Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky porodnických pacientek s onemocněním COVID-19 na JIP

2. března 2022 aktualizováno: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Hodnocení výsledků porodnických pacientek s onemocněním COVID-19 sledovaných na jednotce intenzivní péče

Přestože je provedeno několik studií na obecné populaci, které zkoumají klinické a laboratorní parametry predikující progresi do závažného onemocnění u COVID-19, u porodnických pacientek je údajů velmi málo. Cílem vyšetřovatelů proto bylo zhodnotit charakteristiky, prognózu, laboratorní parametry a mortalitu porodnických pacientek sledovaných na jednotce intenzivní péče (JIP) v důsledku závažného onemocnění COVID-19 a určit faktory ovlivňující mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla jednocentrová, retrospektivní a observační studie a byla provedena podle zásad Helsinské deklarace. Všechny demografické údaje a informace pacientů byly analyzovány zpětně ze spisů pacientů.

Demografické údaje, porodnická anamnéza, komorbidity, léčba na jednotce intenzivní péče (JIP), typy porodů, typy anestezie a výsledky novorozenců a matek byly retrospektivně vyhodnoceny z lékařské dokumentace. Byla zaznamenávána potřeba mechanického ventilátoru, délka pobytu na JIP a výsledky matek. První den přijetí na JIP byly zaznamenány laboratorní nálezy, včetně rutinního kompletního krevního obrazu, funkce jater a ledvin, koagulačních parametrů, C-reaktivního proteinu (CRP) a hladiny albuminu. Poté byl vypočten poměr neutrofilů k lymfocytům (N/L), poměr destiček k lymfocytům (P/L) a poměr CRP k albuminu (CRP/Alb). Zesnulí pacienti byli podrobně hodnoceni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Krocan
        • Derya Karasu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodnické pacientky (v těhotenství a po porodu, od začátku těhotenství a do 42 dnů po porodu) hospitalizované na jednotce intenzivní péče naší nemocnice terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodnické pacientky (v těhotenství a po porodu, od začátku těhotenství a do 42 dnů po porodu) hospitalizované na jednotce intenzivní péče naší nemocnice terciární péče
  • Pacienti, kteří měli pozitivní PCR nasofaryngeální výtěry na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli negativní PCR nasofaryngeální výtěry na COVID-19 a byli klinicky podezřelí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
následná intenzivní péče
Časové okno: až 200 dní
úmrtnost
až 200 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2021/06-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit