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아미노산 주입 유무에 따른 고혈당증에 의한 글루카곤 억제

2026년 2월 11일 업데이트: Adrian Vella, Mayo Clinic
이 연구는 아미노산이 건강과 질병에서 포도당 단독과 비교하여 어떻게 글루카곤과 인슐린의 방출을 변경하는지 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

T2DM 및 당뇨병 전증은 내인성 포도당 생산(EGP)을 증가시켜 식후 고혈당증에 기여하는 글루카곤의 비정상적인 식후 억제를 특징으로 합니다. 설치류에서 변경된 글루카곤 신호는 α 세포 기능과 질량을 변화시킵니다. 이는 순환하는 AA 농도의 변화에 ​​의해 매개되는 효과입니다. T2DM에서 분지 사슬 AA 및 기타 AA 대사 산물의 농도 증가가 전반적인 α 세포 기능 장애의 원인 또는 결과입니까? 글루카곤 분비와 글루카곤 작용을 측정하기 위해 우리는 C-펩티드로부터의 인슐린 분비에 대한 Van Cauter의 모델과 유사한 방식으로 글루카곤 농도로부터 분비를 분리할 수 있도록 하는 글루카곤 동역학의 모집단 모델을 개발했습니다. 이를 통해 인간의 α 세포 기능을 더 잘 특성화할 수 있습니다. 새로운 방법론 외에도 글루카곤 분비를 50% 억제하는 데 필요한 포도당 농도의 변화(G50)를 정량화하여 등급별 포도당 주입에 대한 α 세포 반응성을 특성화할 수 있습니다. 이러한 실험은 AA에 반응하는 글루카곤 분비가 T2DM이 없는 비만 개체에서 관찰된 것과 T2DM을 가진 비만 개체에서 다른지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 - 제2형 당뇨병이 있는 비만 피험자:

  • HbA1c ≤ 8.5%(제2형 당뇨병 환자).
  • HbA1c ≤ 6.5%(비만 및 마른 대상자).
  • BMI ≥ 28 Kg/M^2(제2형 당뇨병이 있거나 없는 비만 대상자).
  • BMI ≤ 25 Kg/M^2(제2형 당뇨병이 없는 날씬한 피험자).
  • 설포닐우레아 또는 메트포르민만 사용(제2형 당뇨병 환자).
  • 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 시 음성 임신 테스트.
  • 조정 가능한 위 밴딩, 유문 성형술 및 미주신경절단술과 같은 이전의 상복부 수술 이력이 없습니다.
  • 활성 전신 질환이나 악성 종양이 없습니다.
  • 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환이 없습니다.
  • MRI에 금기 사항 없음(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증).
  • 헤마토크리트 > 35%.
  • TSH > 0.4 또는 < 5.5.
  • 하루 2잔 미만 또는 일주일에 14잔 미만 또는 음성 AUDIT 설문지.

제외 기준 - 제2형 당뇨병이 있는 비만 피험자:

  • HbA1c ³ 8.5%
  • BMI ≤ 28kg/㎡
  • 설포닐우레아 또는 메트포르민 이외의 인슐린 또는 제제 사용.
  • 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 시 양성 임신 테스트
  • 조정 가능한 위 밴딩, 유문 성형술 및 미주신경절단술과 같은 이전의 상복부 수술 이력.
  • 활성 전신 질환 또는 악성 종양.
  • 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.
  • MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증).
  • 헤마토크리트 < 35%
  • TSH < 0.4 또는 > 5.5.
  • 하루 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상 또는 긍정적인 AUDIT 설문지 소비.

포함 기준 - 제2형 당뇨병이 없는 비만 피험자:

  • BMI ≥ 28kg/m2.
  • 양성자 밀도 지방 분율(PDFF) 기법을 사용하여 MRI로 측정한 간 지방 함량 > 5%.

제외 기준 - 제2형 당뇨병이 없는 비만 피험자:

  • HbA1c ≥ 6.5%
  • BMI ≤ 28kg/㎡
  • 메트포르민 또는 설포닐우레아를 포함한 모든 혈당 강하제의 사용.
  • 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 시 양성 임신 테스트
  • 조정 가능한 위 밴딩, 유문 성형술 및 미주신경절단술과 같은 이전의 상복부 수술 이력.
  • 활성 전신 질환 또는 악성 종양.
  • 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.
  • MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증).
  • 헤마토크리트 < 35%
  • TSH < 0.4 또는 > 5.5.
  • 하루 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상 또는 긍정적인 AUDIT 설문지 소비.

포함 기준 - 당뇨병이 없는 마른 피험자:

- BMI ≤ 25Kg/M^2).

제외 기준 - 당뇨병이 없는 마른 피험자:

  • HbA1c ≥ 6.5%.
  • BMI ≥ 25Kg/M^2.
  • 메트포르민 또는 설포닐우레아를 포함한 모든 혈당 강하제의 사용.
  • 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 시 양성 임신 테스트.
  • 조정 가능한 위 밴딩, 유문 성형술 및 미주신경절단술과 같은 이전의 상복부 수술 이력.
  • 활성 전신 질환 또는 악성 종양.
  • 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.
  • MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증).
  • 헤마토크리트 < 35%.
  • TSH < 0.4 또는 > 5.5.
  • 하루 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상 또는 긍정적인 AUDIT 설문지 소비.
  • 양성자 밀도 지방 분율(PDFF) 기법을 사용하여 MRI로 측정한 간 지방 함량 ≥ 5%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 성인, 비만 성인, 제2형 당뇨병 성인: 식염수 및 포도당
연구 방문: 피험자는 카페인이 없는 표준화된 저녁 식사를 받고 밤새 금식합니다. 식염수와 포도당(50%)의 IV 주입은 다음날 아침 제공되며 연구가 끝날 때까지 계속됩니다. 채혈은 IV 라인에서 자주 수집되어 혈당 수준을 모니터링합니다.
의약품: 포도당
50% 포도당을 사용하는 등급별 포도당 정맥 주입은 1mg/kg/분에서 시작하여 60분마다 2(0900), 4(1000) 및 8mg/kg/분(1100)으로 증가합니다.
실험적: 건강한 성인, 비만인 성인, 제2형 당뇨병 성인: 아미노산과 포도당
연구 방문: 피험자는 카페인이 없는 표준화된 저녁 식사를 받고 밤새 금식합니다. 글루코스(50%)의 IV 주입은 다음날 아침 Clinisol 15%(아미노산 혼합물)의 IV 주입과 함께 다음날 아침 제공될 것이며 연구가 끝날 때까지 계속될 것입니다. 채혈은 IV 라인에서 자주 수집되어 혈당 수준을 모니터링합니다.
의약품: 포도당
50% 포도당을 사용하는 등급별 포도당 정맥 주입은 1mg/kg/분에서 시작하여 60분마다 2(0900), 4(1000) 및 8mg/kg/분(1100)으로 증가합니다.
의약품: 크리니솔 15%
정맥내 주입 0.003ml/kg/min 주입 0~240분
다른 이름들:
  • 아미노산 혼합물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미노산 대 식염수로 인한 글루카곤 억제(G50)의 변화
기간: 240분 공부
글루카곤을 50% 억제하는 데 필요한 포도당 농도
240분 공부

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤 억제(G50)는 T2DM 환자에서 더 큽니다.
기간: 240분 공부
글루카곤을 50% 억제하는 데 필요한 포도당 농도
240분 공부
글루카곤 억제(G50)는 T2DM이 없는 마른 사람에 비해 비만에서 더 큽니다.
기간: 240분 공부
글루카곤을 50% 억제하는 데 필요한 포도당 농도
240분 공부

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-000306
  • R01DK116231 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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