- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264987
Resultados de pacientes obstétricas con enfermedad COVID-19 en la UCI
Evaluación de resultados de pacientes obstétricas con enfermedad por COVID-19 seguidas en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo de un solo centro, retrospectivo y observacional y se llevó a cabo con los principios de la Declaración de Helsinki. Todos los datos demográficos y la información de los pacientes se analizaron retrospectivamente a partir de los archivos de los pacientes.
Los datos demográficos, antecedentes obstétricos, comorbilidades, tratamientos recibidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI), tipos de parto, tipos de anestesia y resultados de los recién nacidos y las madres se evaluaron retrospectivamente a partir de las historias clínicas. Se registraron la necesidad del ventilador mecánico, la duración de la estancia en la UCI y los resultados de las madres. Los hallazgos de laboratorio se anotaron el primer día de ingreso en la UCI, incluido el hemograma completo de rutina, la función hepática y renal, los parámetros de coagulación, la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de albúmina. Luego se calcularon la proporción de neutrófilos a linfocitos (N/L), la proporción de plaquetas a linfocitos (P/L) y la proporción de CRP a albúmina (CRP/Alb). Los pacientes fallecidos fueron evaluados en detalle.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Pavo
- Derya Karasu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obstétricas (durante el embarazo y puerperio, desde el inicio del embarazo y hasta 42 días después del parto) hospitalizadas en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital de tercer nivel
- Pacientes con hisopos nasofaríngeos PCR positivos para COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieron hisopados nasofaríngeos PCR negativos para COVID-19 y eran clínicamente sospechosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
seguimiento en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 200 días
|
mortalidad
|
hasta 200 días
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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