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Risultati dei pazienti ostetrici con malattia COVID-19 in terapia intensiva

2 marzo 2022 aggiornato da: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Valutazione degli esiti dei pazienti ostetrici con malattia COVID-19 seguiti nell'unità di terapia intensiva

Sebbene siano stati condotti diversi studi sulla popolazione generale per ricercare i parametri clinici e di laboratorio che predicono la progressione verso la malattia grave in COVID-19, i dati sono molto pochi nei pazienti ostetrici. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare le caratteristiche, la prognosi, i parametri di laboratorio e la mortalità dei pazienti ostetrici seguiti nell'unità di terapia intensiva (ICU) a causa della grave malattia da COVID-19 e determinare i fattori che influenzano la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio monocentrico, retrospettivo e osservazionale ed è stato condotto con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Tutti i dati demografici e le informazioni dei pazienti sono stati analizzati retrospettivamente dai file dei pazienti.

I dati demografici, le storie ostetriche, le comorbilità, i trattamenti ricevuti nell'unità di terapia intensiva (ICU), i tipi di parto, i tipi di anestesia e gli esiti dei neonati e delle madri sono stati valutati retrospettivamente dalle cartelle cliniche. Sono stati registrati la necessità del ventilatore meccanico, la durata della degenza in terapia intensiva e gli esiti delle madri. I risultati di laboratorio sono stati annotati il ​​primo giorno di ricovero in terapia intensiva, inclusi emocromo completo di routine, funzionalità epatica e renale, parametri della coagulazione, proteina C-reattiva (CRP) e livelli di albumina. Quindi sono stati calcolati il ​​rapporto tra neutrofili e linfociti (N/L), il rapporto tra piastrine e linfociti (P/L) e il rapporto CRP/albumina (CRP/Alb). I pazienti deceduti sono stati valutati in dettaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Tacchino
        • Derya Karasu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ostetrici (durante la gravidanza e il periodo postpartum, dall'inizio della gravidanza e fino a 42 giorni dopo il parto) ricoverati nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ostetrici (durante la gravidanza e il periodo postpartum, dall'inizio della gravidanza e fino a 42 giorni dopo il parto) ricoverati nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale terziario
  • Pazienti che avevano tamponi rinofaringei positivi alla PCR per COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano tamponi rinofaringei negativi alla PCR per COVID-19 ed erano clinicamente sospetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
follow-up in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 200 giorni
mortalità
fino a 200 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2021/06-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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