ICU における新型コロナウイルス感染症の産科患者の転帰
2022年3月2日 更新者:Derya Karasu, MD、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
集中治療室で追跡調査された新型コロナウイルス感染症産科患者の転帰の評価
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重症化を予測する臨床パラメータや臨床検査パラメータを調査する研究が一般人を対象にいくつか実施されているが、産科患者を対象としたデータは非常に少ない。
したがって、研究者らは、重症の新型コロナウイルス感染症により集中治療室(ICU)で経過観察された産科患者の特徴、予後、検査パラメータ、死亡率を評価し、死亡率に影響を与える要因を特定することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は単一施設による遡及的観察試験であり、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。 すべての患者の人口統計と情報は、患者ファイルから遡及的に分析されました。
人口統計データ、産科病歴、併存疾患、集中治療室 (ICU) で受けた治療、分娩の種類、麻酔の種類、新生児と母親の転帰が医療記録から遡及的に評価されました。 人工呼吸器の必要性、ICU での滞在期間、母親の転帰が記録されました。 ICU への入院初日に、ルーチンの全血球計算、肝臓および腎臓の機能、凝固パラメーター、C 反応性タンパク質 (CRP)、アルブミン レベルなどの検査所見が記録されました。 次に、好中球対リンパ球 (N/L) 比、血小板対リンパ球 (P/L) 比、および CRP 対アルブミン (CRP/Alb) 比を計算しました。 死亡した患者は詳細に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yıldırım
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Bursa、Yıldırım、七面鳥
- Derya Karasu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院の三次医療病院の集中治療室に入院している産科患者(妊娠初期から産褥期、出産後42日まで)
説明
包含基準:
- 当院の三次医療病院の集中治療室に入院している産科患者(妊娠初期から産褥期、出産後42日まで)
- COVID-19 の PCR 鼻咽頭ぬぐい液で陽性反応を示した患者
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症のPCR鼻咽頭ぬぐい液が陰性で、臨床的に疑わしい患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療のフォローアップ
時間枠:200日まで
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死亡
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200日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月11日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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