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Ergebnisse geburtshilflicher Patienten mit COVID-19-Erkrankung auf der Intensivstation

2. März 2022 aktualisiert von: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Bewertung der Ergebnisse geburtshilflicher Patienten mit COVID-19-Erkrankung, weiterverfolgt auf der Intensivstation

Obwohl mehrere Studien in der Allgemeinbevölkerung durchgeführt werden, in denen die klinischen und Laborparameter untersucht werden, die das Fortschreiten zu einer schweren Erkrankung bei COVID-19 vorhersagen, gibt es bei geburtshilflichen Patienten nur sehr wenige Daten. Ziel der Forscher war es daher, die Merkmale, die Prognose, die Laborparameter und die Mortalität von geburtshilflichen Patienten zu bewerten, die aufgrund einer schweren COVID-19-Erkrankung auf der Intensivstation (ICU) betreut wurden, und die Faktoren zu bestimmen, die die Mortalität beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um einen monozentrischen, retrospektiven und beobachtenden Versuch, der nach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt wurde. Alle Patientendaten und -informationen wurden retrospektiv anhand der Patientenakten analysiert.

Demografische Daten, geburtshilfliche Vorgeschichte, Komorbiditäten, Behandlungen auf der Intensivstation, Entbindungsarten, Anästhesiearten und Ergebnisse von Neugeborenen und Müttern wurden retrospektiv anhand der Krankenakten ausgewertet. Der Bedarf an Beatmungsgeräten, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Ergebnisse der Mütter wurden erfasst. Am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation wurden Laborbefunde erfasst, darunter routinemäßiges großes Blutbild, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsparameter, C-reaktives Protein (CRP) und Albuminspiegel. Dann wurden das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (N/L), das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (P/L) und das Verhältnis von CRP zu Albumin (CRP/Alb) berechnet. Verstorbene Patienten wurden detailliert untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Truthahn
        • Derya Karasu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geburtshelferinnen (während der Schwangerschaft und nach der Geburt, ab Beginn der Schwangerschaft und bis zu 42 Tage nach der Entbindung) werden auf der Intensivstation unseres Krankenhauses für Tertiärversorgung hospitalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtshelferinnen (während der Schwangerschaft und nach der Geburt, ab Beginn der Schwangerschaft und bis zu 42 Tage nach der Entbindung) werden auf der Intensivstation unseres Krankenhauses für Tertiärversorgung hospitalisiert
  • Patienten mit positiven PCR-Nasopharynxabstrichen für COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein negativer PCR-Nasopharyngealabstrich auf COVID-19 vorlag und die klinisch verdächtig waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intensivmedizinische Nachsorge
Zeitfenster: bis zu 200 Tage
Mortalität
bis zu 200 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2021/06-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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