Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подавление глюкагона гипергликемией в присутствии и в отсутствие инфузии аминокислот

11 февраля 2026 г. обновлено: Adrian Vella, Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы лучше понять, как аминокислоты изменяют высвобождение глюкагона и инсулина по сравнению с одной лишь глюкозой в норме и при болезни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

СД2 и предиабет характеризуются аномальной постпрандиальной супрессией глюкагона, что способствует постпрандиальной гипергликемии за счет увеличения продукции эндогенной глюкозы (ЭГП). У грызунов измененная передача сигналов глюкагона изменяет функцию и массу α-клеток - эффект, опосредованный изменениями концентрации циркулирующей АК. Являются ли повышенные концентрации АК с разветвленной цепью и других метаболитов АК при СД2 причиной или следствием глобальной дисфункции α-клеток? Чтобы измерить секрецию глюкагона, а также действие глюкагона, мы разработали популяционную модель кинетики глюкагона, позволяющую нам отделить секрецию от концентраций глюкагона способом, аналогичным модели Ван Каутера для секреции инсулина из С-пептида. Это позволяет лучше охарактеризовать функцию α-клеток у людей. В дополнение к нашей новой методологии мы можем охарактеризовать реакцию α-клеток на градуированное вливание глюкозы путем количественного определения (G50) - изменения концентрации глюкозы, необходимого для подавления секреции глюкагона на 50%. Эти эксперименты определят, отличается ли секреция глюкагона в ответ на АК у лиц с ожирением с СД2 и у лиц с ожирением без СД2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения - субъекты с ожирением и диабетом 2 типа:

  • HbA1c ≤ 8,5% (субъекты с диабетом 2 типа).
  • HbA1c ≤ 6,5% (тучные и худые субъекты).
  • ИМТ ≥ 28 кг/м ^ 2 (с ожирением и без диабета 2 типа).
  • ИМТ ≤ 25 кг/м^2 (худощавые субъекты без диабета 2 типа).
  • Использование только производных сульфонилмочевины или метформина (субъекты с диабетом 2 типа).
  • Для субъектов женского пола: отрицательный тест на беременность во время зачисления или обучения.
  • Отсутствие в анамнезе предшествующих хирургических вмешательств на верхних отделах брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
  • Нет активных системных заболеваний или злокачественных новообразований.
  • Симптоматических макрососудистых или микрососудистых заболеваний нет.
  • Отсутствие противопоказаний к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
  • Гематокрит > 35%.
  • ТТГ > 0,4 ​​или < 5,5.
  • Потребление < 2 порций алкоголя в день или < 14 порций алкоголя в неделю или отрицательный результат опросника AUDIT.

Критерии исключения - субъекты с ожирением и диабетом 2 типа:

  • HbA1c ³ 8,5%
  • ИМТ ≤ 28 кг/м2
  • Использование инсулина или агентов, отличных от производных сульфонилмочевины или метформина.
  • Для женщин: положительный тест на беременность на момент зачисления или обучения.
  • История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
  • Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
  • Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.
  • Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
  • Гематокрит < 35%
  • ТТГ < 0,4 или > 5,5.
  • Потребление > 2 порций алкоголя в день или > 14 порций алкоголя в неделю или положительный результат опросника AUDIT.

Критерии включения - субъекты с ожирением без диабета 2 типа:

  • ИМТ ≥ 28 кг/м2.
  • Содержание жира в печени > 5%, как определено с помощью МРТ с использованием метода определения фракции жира протонной плотности (PDFF).

Критерии исключения - субъекты с ожирением без диабета 2 типа:

  • HbA1c ≥ 6,5%
  • ИМТ ≤ 28 кг/м2
  • Использование любых сахароснижающих средств, включая метформин или производные сульфонилмочевины.
  • Для женщин: положительный тест на беременность на момент зачисления или обучения.
  • История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
  • Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
  • Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.
  • Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
  • Гематокрит < 35%
  • ТТГ < 0,4 или > 5,5.
  • Потребление > 2 порций алкоголя в день или > 14 порций алкоголя в неделю или положительный результат опросника AUDIT.

Критерии включения — стройные субъекты без диабета:

- ИМТ ≤ 25 кг/м^2).

Критерии исключения — стройные субъекты без диабета:

  • HbA1c ≥ 6,5%.
  • ИМТ ≥ 25 кг/м^2.
  • Использование любых сахароснижающих средств, включая метформин или производные сульфонилмочевины.
  • Для субъектов женского пола: положительный тест на беременность во время зачисления или обучения.
  • История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
  • Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
  • Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.
  • Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
  • Гематокрит < 35%.
  • ТТГ < 0,4 или > 5,5.
  • Потребление > 2 порций алкоголя в день или > 14 порций алкоголя в неделю или положительный результат опросника AUDIT.
  • Содержание жира в печени ≥ 5% по данным МРТ с использованием метода определения фракции жира протонной плотности (PDFF).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые взрослые, взрослые с ожирением, взрослые с диабетом 2 типа: физиологический раствор и глюкоза
Учебный визит: испытуемые получат стандартный ужин без кофеина и останутся голодными на ночь. На следующее утро будет проведено внутривенное вливание физиологического раствора и глюкозы (50%), которое будет продолжаться до конца исследования. Кровь будет часто браться из капельницы для контроля уровня глюкозы в крови.
Внутривенная дозированная инфузия глюкозы с использованием 50% декстрозы начинается с 1 мг/кг/мин и увеличивается до 2 (09:00), 4 (10:00) и 8 мг/кг/мин (11:00) каждые 60 минут.
Экспериментальный: Здоровые взрослые, взрослые с ожирением, взрослые с диабетом 2 типа: аминокислоты и глюкоза
Учебный визит: испытуемые получат стандартный ужин без кофеина и останутся голодными на ночь. Внутривенное вливание глюкозы (50%) будет проведено на следующее утро вместе с внутривенным вливанием 15% клинизола (аминокислотная смесь) на следующее утро и будет продолжаться до конца исследования. Кровь будет часто браться из капельницы для контроля уровня глюкозы в крови.
Внутривенная дозированная инфузия глюкозы с использованием 50% декстрозы начинается с 1 мг/кг/мин и увеличивается до 2 (09:00), 4 (10:00) и 8 мг/кг/мин (11:00) каждые 60 минут.
Внутривенная инфузия 0,003 мл/кг/мин вводится от 0 до 240 минут
Другие имена:
  • Смесь аминокислот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подавления глюкагона (G50), вызванное аминокислотами по сравнению с физиологическим раствором
Временное ограничение: 240 минут занятий
концентрация глюкозы, необходимая для подавления глюкагона на 50%
240 минут занятий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Супрессия глюкагона (G50) выше у людей с СД2.
Временное ограничение: 240 минут занятий
концентрация глюкозы, необходимая для подавления глюкагона на 50%
240 минут занятий
подавление глюкагона (G50) больше у тучных людей по сравнению с худыми людьми без СД2.
Временное ограничение: 240 минут занятий
концентрация глюкозы, необходимая для подавления глюкагона на 50%
240 минут занятий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться