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Resultados de pacientes obstétricas con enfermedad COVID-19 en la UCI

2 de marzo de 2022 actualizado por: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Evaluación de resultados de pacientes obstétricas con enfermedad por COVID-19 seguidas en la Unidad de Cuidados Intensivos

Aunque se realizan varios estudios en la población general investigando los parámetros clínicos y de laboratorio que predicen la progresión a enfermedad grave en COVID-19, los datos son muy pocos en pacientes obstétricas. Por lo tanto, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar las características, el pronóstico, los parámetros de laboratorio y la mortalidad de las pacientes obstétricas seguidas en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a la enfermedad grave por COVID-19 y determinar los factores que afectan la mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo de un solo centro, retrospectivo y observacional y se llevó a cabo con los principios de la Declaración de Helsinki. Todos los datos demográficos y la información de los pacientes se analizaron retrospectivamente a partir de los archivos de los pacientes.

Los datos demográficos, antecedentes obstétricos, comorbilidades, tratamientos recibidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI), tipos de parto, tipos de anestesia y resultados de los recién nacidos y las madres se evaluaron retrospectivamente a partir de las historias clínicas. Se registraron la necesidad del ventilador mecánico, la duración de la estancia en la UCI y los resultados de las madres. Los hallazgos de laboratorio se anotaron el primer día de ingreso en la UCI, incluido el hemograma completo de rutina, la función hepática y renal, los parámetros de coagulación, la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de albúmina. Luego se calcularon la proporción de neutrófilos a linfocitos (N/L), la proporción de plaquetas a linfocitos (P/L) y la proporción de CRP a albúmina (CRP/Alb). Los pacientes fallecidos fueron evaluados en detalle.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pavo
        • Derya Karasu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes obstétricas (durante el embarazo y puerperio, desde el inicio del embarazo y hasta 42 días después del parto) hospitalizadas en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes obstétricas (durante el embarazo y puerperio, desde el inicio del embarazo y hasta 42 días después del parto) hospitalizadas en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital de tercer nivel
  • Pacientes con hisopos nasofaríngeos PCR positivos para COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tuvieron hisopados nasofaríngeos PCR negativos para COVID-19 y eran clínicamente sospechosos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguimiento en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 200 días
mortalidad
hasta 200 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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