäinen glukoosi-infuusio (50 %) annetaan seuraavana aamuna yhdessä Clinisol 15 %:n (aminohapposeoksen) IV-infuusion kanssa seuraavana aamuna ja jatkuu tutkimuksen loppuun asti. Verinäytteet otetaan usein IV-linjasta verensokeritason seuraamiseksi.
Lääke: Dekstroosi
Laskimonsisäinen asteittainen glukoosi-infuusio, jossa käytetään 50 % dekstroosia, alkaa nopeudella 1 mg/kg/min ja kasvaa arvoon 2 (0900), 4 (1000) ja 8 mg/kg/min (1100) 60 minuutin välein.
Lääke: Clinisol 15%
Laskimonsisäinen infuusio 0,003 ml/kg/min infuusiona 0-240 minuuttia
Muut nimet:
  • Aminohapposeos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappojen ja suolaliuoksen aiheuttama muutos glukagonisuppressiossa (G50).
Aikaikkuna: 240 minuuttia opiskelua
glukoosipitoisuus, joka tarvitaan glukagonin estämiseen 50 %
240 minuuttia opiskelua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonisuppressio (G50) on suurempi ihmisillä, joilla on T2DM
Aikaikkuna: 240 minuuttia opiskelua
glukoosipitoisuus, joka tarvitaan glukagonin estämiseen 50 %
240 minuuttia opiskelua
glukagonisuppressio (G50) on suurempi lihavilla verrattuna laihoihin ihmisiin, joilla ei ole T2DM:ää
Aikaikkuna: 240 minuuttia opiskelua
glukoosipitoisuus, joka tarvitaan glukagonin estämiseen 50 %
240 minuuttia opiskelua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-000306
  • R01DK116231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa